Evaluación de Excelencia en Residencia en Italia para Ejecución de Medida de Seguridad (ITAL-EE-REMS)
31 de agosto de 2023 actualizado por: Felice Carabellese, University of Bari
Evaluación de Excelencia en Residencias de Italia para la Ejecución de Medidas de Seguridad
El modelo de atención de la psiquiatría forense en Italia fue modificado por ley (Ley 81/2014) de modo que se cerraron los seis hospitales forenses seguros heredados (Hospitales Psiquiátricos Judiciales, OPG) y se crearon nuevas residencias comunitarias seguras para la ejecución de medidas de seguridad (REMS). se abrieron en cada una de las 20 regiones de Italia.
Esta transición se produjo en 2015.
Este estudio observacional evalúa las mejoras en la salud de los pacientes que previamente habían estado en OPG y de los que ingresaron por primera vez en REMS.
Los beneficios para la salud evaluados incluyen la recuperación medida por los síntomas, la función, la necesidad de seguridad terapéutica y la recuperación de la autonomía jurídica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los detenidos en la REMS en el período de doce meses 2019 a 2020 forman la población de referencia. Las muestras se evalúan para determinar la gravedad de los síntomas (BPRS), la función global (GAF), la función cognitiva (MMSE), los factores de riesgo y protectores de la violencia (HCR-20, SAPROF), los factores de personalidad (PCL-R), las medidas de necesidad de seguridad terapéutica. (DUNDRUM-1), respuesta al tratamiento relevante para la violencia y las enfermedades mentales (DUNDRUM-3) y recuperación forense (DUNDRUM-4).
Las medidas de resultado incluyen comportamiento violento y desafiante (MOAS), duración de la estadía y alta condicional (legal).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- University of Bari
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes admitidos en Residencias para la Ejecución de Medidas de Seguridad (REMS) por orden judicial: declarados parcialmente responsables (Código Penal 89) o completamente inocentes penalmente (Código Penal 88) de un delito y también declarados socialmente peligrosos (Código Penal Código 203).
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en REMS
- consiente voluntariamente en participar
Criterio de exclusión:
- MMSE menos de 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Seguridad terapéutica
evaluación de los residentes en REMS para determinar la necesidad de seguridad terapéutica, respuesta al tratamiento relevante para la necesidad forense y recuperación forense.
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Los componentes del tratamiento habitual (TAU) se resumen y evalúan mediante los ítems del DUNDRUM-3: salud física, salud mental, abuso de sustancias, conductas problemáticas, autocuidado y actividades de la vida diaria, educación, ocupación y creatividad, familia e intimidad. .
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Medidas de riesgo de necesidad (RISKMON)
evaluó la gravedad de los síntomas, los factores de riesgo y protectores de la violencia, la función global y los factores de personalidad.
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Los componentes del tratamiento habitual (TAU) se resumen y evalúan mediante los ítems del DUNDRUM-3: salud física, salud mental, abuso de sustancias, conductas problemáticas, autocuidado y actividades de la vida diaria, educación, ocupación y creatividad, familia e intimidad. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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violencia mientras está en REMS
Periodo de tiempo: Fecha de la primera, segunda y tercera evaluación en REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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MOAS en los intervalos entre primera, segunda y tercera evaluación en REMS un promedio de 18 meses
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Fecha de la primera, segunda y tercera evaluación en REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Readmisión a REMS
Periodo de tiempo: fecha de alta de REMS hasta fecha de reingreso a REMS, si corresponde.
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Tiempo (días) hasta el reingreso a REMS después del alta de REMS un promedio de 18 meses
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fecha de alta de REMS hasta fecha de reingreso a REMS, si corresponde.
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duración de la estancia en REMS
Periodo de tiempo: fecha de admisión a REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Tiempo (días) desde el ingreso hasta la salida de REMS
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fecha de admisión a REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Recuperación funcional
Periodo de tiempo: Fecha de la primera, segunda y tercera evaluación en REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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cambio en GAF a lo largo del tiempo
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Fecha de la primera, segunda y tercera evaluación en REMS hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descarga condicional
Periodo de tiempo: fecha de evaluación a fecha de alta condicional un promedio de 18 meses
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Tiempo (días) desde la fecha de evaluación hasta la fecha de alta condicional
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fecha de evaluación a fecha de alta condicional un promedio de 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: desde la fecha de admisión hasta la fecha de muerte mientras se encuentra en REMS, si corresponde, hasta dos años
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muerte en REMS, si la hubiera
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desde la fecha de admisión hasta la fecha de muerte mientras se encuentra en REMS, si corresponde, hasta dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Investigador principal: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Investigador principal: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Investigador principal: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desorden de personalidad
- Esquizofrenia
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad antisocial
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- ITAL-EE-REMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En vista de la naturaleza sensible de los datos, se podrán proporcionar datos agregados anónimos a los investigadores acreditados caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .