Ocena doskonałości rezydencji we Włoszech w zakresie wykonania środka bezpieczeństwa (ITAL-EE-REMS)
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Felice Carabellese, University of Bari
Ocena doskonałości włoskich rezydencji w zakresie stosowania środków bezpieczeństwa
Model opieki w ramach psychiatrii sądowej we Włoszech został zmieniony przez prawo (ustawa 81/2014), w wyniku czego zamknięto sześć dotychczasowych bezpiecznych szpitali sądowych (sądowe szpitale psychiatryczne, OPG) i nowe bezpieczne domy społeczne w celu wykonania środków bezpieczeństwa (REMS) zostały otwarte w każdym z 20 regionów Włoch.
To przejście miało miejsce do 2015 roku.
W tym badaniu obserwacyjnym ocenia się korzyści zdrowotne zarówno dla pacjentów, którzy byli wcześniej w OPG, jak i tych, którzy zostali przyjęci po raz pierwszy do REMS.
Oceniane korzyści zdrowotne obejmują powrót do zdrowia mierzony objawami, funkcjonowaniem, potrzebą bezpieczeństwa terapeutycznego i odzyskaniem autonomii prawnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populację referencyjną stanowią wszyscy przetrzymywani w REMS w okresie dwunastu miesięcy 2019–2020. Próbki ocenia się pod kątem nasilenia objawów (BPRS), funkcji globalnych (GAF), funkcji poznawczych (MMSE), czynników ryzyka i czynników chroniących przed przemocą (HCR-20, SAPROF), czynników osobowości (PCL-R), mierników potrzeby bezpieczeństwa terapeutycznego (DUNDRUM-1), reakcja na leczenie związana z przemocą i chorobami psychicznymi (DUNDRUM-3) oraz rekonwalescencja sądowa (DUNDRUM-4).
Mierniki wyniku obejmują brutalne i trudne zachowanie (MOAS), długość pobytu, warunkowe (legalne) zwolnienie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- University of Bari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy przyjęci do Rezydencji w celu wykonania środków bezpieczeństwa (REMS) na podstawie nakazów sądu: uznani przez sąd za częściowo odpowiedzialnych (Kodeks karny 89) lub całkowicie nieodpowiedzialnych karnie (Kodeks karny 88) za przestępstwo, a także uznani za społecznie niebezpiecznych (Kk Kod 203).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty do REMS
- dobrowolnie wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- MMSE mniej niż 19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo terapeutyczne
ocena mieszkańców REMS pod kątem potrzeb w zakresie bezpieczeństwa terapeutycznego, reakcji na leczenie odpowiadającej potrzebom kryminalistycznym i rekonwalescencji sądowej.
|
elementy zwykłego leczenia (TAU) są podsumowane i ocenione za pomocą pozycji DUNDRUM-3: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zachowania problematyczne, samoopieka i czynności dnia codziennego, edukacja, zawód i kreatywność, rodzina i intymność .
|
|
Potrzebne miary ryzyka (RISKMON)
oceniano nasilenie objawów, czynniki ryzyka i czynniki chroniące przed przemocą, funkcjonowanie globalne, czynniki osobowości.
|
elementy zwykłego leczenia (TAU) są podsumowane i ocenione za pomocą pozycji DUNDRUM-3: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zachowania problematyczne, samoopieka i czynności dnia codziennego, edukacja, zawód i kreatywność, rodzina i intymność .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemocy w REMS
Ramy czasowe: Data pierwszej, drugiej i trzeciej oceny w REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
MOAS w przerwach między pierwszą, drugą i trzecią oceną w REMS średnio 18 miesięcy
|
Data pierwszej, drugiej i trzeciej oceny w REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Ponowne przyjęcie do REMS
Ramy czasowe: data wypisu z REMS do daty ponownego przyjęcia do REMS, jeśli taki istnieje.
|
czas (dni) do ponownego przyjęcia do REMS po wypisaniu z REMS średnio 18 miesięcy
|
data wypisu z REMS do daty ponownego przyjęcia do REMS, jeśli taki istnieje.
|
|
długość pobytu w REMS
Ramy czasowe: data przyjęcia do REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
czas (dni) od przyjęcia do wyjścia z REMS
|
data przyjęcia do REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Regeneracja funkcjonalna
Ramy czasowe: Data pierwszej, drugiej i trzeciej oceny w REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
zmiany GAF w czasie
|
Data pierwszej, drugiej i trzeciej oceny w REMS do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
warunkowe zwolnienie
Ramy czasowe: od daty oceny do daty warunkowego zwolnienia średnio 18 miesięcy
|
czas (dni) od daty oceny do daty warunkowego zwolnienia
|
od daty oceny do daty warunkowego zwolnienia średnio 18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: od daty przyjęcia do daty śmierci w REMS, jeżeli ma to miejsce, do dwóch lat
|
śmierć w stanie REMS, jeśli wystąpiła
|
od daty przyjęcia do daty śmierci w REMS, jeżeli ma to miejsce, do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Główny śledczy: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Główny śledczy: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Główny śledczy: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITAL-EE-REMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na wrażliwy charakter danych, w indywidualnych przypadkach akredytowanym badaczom można udostępniać zagregowane, zanonimizowane dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .