イタリア住宅における安全対策実施の優秀性評価 (ITAL-EE-REMS)
2023年8月31日 更新者：Felice Carabellese、University of Bari
イタリア住宅における安全対策の実施の優秀性の評価
イタリアにおける法医学精神医学のケアモデルは法律（法律 81/2014）によって変更され、6 つの従来の安全な法医学病院 (司法精神病院、OPG) が閉鎖され、安全対策の実施のための新しい安全な地域住居 (REMS) が設置されました。イタリアの20の各地域にオープンしました。
この移行は 2015 年までに実施されました。
この観察研究は、以前に OPG に入院していた患者と、最初に REMS に入院した患者の両方の健康増進を評価します。
評価される健康増進には、症状、機能、治療上の安全性の必要性、および法的自立の回復によって測定される回復が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
2019年から2020年の12か月間にREMSに拘留されたすべての人々が参照集団を形成します。 サンプルは、症状の重症度（BPRS）、全体機能（GAF）、認知機能（MMSE）、暴力のリスクおよび保護因子（HCR-20、SAPROF）、性格因子（PCL-R）、治療的安全性の必要性の尺度について評価されます。 (DUNDRUM-1)、暴力と精神疾患に関連する治療反応 (DUNDRUM-3)、および法医学的回復 (DUNDRUM-4)。
結果の尺度には、暴力的および挑戦的な行為（MOAS）、滞在期間、条件付き（合法的）退院が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- University of Bari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
裁判所の命令に基づいて安全対策の実行のための住居（REMS）に入国を許可された居住者：裁判所により、犯罪に対して部分的に責任がある（刑法89）、または完全に刑事責任がないと認定され（刑法88）、かつ社会的に危険であると認定された（刑法）コード203）。
説明
包含基準:
- REMSに入学
- 自発的に参加に同意する
除外基準:
- MMSE 19 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療上の安全性
REMS の居住者の治療上の安全性の必要性、法医学の必要性に関連する治療反応、および法医学的回復の評価。
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通常の治療（TAU）の構成要素は、DUNDRUM-3 の項目によって要約され、評価されます。身体的健康、精神的健康、薬物乱用、問題行動、セルフケアと日常生活活動、教育職業と創造性、家族と親密さ。
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必要なリスク尺度 (RISKMON)
症状の重症度、暴力に対するリスクと保護要因、全体的機能、性格要因を評価しました。
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通常の治療（TAU）の構成要素は、DUNDRUM-3 の項目によって要約され、評価されます。身体的健康、精神的健康、薬物乱用、問題行動、セルフケアと日常生活活動、教育職業と創造性、家族と親密さ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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REMS滞在中の暴力
時間枠：REMS の最初、2 回目、3 回目の評価日から研究完了まで、平均 18 か月
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REMS の 1 回目、2 回目、3 回目の評価間の MOAS は平均 18 か月
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REMS の最初、2 回目、3 回目の評価日から研究完了まで、平均 18 か月
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REMSへの再入院
時間枠：REMS からの退院日から REMS への再入院日（ある場合）。
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REMS退院後、REMSへの再入院までの期間（日数） 平均18か月
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REMS からの退院日から REMS への再入院日（ある場合）。
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REMSでの滞在期間
時間枠：REMS への入学日から学習完了まで、平均 18 か月
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入学から退所までの期間（日数）
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REMS への入学日から学習完了まで、平均 18 か月
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機能回復
時間枠：REMS の最初、2 回目、3 回目の評価日から研究完了まで、平均 18 か月
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GAF の時間の経過に伴う変化
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REMS の最初、2 回目、3 回目の評価日から研究完了まで、平均 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き退院
時間枠：評価日から条件付き退院日まで平均 18 か月
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評価日から条件付き退院日までの時間（日）
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評価日から条件付き退院日まで平均 18 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：REMS入院中の入院日から死亡日まで（該当する場合は最長2年間）
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REMS 滞在中に死亡した場合
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REMS入院中の入院日から死亡日まで（該当する場合は最長2年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Felice F Carabellese, MD、University of Bari
- 主任研究者：Lia Parente, PsyD、University of Bari
- 主任研究者：Harry G Kennedy, MD、University of Dublin Trinity College (TCD)
- 主任研究者：Mary Davoren, MD、University of Dublin Trinity College (TCD)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月3日
研究の完了 (実際)
2022年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ITAL-EE-REMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データの機密性を考慮して、匿名化された集約データがケースバイケースで認定研究者に提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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