Léčba založená na mentalizaci versus léčba bonafide pro pacienty s hraniční poruchou osobnosti v Německu (MAGNET)
8. května 2024 aktualizováno: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie versus Bona-fide-Therapie pro pacienta:Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Léčba založená na mentální náplni versus léčba na základě MA Bora-fide Osobnostní léčba pacientů s hraniční linií G : Prospektivní, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Hraniční porucha osobnosti (BPD) je závažná duševní porucha. Léčba založená na mentalizaci (MBT) je léčba založená na důkazech pro jedince s BPD. Konkrétně byl MBT vyzdvihován pro svou účinnost při snižování sebevražedného a nesuicidálního sebepoškozování (NSSI). Přesto jsou randomizované kontrolované studie (RCT) na MBT v ambulantních zařízeních ve srovnání s léčbou v dobré víře (BFT) stále vzácné a žádná nebyla v Německu provedena. Primárním cílem této RCT je zjistit, zda je ambulantní MBT účinnější při snižování krizových událostí (incidence NSSI a sebevražedných pokusů) ve srovnání s BFT (zejména psychodynamická nebo kognitivně-behaviorální psychoterapie) v Německu. Sekundárně bude zkoumána účinnost MBT s ohledem na nákladovou efektivitu, obecné a interpersonální fungování, BPD a závažnost obecných symptomů, sociální přizpůsobení, kvalitu života, snížení psychotropní medikace a udržení terapie. Kromě toho budou zkoumány moderátorské i běžné a léčebně specifické mediátorové proměnné.
Design studie/Populace studie/Metody: Na 5 studijních místech v Německu bude 304 jedinců všech pohlaví ve věku od 18 do 65 let s diagnózou BPD a NSSI nebo sebevražednými pokusy v minulosti požádáno o účast ve studii po dobu dvou let. V prvním roce pacienti dostanou buď MBT nebo BFT (psychodynamickou nebo kognitivně behaviorální psychoterapii) a budou se účastnit průběžného vědeckého hodnocení. Vědecká hodnocení budou pokračovat po dokončení terapie až do 12měsíčního sledování. Jako primární výsledek budou krizové události hodnoceny prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení (EMA) čtyřikrát týdně jednou měsíčně během prvního roku a jednou za tři měsíce ve druhém roce. Počet krizových událostí do 2 let po randomizaci bude porovnán mezi léčebnými rameny pomocí logaritmicko-lineárního regresního modelu podle přístupu „intent-to-treat“. Sekundární výsledky, jako je hraniční a obecná závažnost symptomů, budou hodnoceny v několika časových bodech. Analýza nákladové efektivity v rámci zkoušky (CEA) bude provedena se společenským výhledem.
Odůvodnění klinické studie: Tato studie zkoumá účinnost MBT jako specifické léčby BPD v ambulantním prostředí ve srovnání s BFT v Německu. Výsledky této studie mohou řešit mezeru v léčbě v německém zdravotnickém systému a informovat o zdravotně ekonomických aspektech léčby BPD a také o mechanismech psychoterapeutických změn.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Svenja Taubner, Prof.
- Telefonní číslo: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Kontakt:
- Timo Storck, Prof.
-
Kontakt:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Německo
- Zatím nenabíráme
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Kontakt:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Německo, 69115
- Nábor
- Heidelberg University
-
Kontakt:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Německo
- Zatím nenabíráme
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Kontakt:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Kontakt:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Německo
- Zatím nenabíráme
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraniční porucha osobnosti
- nesuicidální sebepoškození nebo pokusy o sebevraždu v posledních dvou letech, jak je uvedeno v položce IPDE „opakované sebevražedné chování, gesta, hrozby nebo sebepoškozování“, z nichž k jednomu došlo za posledních šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- akutní porucha užívání návykových látek (výjimka: závislost na konopí)
- diagnóza schizofrenie nebo schizotypní porucha osobnosti
- bipolární porucha I (DSM-5)
- kognitivní poruchy (IQ<80) nebo známky organické poruchy mozku
- BMI <16,5
- vážný zdravotní stav, který bude vyžadovat hospitalizaci během příštího roku (např. rakovina)
- nemají dostatečné znalosti němčiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba založená na mentalizaci (MBT)
|
Pacienti v MBT absolvují celkem maximálně 58 sezení.
Z toho je 30 týdenních individuálních sezení.
28 sezení jsou týdenní skupinová sezení vedená dvěma terapeuty a skládají se z 8 úvodních sezení skupinové psychoedukace, po nichž následuje 20 skupinových terapeutických sezení.
Délka MBT je 12 měsíců.
MBT je manuálně upravená a spoléhá na ověřování emocionálních zkušeností pacientů, jejichž cílem je podporovat mentalizaci.
Navrhovaný mechanismus změny v MBT je stabilizovat mentalizaci v určitých oblastech zájmu, aby se vytvořil psychický nárazník mezi afektem a chováním, aby se podpořila regulace afektu, snížila impulzivita a podpořily se funkční podpůrné vztahy.
|
|
Aktivní komparátor: Bona-Fide léčba v Německu (BFT)
|
Pacienti v BFT absolvují jedno až dvě týdenní sezení Bona-Fide-Léčby (psychodynamická terapie, PT nebo kognitivně behaviorální terapie, CBT) vedená komunitními odborníky, a to jako krátkodobá psychoterapie (24 sezení).
BFT může být podávána jako individuální, skupinová nebo jako kombinace individuální a skupinové léčby, jak je uvedeno v německých předpisech o psychoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v krizových událostech hodnocená pomocí Ecological Momentary Assessment s položkami založenými na SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Časové okno: každý druhý den během jednoho týdne v měsíci v prvním roce a během jednoho týdne každé tři měsíce ve druhém roce
|
kompozitní skóre (ne)sebevražedné sebepoškození
|
každý druhý den během jednoho týdne v měsíci v prvním roce a během jednoho týdne každé tři měsíce ve druhém roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy hraniční poruchy osobnosti hodnocené pomocí IPDE (Loranger et al., 1997) a BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24; IPDE pouze v měsíci 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24; IPDE pouze v měsíci 24
|
|
|
Změna v závažnosti psychiatrických symptomů hodnocená pomocí DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna zdravotního stavu a postižení hodnocené pomocí WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna ve funkci osobnosti hodnocená pomocí LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna osobnostních rysů hodnocená pomocí PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna hypersenzitivity vůči hrozbám hodnocená pomocí úkolu klasifikace emocí (Honecker et al., 2021)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Účastníkům je představeno 160 tváří, z nichž každá jednoznačně ukazuje jeden ze čtyř emocionálních výrazů (rozzlobený, ustrašený, šťastný, neutrální).
Cílem úkolu je správně klasifikovat tyto výrazy obličeje.
Shromážděná data o chování v úkolu zahrnují dvě klíčová měření: poměr přesných odpovědí (konkrétně správná klasifikace emocí) a čas potřebný k reakci v testech, kde je klasifikace emocí správná.
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna ve znaku hněvu hodnocená pomocí STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna v sociálním přizpůsobení hodnocená pomocí WSAS (Marks, 1986)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna emočních reakcí na sociální vyloučení, odmítnutí a vztahovou devalvaci s SPQ (Stangier et al., 2021)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna v interoceptivním vnímání těla pomocí MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změny v medikaci s vlastním hlášením o předepisování léků prostřednictvím upravené verze AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Využití Heath Care s upravenou verzí AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
|
|
Změna akutních disociativních symptomů pomocí škály disociace-tenze-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Časové okno: Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Den 0, měsíc 6, měsíc 12, měsíc 24
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mentalizace jako zprostředkovatel změny hodnocená pomocí Dotazníku jistoty o duševních stavech (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Inventář terapeutické agentury (TAI; Huber et al., 2019)
Časové okno: jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
Prostředník
|
jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
|
Skupinový dotazník – krátký (GQ; Jensen, 2016)
Časové okno: jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
Prostředník
|
jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
|
Dotazník epistemické důvěry, nedůvěry a důvěryhodnosti (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Zkušenosti s blízkými vztahy – revidovaná screeningová verze (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Difficultities in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Mentalizace jako zprostředkovatel změny hodnocená pomocí dotazníku Mentalizing Emotions Questionnaire (Kasper et al., předloženo)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Dotazník negativních účinků (NEQ; Rozental et al., 2016)
Časové okno: 12. měsíc
|
Závažné nežádoucí účinky terapie
|
12. měsíc
|
|
Terapeutická aliance jako zprostředkovatel změny hodnocená pomocí Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Časové okno: jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
Prostředník
|
jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
|
Symptomy PTSD a komplexní PTSD a komplexní PTSD Traumatické zážitky s Internation Trauma Interview (ITI; Roberts et al., 2019)
Časové okno: Den 0
|
Moderátor
|
Den 0
|
|
Symptomy PTSD a komplexní PTSD s International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Časové okno: Den 0
|
Moderátor
|
Den 0
|
|
Úroveň fungování osobnosti pomocí polostrukturovaného rozhovoru pro fungování osobnosti DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Časové okno: Den 0
|
Moderátor
|
Den 0
|
|
Změna potěšení, vzrušení a dominance s figurínou sebehodnocení (Bradley, 1994)
Časové okno: jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
Prostředník
|
jednou týdně v prvním roce a v měsíci 6 a měsíci 12
|
|
Změna frekvence výskytu pozitivních a negativních automatických myšlenek pomocí dotazníku Automatic Thoughts Questionnaire - Revised (ATQ-R; Kendall, 1989)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Posouzení frekvence roztržek aliance a procesů řešení při terapeutických sezeních pomocí systému hodnocení roztržky (Eubanks et al., 2015)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Posouzení stylu připojení klienta pomocí systému kódování připojení pacienta (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Posouzení naladění a stavu připoutanosti terapeutů pomocí škál naladění terapeuta (Talia & Muzi, 2017)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Posouzení aktivity a vhodnosti terapeutů v základních oblastech MBT pomocí škály přilnavosti a kompetence léčby založené na mentalizaci (Bateman & Fonagy, 2016)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Hodnocení adherence terapeutů k psychodynamicko-interpersonální a kognitivně-behaviorální léčbě pomocí škály Comparative Psychotherapy Process Scale (Hilsenroth et al., 2005)
Časové okno: 6. měsíc, 12. měsíc
|
Prostředník
|
6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Rozhovor pro léčbu a hodnocení studie
Časové okno: 24. měsíc
|
Polostrukturovaný rozhovor vyvinutý na základě Krause et al. 2016 bude sloužit k posouzení toho, jak pacienti prožívali terapii a studii, jaké aspekty vnímali jako pozitivní nebo negativní a jaký dopad měla terapie na jejich symptomy a jejich život.
|
24. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 500412881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba založená na mentalizaci (MBT)
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families a další spolupracovníciAktivní, ne nábor