Evaluering av fortreffelighet i Italias bolig for utførelse av sikkerhetstiltak (ITAL-EE-REMS)
31. august 2023 oppdatert av: Felice Carabellese, University of Bari
Evaluering av fortreffelighet i Italias boliger for gjennomføring av sikkerhetstiltak
Omsorgsmodellen for rettspsykiatri i Italia ble endret ved lov (lov 81/2014) slik at de seks eldre sikre rettsmedisinske sykehusene (Judicial Psychiatric Hospitals, OPG) ble stengt og nye sikre fellesskapsboliger for gjennomføring av sikkerhetstiltak (REMS) ble åpnet i hver av de 20 regionene i Italia.
Denne overgangen var på plass i 2015.
Denne observasjonsstudien evaluerer helsegevinsten for pasienter både tidligere i OPG og de som først ble innlagt på REMS.
Helsegevinster som er vurdert inkluderer utvinning målt ved symptomer, funksjon, behov for terapeutisk sikkerhet og gjenoppretting av juridisk autonomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle de internert i REMS i tolvmånedersperioden 2019 til 2020 utgjør referansepopulasjonen. Prøver vurderes for symptomalvorlighet (BPRS), global funksjon (GAF), kognitiv funksjon (MMSE), risiko og beskyttelsesfaktorer for vold (HCR-20, SAPROF), personlighetsfaktorer (PCL-R), mål på behov for terapeutisk sikkerhet (DUNDRUM-1), behandlingsrespons relevant for vold og psykiske lidelser (DUNDRUM-3) og rettsmedisinsk utvinning (DUNDRUM-4).
Resultatmål inkluderer voldelig og utfordrende atferd (MOAS), liggetid, betinget (lovlig) utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- University of Bari
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere som er tatt opp i boliger for utførelse av sikkerhetstiltak (REMS) i henhold til rettskjennelser: funnet av retten å være delvis ansvarlige (straffeloven 89) eller fullstendig ikke strafferettslig ansvarlige (straffeloven 88) for en forbrytelse og også funnet sosialt farlige (straffeloven) Kode 203).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt i REMS
- samtykker frivillig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- MMSE mindre enn 19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Terapeutisk sikkerhet
vurdering av beboere i REMS for behov for terapeutisk sikkerhet, behandlingsrespons relevant for rettsmedisinsk behov og rettsmedisinsk utvinning.
|
komponentene i behandling som vanlig (TAU) er oppsummert og vurdert av elementene i DUNDRUM-3: fysisk helse, mental helse, rusmisbruk, problematferd, egenomsorg og daglige aktiviteter, utdanning, yrke og kreativitet, familie og intimitet .
|
|
Risikomål for behov (RISKMON)
vurdert symptomalvorlighet, risiko og beskyttelsesfaktorer for vold, global funksjon, personlighetsfaktorer.
|
komponentene i behandling som vanlig (TAU) er oppsummert og vurdert av elementene i DUNDRUM-3: fysisk helse, mental helse, rusmisbruk, problematferd, egenomsorg og daglige aktiviteter, utdanning, yrke og kreativitet, familie og intimitet .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vold mens du er i REMS
Tidsramme: Dato for første, andre og tredje vurdering i REMS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
MOAS i intervallene mellom første, andre og tredje vurdering i REMS i gjennomsnitt 18 måneder
|
Dato for første, andre og tredje vurdering i REMS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Gjenopptakelse til REMS
Tidsramme: dato for utskrivning fra REMS til dato for reopptak til REMS, hvis noen.
|
tid (dager) til reinnleggelse i REMS etter utskrivning fra REMS i gjennomsnitt 18 måneder
|
dato for utskrivning fra REMS til dato for reopptak til REMS, hvis noen.
|
|
oppholdstid i REMS
Tidsramme: dato for opptak til REMS gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 18 måneder
|
tid (dager) fra innleggelse til utflytting av REMS
|
dato for opptak til REMS gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Funksjonell utvinning
Tidsramme: Dato for første, andre og tredje vurdering i REMS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
endring i GAF over tid
|
Dato for første, andre og tredje vurdering i REMS gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betinget utskrivning
Tidsramme: vurderingsdato til dato for betinget utskrivning i gjennomsnitt 18 måneder
|
tid (dager) fra vurderingsdato til dato for betinget utskrivning
|
vurderingsdato til dato for betinget utskrivning i gjennomsnitt 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: fra innleggelsesdato til dødsdato mens du er i REMS, eventuelt opptil to år
|
død mens du er i REMS, hvis noen
|
fra innleggelsesdato til dødsdato mens du er i REMS, eventuelt opptil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Hovedetterforsker: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Hovedetterforsker: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Hovedetterforsker: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITAL-EE-REMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I lys av dataenes sensitive natur, kan aggregerte anonymiserte data gis til akkrediterte forskere fra sak til sak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .