Mentaliseringsbaseret behandling versus bonafide behandling til patienter med borderline personlighedsforstyrrelse i Tyskland (MAGNET)
8. maj 2024 opdateret af: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie for Patient: Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Mentalisation-based Treatment Versus Bona-fide Treatment for Patients With Borderline Personality in Germany (MA Disorder NET) : et prospektivt, multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Borderline Personality Disorder (BPD) er en alvorlig psykisk lidelse. Mentaliseringsbaseret behandling (MBT) er en evidensbaseret behandling for personer med BPD. Specifikt er MBT blevet fremhævet for dets effektivitet i reduktion af suicidal og ikke-suicidal selvskade (NSSI). Alligevel er randomiseret-kontrollerede forsøg (RCT) på MBT i ambulante omgivelser sammenlignet med bona fide-behandling (BFT) stadig sjældne, og ingen er blevet udført i Tyskland. Det primære formål med denne RCT er at undersøge, om ambulant MBT er mere effektiv til reduktion af krisehændelser (hyppigheden af NSSI og selvmordsforsøg) sammenlignet med BFT (nemlig psykodynamisk eller kognitiv-adfærdsmæssig psykoterapi) i Tyskland. Sekundært vil MBTs effekt blive undersøgt med hensyn til omkostningseffektivitet, generel og interpersonel funktion, BPD og generel symptomsværhed, social tilpasning, livskvalitet, reduktion af psykotrop medicin og terapiretention. Derudover vil moderator samt almindelige og behandlingsspecifikke mediatorvariabler blive undersøgt.
Studiedesign/ Studiepopulation/ Metoder: På tværs af 5 undersøgelsessteder i Tyskland vil 304 personer af alle køn fra alderen 18 til 65 med en BPD-diagnose og NSSI eller selvmordsforsøg i fortiden blive bedt om at deltage i undersøgelsen i to år. I det første år vil patienter modtage enten MBT eller BFT (psykodynamisk eller kognitiv adfærdspsykoterapi) og vil deltage i løbende videnskabelige vurderinger. Videnskabelige vurderinger vil fortsætte efter terapiens afslutning op til en 12-måneders opfølgning. Som primært resultat vil krisehændelser blive vurderet via økologisk momentan vurdering (EMA) fire gange om ugen én gang om måneden i det første år og én gang hver tredje måned i det andet år. Antallet af krisehændelser op til 2 år efter randomisering vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af en log-lineær regressionsmodel efter en intention-to-treat tilgang. Sekundære udfald, såsom borderline og generel symptomsværhed, vil blive vurderet på flere tidspunkter. En omkostningseffektivitetsanalyse inden for forsøg (CEA) vil blive gennemført med et samfundsmæssigt perspektiv.
Begrundelse for kliniske forsøg: Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af MBT som BPD-specifik behandling i ambulante omgivelser sammenlignet med BFT i Tyskland. Resultaterne af denne undersøgelse kan adressere et behandlingsgab i det tyske sundhedssystem og informere om sundhedsøkonomiske aspekter af BPD-behandling samt mekanismer for psykoterapeutisk forandring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Svenja Taubner, Prof.
- Telefonnummer: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Kontakt:
- Timo Storck, Prof.
-
Kontakt:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Kontakt:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Rekruttering
- Heidelberg University
-
Kontakt:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Kontakt:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Kontakt:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- ikke-selvmordsforsøg eller selvmordsforsøg inden for de seneste to år som angivet af IPDE-punktet "gentagen selvmordsadfærd, gestus, trusler eller selvskade", hvoraf det ene har fundet sted inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- akut misbrugsforstyrrelse (undtagelse: cannabisafhængighed)
- diagnosticering af skizofreni eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse
- bipolar I lidelse (DSM-5)
- kognitiv svækkelse (IQ<80) eller tegn på organisk hjernesygdom
- BMI <16,5
- alvorlig medicinsk tilstand, der vil kræve hospitalsindlæggelse inden for det næste år (f. Kræft)
- ingen tilstrækkelige tyske sprogfærdigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentaliseringsbaseret behandling (MBT)
|
Patienter i MBT vil maksimalt modtage 58 sessioner i alt.
Af dem er 30 ugentlige individuelle sessioner.
28 sessioner er ugentlige gruppeforløb udført af to terapeuter og består af 8 introduktionssessioner med gruppepsykoedukation efterfulgt af 20 gruppeterapisessioner.
Varigheden af MBT er 12 måneder.
MBT er manualiseret og er afhængig af at validere den følelsesmæssige oplevelse af patienter, der har til formål at fremme mentalisering.
Den foreslåede forandringsmekanisme i MBT er at stabilisere mentalisering i visse fokusområder for at skabe en psykisk buffer mellem affekt og adfærd for at fremme affektregulering, reducere impulsivitet og fremme funktionelle støttende relationer.
|
|
Aktiv komparator: Bona-Fide behandling i Tyskland (BFT)
|
Patienter i BFT vil modtage en til to ugentlige sessioner med Bona-Fide-behandling (psykodynamisk terapi, PT eller kognitiv adfærdsterapi, CBT) udført af samfundseksperter leveret som kortvarig psykoterapi (24 sessioner).
BFT kan leveres som individuel, gruppe eller en kombination af individuel og gruppebehandling som angivet i det tyske psykoterapireglement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i krisehændelser vurderet med Ecological Momentary Assessment med elementer baseret på SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Tidsramme: hver anden dag i en uge om måneden i det første år og i en uge hver tredje måned i det andet år
|
sammensat score (ikke)suicidal selvskade
|
hver anden dag i en uge om måneden i det første år og i en uge hver tredje måned i det andet år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse vurderet med IPDE (Loranger et al., 1997) og BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Tidsramme: Dag 0, Måned 6, Måned 12, Måned 24; IPDE kun i måned 24
|
Dag 0, Måned 6, Måned 12, Måned 24; IPDE kun i måned 24
|
|
|
Ændring i sværhedsgraden af psykiatriske symptomer vurderet med DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i helbred og handicap vurderet med WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i personlighedsfunktion vurderet med LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i personlighedstræk vurderet med PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i trusselsoverfølsomhed vurderet med følelsesklassificeringsopgave (Honecker et al., 2021)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Deltagerne præsenteres for 160 ansigter, der hver entydigt viser et af fire følelsesmæssige udtryk (vrede, bange, glade, neutrale).
Målet med opgaven er at klassificere disse ansigtsudtryk korrekt.
Opgavens indsamlede adfærdsdata omfatter to nøglemålinger: forholdet mellem nøjagtige svar (specifikt korrekt følelsesklassificering) og den tid, det tager at reagere i forsøg, hvor følelsesklassificeringen er korrekt.
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet med EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i træk vrede vurderet med STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i social tilpasning vurderet med WSAS (Marks, 1986)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i følelsesmæssige reaktioner på social udstødelse, afvisning og relationel devaluering med SPQ (Stangier et al., 2021)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i interoceptiv kropsbevidsthed med MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændringer i medicinering med selvindberetning af medicinordination via tilpasset version af AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Heath Care-udnyttelse med en tilpasset version af AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Ændring i akutte dissociative symptomer med Dissociation-Tension Scale-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalisering som formidler af forandring vurderet med Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Tidsramme: en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
Mægler
|
en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
|
Gruppespørgeskema - kort (GQ; Jensen, 2016)
Tidsramme: en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
Mægler
|
en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
|
Spørgeskema til epistemisk tillid, mistillid og godtroenhed (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Erfaringer i nære relationer-revideret screeningsversion (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Mentalisering som formidler af forandring vurderet med Mentalizing Emotions Questionnaire (Kasper et al., indsendt)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Spørgeskema om negative effekter (NEQ; Rozental et al., 2016)
Tidsramme: Måned 12
|
Alvorlige bivirkninger ved terapi
|
Måned 12
|
|
Therapeutic Alliance som formidler af forandring vurderet med Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Tidsramme: en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
Mægler
|
en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
|
Symptomer på PTSD og kompleks PTSD og kompleks PTSD Traumeoplevelser med International Trauma Interview (ITI; Roberts et al., 2019)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Symptomer på PTSD og kompleks PTSD med International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Niveau af personlighedsfunktion med Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Ændring af fornøjelse, ophidselse og dominans med Self-Assessment Manikin (Bradley, 1994)
Tidsramme: en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
Mægler
|
en gang om ugen det første år og i 6. og 12. måned
|
|
Ændring af hyppigheden af forekomst af positive og negative automatiske tanker med Automatic Thoughts Questionnaire - Revided (ATQ-R; Kendall, 1989)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vurdering af hyppigheden af alliancebrud og opløsningsprocesser i terapisessioner med Rupture Resolution Rating System (Eubanks et al., 2015)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vurdering af klienternes tilknytningsstil med Patient Attachment Coding System (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vurdering af terapeuternes afstemning og tilknytningsstatus med Terapeutafstemningsskalaen (Talia & Muzi, 2017)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vurdering af terapeuternes aktivitet og hensigtsmæssighed i væsentlige domæner af MBT med Mentalization-Based Treatment Adherence and Competence Scale (Bateman & Fonagy, 2016)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Vurdering af terapeuternes tilslutning til psykodynamiske-interpersonelle og kognitiv-adfærdsmæssige behandlinger med Comparative Psychotherapy Process Scale (Hilsenroth et al., 2005)
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Mægler
|
Måned 6, Måned 12
|
|
Samtale til behandling og studieevaluering
Tidsramme: Måned 24
|
Semistruktureret interview udviklet på baggrund af Krause et al. 2016 vil blive brugt til at vurdere, hvordan patienter oplevede terapien og undersøgelsen, hvilke aspekter de opfattede som positive eller negative, og hvilken indflydelse terapien havde på deres symptomer og deres liv
|
Måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 500412881
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Mentaliseringsbaseret behandling (MBT)
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | TuberkulosePeru, Sydafrika