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Valutazione di Eccellenza nella Residenza Italiana per l'Esecuzione della Misura di Sicurezza (ITAL-EE-REMS)

31 agosto 2023 aggiornato da: Felice Carabellese, University of Bari

Valutazione dell'Eccellenza delle Residenze Italiane per l'Esecuzione delle Misure di Sicurezza

Il modello di cura della psichiatria forense in Italia è stato modificato dalla legge (L. 81/2014) in modo che i sei ospedali forensi sicuri preesistenti (Ospedali Psichiatrici Giudiziari, OPG) siano stati chiusi e siano state create nuove residenze comunitarie sicure per l'esecuzione delle misure di sicurezza (REMS) sono stati aperti in ciascuna delle 20 regioni d'Italia. Questa transizione è stata attuata nel 2015. Questo studio osservazionale valuta i miglioramenti in termini di salute per i pazienti sia precedentemente ricoverati in OPG sia per quelli ricoverati per primi in REMS. I miglioramenti in salute valutati includono il recupero misurato in base ai sintomi, alla funzione, al bisogno di sicurezza terapeutica e al recupero dell’autonomia giuridica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Costituiscono la popolazione di riferimento tutte le persone detenute nella REMS nei dodici mesi dal 2019 al 2020. I campioni vengono valutati per gravità dei sintomi (BPRS), funzione globale (GAF), funzione cognitiva (MMSE), fattori di rischio e protettivi per la violenza (HCR-20, SAPROF), fattori di personalità (PCL-R), misure della necessità di sicurezza terapeutica (DUNDRUM-1), risposta terapeutica relativa alla violenza e alla malattia mentale (DUNDRUM-3) e recupero forense (DUNDRUM-4).

Le misure di risultato comprendono il comportamento violento e provocatorio (MOAS), la durata della degenza, la dimissione condizionale (legale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • University of Bari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti ammessi nelle Residenze per l'Esecuzione di Misure di Sicurezza (REMS) per ordine del tribunale: giudicati dal tribunale parzialmente responsabili (codice penale 89) o del tutto esenti penalmente (codice penale 88) di un reato e ritenuti anche socialmente pericolosi (codice penale) Codice 203).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in REMS
  • acconsente volontariamente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • MMSE inferiore a 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sicurezza terapeutica
valutazione dei residenti in REMS per necessità di sicurezza terapeutica, risposta al trattamento rilevante per necessità forense e recupero forense.
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
le componenti del trattamento abituale (TAU) sono riassunte e valutate dagli item del DUNDRUM-3: salute fisica, salute mentale, abuso di sostanze, comportamenti problema, cura di sé e attività della vita quotidiana, istruzione, occupazione e creatività, famiglia e intimità .
Misure di rischio della necessità (RISKMON)
valutato la gravità dei sintomi, i fattori di rischio e di protezione per la violenza, la funzione globale, i fattori di personalità.
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
le componenti del trattamento abituale (TAU) sono riassunte e valutate dagli item del DUNDRUM-3: salute fisica, salute mentale, abuso di sostanze, comportamenti problema, cura di sé e attività della vita quotidiana, istruzione, occupazione e creatività, famiglia e intimità .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
violenza durante la REMS
Lasso di tempo: Data della prima, seconda e terza valutazione in REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
MOAS negli intervalli tra la prima, la seconda e la terza valutazione in REMS in media di 18 mesi
Data della prima, seconda e terza valutazione in REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Riammissione in REMS
Lasso di tempo: dalla data di dimissione dalla REMS alla data di riammissione alla REMS, se prevista.
tempo (giorni) fino alla riammissione in REMS dopo la dimissione dalla REMS, in media 18 mesi
dalla data di dimissione dalla REMS alla data di riammissione alla REMS, se prevista.
durata del soggiorno in REMS
Lasso di tempo: data di ammissione alla REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
tempo (giorni) dall’ammissione all’uscita dalla REMS
data di ammissione alla REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Recupero funzionale
Lasso di tempo: Data della prima, seconda e terza valutazione in REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
variazione del GAF nel tempo
Data della prima, seconda e terza valutazione in REMS fino al completamento degli studi, in media 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimissione condizionale
Lasso di tempo: dalla data della valutazione alla data della liberazione condizionale in media di 18 mesi
tempo (giorni) dalla data della valutazione alla data della dimissione condizionale
dalla data della valutazione alla data della liberazione condizionale in media di 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di morte in REMS, se presente fino a due anni
morte durante la fase REMS, se presente
dalla data di ricovero alla data di morte in REMS, se presente fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari

Collaboratori

University of Dublin, Trinity College

Investigatori

  • Direttore dello studio: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Investigatore principale: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Investigatore principale: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Investigatore principale: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITAL-EE-REMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Considerata la natura sensibile dei dati, potranno essere forniti, caso per caso, dati aggregati anonimizzati ai ricercatori accreditati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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