Оценка качества проживания в Италии для исполнения мер безопасности (ITAL-EE-REMS)
31 августа 2023 г. обновлено: Felice Carabellese, University of Bari
Оценка качества резиденций Италии по выполнению мер безопасности
Модель оказания судебной психиатрической помощи в Италии была изменена законом (Закон 81/2014), в результате чего шесть прежних безопасных судебно-медицинских больниц (Судебные психиатрические больницы, OPG) были закрыты, а новые охраняемые общественные резиденции для выполнения мер безопасности (REMS) были открыты в каждом из 20 регионов Италии.
Этот переход состоялся к 2015 году.
В этом обсервационном исследовании оценивается улучшение здоровья пациентов как ранее находившихся в OPG, так и тех, кто впервые поступил в REMS.
Оцениваемый положительный эффект для здоровья включает выздоровление, измеряемое симптомами, функциями, потребностью в терапевтической безопасности и восстановлением правовой автономии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все задержанные в REMS за двенадцатимесячный период с 2019 по 2020 год составляют референтную совокупность. Образцы оцениваются по тяжести симптомов (BPRS), глобальной функции (GAF), когнитивной функции (MMSE), факторам риска и защиты от насилия (HCR-20, SAPROF), личностным факторам (PCL-R), мерам необходимости терапевтической безопасности. (DUNDRUM-1), реакция на лечение, связанная с насилием и психическими заболеваниями (DUNDRUM-3), и судебно-медицинская экспертиза (DUNDRUM-4).
Измерения результатов включают агрессивное и вызывающее поведение (MOAS), продолжительность пребывания, условное (законное) освобождение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- University of Bari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители, допущенные в Жилища для исполнения мер безопасности (РЕМС) по решению суда: признанные судом частично ответственными (89 УК) или полностью не несущими уголовную ответственность (88 УК) за преступление, а также признанные общественно опасными (88 УК) Код 203).
Описание
Критерии включения:
- поступил в РЭМС
- добровольно соглашается участвовать
Критерий исключения:
- MMSE менее 19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапевтическая безопасность
оценка жителей REMS на предмет необходимости терапевтической безопасности, реакции на лечение, соответствующей потребностям судебно-медицинской экспертизы, и судебно-медицинского восстановления.
|
компоненты обычного лечения (TAU) суммируются и оцениваются по пунктам DUNDRUM-3: физическое здоровье, психическое здоровье, злоупотребление психоактивными веществами, проблемное поведение, уход за собой и повседневная деятельность, образование, занятия и творчество, семья и близость. .
|
|
Меры необходимого риска (РИСКМОН)
оценена тяжесть симптомов, факторы риска и защиты от насилия, глобальная функция, личностные факторы.
|
компоненты обычного лечения (TAU) суммируются и оцениваются по пунктам DUNDRUM-3: физическое здоровье, психическое здоровье, злоупотребление психоактивными веществами, проблемное поведение, уход за собой и повседневная деятельность, образование, занятия и творчество, семья и близость. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насилие в REMS
Временное ограничение: Дата первой, второй и третьей оценки в REMS после завершения исследования, в среднем 18 месяцев.
|
МОАС в промежутках между первой, второй и третьей оценкой в REMS в среднем 18 месяцев.
|
Дата первой, второй и третьей оценки в REMS после завершения исследования, в среднем 18 месяцев.
|
|
Реадмиссия в РЕМС
Временное ограничение: от даты выписки из REMS до даты реадмиссии в REMS, если таковая имеется.
|
время (дни) до повторной госпитализации в REMS после выписки из REMS в среднем 18 месяцев
|
от даты выписки из REMS до даты реадмиссии в REMS, если таковая имеется.
|
|
продолжительность пребывания в REMS
Временное ограничение: дата поступления в REMS после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
время (дни) от поступления до выселения из REMS
|
дата поступления в REMS после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: Дата первой, второй и третьей оценки в REMS после завершения исследования, в среднем 18 месяцев.
|
изменение GAF с течением времени
|
Дата первой, второй и третьей оценки в REMS после завершения исследования, в среднем 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
условное освобождение
Временное ограничение: от даты оценки до даты условного освобождения в среднем 18 месяцев
|
время (дни) от даты оценки до даты условного освобождения
|
от даты оценки до даты условного освобождения в среднем 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: с даты поступления до даты смерти во время пребывания в REMS, если таковая имеется, до двух лет
|
смерть во время пребывания в REMS, если таковая имеется
|
с даты поступления до даты смерти во время пребывания в REMS, если таковая имеется, до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Главный следователь: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Главный следователь: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Главный следователь: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства личности
- Шизофрения
- Психические расстройства
- Антисоциальное расстройство личности
- Интеллектуальная недееспособность
Другие идентификационные номера исследования
- ITAL-EE-REMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Учитывая конфиденциальный характер данных, агрегированные обезличенные данные могут предоставляться аккредитованным исследователям в каждом конкретном случае.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .