Traitement basé sur la mentalisation par rapport au traitement authentique pour les patients souffrant d'un trouble de la personnalité limite en Allemagne (MAGNET)
8 mai 2024 mis à jour par: Svenja Taubner, Heidelberg University
Thérapie basée sur la mentalité versus thérapie de bonne foi pour les patients : Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet) : Une étude prospective et multicentrique randomisée et contrôlée Traitement basé sur la mentalisation versus traitement de bonne foi pour les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite en Allemagne (MAGNET) : un essai contrôlé randomisé prospectif et multicentrique
Contexte : Le trouble de la personnalité limite (TBD) est un trouble mental grave. Le traitement basé sur la mentalisation (MBT) est un traitement fondé sur des preuves pour les personnes atteintes de trouble borderline. Plus précisément, le MBT a été souligné pour son efficacité dans la réduction des automutilations suicidaires et non suicidaires (NSSI). Pourtant, les essais contrôlés randomisés (ECR) sur le MBT en milieu ambulatoire par rapport au traitement authentique (BFT) sont encore rares et aucun n'a été mené en Allemagne. L'objectif principal de cet ECR est de déterminer si le MBT ambulatoire est plus efficace dans la réduction des événements de crise (incidences d'AMNS et de tentatives de suicide) par rapport au BFT (à savoir psychodynamique ou psychothérapie cognitivo-comportementale) en Allemagne. Secondairement, l'efficacité du MBT sera étudiée en ce qui concerne la rentabilité, le fonctionnement général et interpersonnel, le trouble borderline et la gravité générale des symptômes, l'adaptation sociale, la qualité de vie, la réduction des médicaments psychotropes et la rétention thérapeutique. De plus, le modérateur ainsi que les variables médiatrices communes et spécifiques au traitement seront étudiées.
Conception de l'étude/Population de l'étude/Méthodes : Dans 5 sites d'étude en Allemagne, 304 individus de tous sexes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de trouble borderline et une NSSI ou des tentatives de suicide dans le passé seront invités à participer à l'étude pendant deux ans. Au cours de la première année, les patients recevront soit du MBT, soit du BFT (psychothérapie psychodynamique ou cognitivo-comportementale) et participeront à des évaluations scientifiques continues. Les évaluations scientifiques se poursuivront après la fin du traitement jusqu'à un suivi de 12 mois. Comme résultat principal, les événements de crise seront évalués via une évaluation écologique momentanée (EMA) quatre fois par semaine, une fois par mois pendant la première année et une fois tous les trois mois la deuxième année. Le nombre d'événements de crise jusqu'à 2 ans après la randomisation sera comparé entre les bras de traitement en utilisant un modèle de régression log-linéaire suivant une approche en intention de traiter. Les résultats secondaires, tels que la gravité limite et générale des symptômes, seront évalués à plusieurs moments. Une analyse coût-efficacité (ACE) intra-essai sera menée dans une perspective sociétale.
Justification de l'essai clinique : Cette étude examine l'efficacité du MBT en tant que traitement spécifique du trouble borderline en ambulatoire par rapport au BFT en Allemagne. Les résultats de cette étude peuvent combler une lacune en matière de traitement dans le système de santé allemand et informer sur les aspects économiques de la santé du traitement du trouble borderline ainsi que sur les mécanismes de changement psychothérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Svenja Taubner, Prof.
- Numéro de téléphone: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Recrutement
- Psychologische Hochschule Berlin
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Contact:
- Timo Storck, Prof.
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Contact:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
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Düsseldorf, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
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Contact:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
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Contact:
- Jörg Rademacher, PD
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Heidelberg, Allemagne, 69115
- Recrutement
- Heidelberg University
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Contact:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
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Contact:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
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Jena, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
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Contact:
- Bernhard Strauss, Prof.
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Contact:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
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Ulm, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
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Contact:
- Volkert Jana, Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de la personnalité borderline
- automutilation non suicidaire ou tentatives de suicide au cours des deux dernières années, comme l'indique l'item IPDE « comportements, gestes, menaces ou automutilations suicidaires répétés », dont l'un s'est produit au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- trouble aigu lié à l’usage de substances (exception : dépendance au cannabis)
- diagnostic de schizophrénie ou de trouble de la personnalité schizotypique
- trouble bipolaire I (DSM-5)
- déficience cognitive (QI <80) ou signes de troubles organiques du cerveau
- IMC <16,5
- un problème de santé grave qui nécessitera une hospitalisation au cours de la prochaine année (par ex. cancer)
- pas de connaissances suffisantes en allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement basé sur la mentalisation (MBT)
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Les patients en MBT recevront un maximum de 58 séances au total.
Parmi eux, 30 sont des séances individuelles hebdomadaires.
28 séances sont des séances de groupe hebdomadaires dirigées par deux thérapeutes, et composées de 8 séances d'introduction à la psychoéducation de groupe suivies de 20 séances de thérapie de groupe.
La durée du MBT est de 12 mois.
Le MBT est manuel et repose sur la validation de l'expérience émotionnelle des patients qui vise à promouvoir la mentalisation.
Le mécanisme de changement proposé dans le MBT consiste à stabiliser la mentalisation dans certains domaines d'intervention afin de créer un tampon psychique entre l'affect et le comportement afin de favoriser la régulation de l'affect, de réduire l'impulsivité et de promouvoir des relations de soutien fonctionnelles.
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Comparateur actif: Traitement de bonne foi en Allemagne (BFT)
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Les patients du BFT recevront une à deux séances hebdomadaires de traitement Bona-Fide (thérapie psychodynamique, PT ou thérapie cognitivo-comportementale, TCC) menées par des experts communautaires dispensés sous forme de psychothérapie à court terme (24 séances).
Le BFT peut être dispensé sous forme de traitement individuel, de groupe ou une combinaison de traitements individuels et de groupe, comme indiqué dans la réglementation allemande en matière de psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les événements de crise évalué avec l'évaluation écologique momentanée avec des éléments basés sur le SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Délai: un jour sur deux pendant une semaine par mois la première année et une semaine tous les trois mois la deuxième année
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score composite (non)automutilation suicidaire
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un jour sur deux pendant une semaine par mois la première année et une semaine tous les trois mois la deuxième année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble de la personnalité limite évalués avec l'IPDE (Loranger et al., 1997) et le BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Délai: Jour 0, mois 6, mois 12, mois 24 ; IPDE uniquement au mois 24
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Jour 0, mois 6, mois 12, mois 24 ; IPDE uniquement au mois 24
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Modification de la gravité des symptômes psychiatriques évaluée avec le DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement dans l'état de santé et le handicap évalués avec le formulaire court WHODAS 2.0 (Üstün et al., 2010)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement dans le fonctionnement de la personnalité évalué avec LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement des traits de personnalité évalués avec PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Modification de l'hypersensibilité aux menaces évaluée à l'aide d'une tâche de classification des émotions (Honecker et al., 2021)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Les participants se voient présenter 160 visages, chacun montrant sans ambiguïté l’une des quatre expressions émotionnelles (en colère, craintif, heureux, neutre).
Le but de la tâche est de classer correctement ces expressions faciales.
Les données comportementales collectées pour la tâche englobent deux mesures clés : le ratio de réponses précises (en particulier, la classification correcte des émotions) et le temps nécessaire pour répondre dans les essais où la classification des émotions est correcte.
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement de la qualité de vie évalué avec EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011 ; EuroQol Research Foundation, 2019)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement du trait de colère évalué avec STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Changement dans l'ajustement social évalué avec WSAS (Marks, 1986)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Modification des réactions émotionnelles face à l'exclusion sociale, au rejet et à la dévalorisation relationnelle avec le SPQ (Stangier et al., 2021)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Modification de la conscience intéroceptive du corps avec MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Modifications de la médication avec auto-évaluation de la prescription du médicament via une version adaptée de l'AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Utilisation des soins de santé avec une version adaptée de l'AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Modification des symptômes dissociatifs aigus avec l'échelle de tension de dissociation-4 (DSS-4 ; Stiglmayr et al., 2003)
Délai: Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Jour 0, Mois 6, Mois 12, Mois 24
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mentalisation comme médiateur du changement évaluée à l'aide du questionnaire Certainty About Mental States (CAMSQ ; Müller et al., 2021)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Inventaire des agences thérapeutiques (TAI ; Huber et al., 2019)
Délai: une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Médiateur
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une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Questionnaire de groupe - court (GQ ; Jensen, 2016)
Délai: une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Médiateur
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une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Questionnaire épistémique de confiance, de méfiance et de crédulité (ETMCQ ; Campbell et al., 2019)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Expériences dans les relations étroites - Version de sélection révisée (ECR-RD8 ; Ehrenthal et al., 2021)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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La mentalisation en tant que médiateur du changement évaluée à l'aide du questionnaire sur les émotions mentalisantes (Kasper et al., soumis)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ ; Rozental et al., 2016)
Délai: Mois 12
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Événements indésirables graves du traitement
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Mois 12
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L'alliance thérapeutique en tant que médiateur du changement évaluée avec le Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Délai: une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Médiateur
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une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Symptômes du SSPT et du SSPT complexe et expériences de traumatisme du SSPT complexe avec Internation Trauma Interview (ITI ; Roberts et al., 2019)
Délai: Jour 0
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Modérateur
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Jour 0
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Symptômes du SSPT et du SSPT complexe avec le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ ; Cloitre et al., 2018)
Délai: Jour 0
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Modérateur
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Jour 0
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Niveau de fonctionnement de la personnalité avec l'entretien semi-structuré pour le fonctionnement de la personnalité DSM-5 (STiP ; Hutsebaut et al., 2017)
Délai: Jour 0
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Modérateur
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Jour 0
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Changement de plaisir, d'excitation et de domination avec le mannequin d'auto-évaluation (Bradley, 1994)
Délai: une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Médiateur
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une fois par semaine la première année et au mois 6 et au mois 12
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Changement de fréquence d'apparition des pensées automatiques positives et négatives avec le questionnaire sur les pensées automatiques - Révisé (ATQ-R ; Kendall, 1989)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Évaluation de la fréquence des ruptures d'alliance et des processus de résolution lors des séances de thérapie avec le système d'évaluation de la résolution des ruptures (Eubanks et al., 2015)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Évaluation du style d'attachement des clients avec le système de codage de l'attachement du patient (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Évaluation de l'harmonisation et de l'état d'attachement des thérapeutes avec les échelles d'harmonisation des thérapeutes (Talia et Muzi, 2017)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Évaluation de l'activité et de l'adéquation des thérapeutes dans les domaines essentiels du MBT avec l'échelle d'adhésion et de compétence au traitement basée sur la mentalisation (Bateman & Fonagy, 2016)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Évaluation de l'adhésion des thérapeutes aux traitements psychodynamiques-interpersonnels et cognitivo-comportementaux avec l'échelle comparative des processus de psychothérapie (Hilsenroth et al., 2005)
Délai: Mois 6, mois 12
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Médiateur
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Mois 6, mois 12
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Entretien pour le traitement et l'évaluation de l'étude
Délai: Mois 24
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Entretien semi-structuré développé sur la base de Krause et al. L'année 2016 sera utilisée pour évaluer comment les patients ont vécu la thérapie et l'étude, quels aspects ils ont perçus comme positifs ou négatifs et quel impact la thérapie a eu sur leurs symptômes et leur vie.
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Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
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- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 500412881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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