Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erinomaisuuden arviointi Italian asuinpaikassa turvatoimien toteuttamista varten (ITAL-EE-REMS)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Felice Carabellese, University of Bari

Italian asuntojen huippuosaamisen arviointi turvatoimien toteuttamiseksi

Oikeuspsykiatrian hoitomallia Italiassa muutettiin lailla (laki 81/2014) siten, että kuusi vanhaa turvallista oikeuslääketieteellistä sairaalaa (Judicial Psychiatric Hospitals, OPG) suljettiin ja uudet turvalliset asuintilat turvatoimien toteuttamista varten (REMS) jokaisella Italian 20 alueella. Tämä siirtymä tuli voimaan vuonna 2015. Tämä havainnointitutkimus arvioi sekä aiemmin OPG:ssä että ensimmäisenä REMS-hoitoon otettujen potilaiden terveyshyötyjä. Arvioituja terveyshyötyjä ovat oireilla, toiminnalla, terapeuttisen turvallisuuden tarpeella ja oikeudellisen autonomian palautuminen mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki REMS:ssä 12 kuukauden ajanjaksolla 2019–2020 pidätetyt muodostavat vertailuväestön. Näytteistä arvioidaan oireiden vakavuus (BPRS), globaali toiminta (GAF), kognitiivinen toiminta (MMSE), väkivallan riski- ja suojatekijät (HCR-20, SAPROF), persoonallisuustekijät (PCL-R), terapeuttisen turvallisuuden tarve. (DUNDRUM-1), väkivaltaan ja mielenterveysongelmiin liittyvä hoitovaste (DUNDRUM-3) ja rikostekninen toipuminen (DUNDRUM-4).

Toimenpiteitä ovat väkivaltainen ja haastava käyttäytyminen (MOAS), oleskelun kesto, ehdollinen (laillinen) vapauttaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia, 70124
        • University of Bari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asukkaat, jotka on otettu turvatoimien toimeenpanoasuntoihin (REMS) oikeuden määräysten perusteella: tuomioistuimen totesi olevan osittain vastuussa (rikoslaki 89) tai täysin vastuuttomaksi (rikoslaki 88) rikoksesta ja todettu myös sosiaalisesti vaaralliseksi (rangaistus) Koodi 203).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyväksytty REMS:lle
  • vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE alle 19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terapeuttinen turvallisuus
REMS-alueen asukkaiden arvio terapeuttisen turvallisuuden tarpeesta, oikeuslääketieteen tarpeeseen liittyvästä hoitovasteesta ja oikeuslääketieteellisestä toipumisesta.
tavanomaisen hoidon (TAU) osatekijät tiivistetään ja arvioidaan DUNDRUM-3:n kohteilla: fyysinen terveys, mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö, ongelmakäyttäytyminen, itsehoito ja päivittäiset toimet, koulutus ammatti ja luovuus, perhe ja läheisyys .
Tarpeen riskimittaukset (RISKMON)
arvioitu oireiden vakavuus, väkivallan riski- ja suojatekijät, globaali toiminta, persoonallisuustekijät.
tavanomaisen hoidon (TAU) osatekijät tiivistetään ja arvioidaan DUNDRUM-3:n kohteilla: fyysinen terveys, mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö, ongelmakäyttäytyminen, itsehoito ja päivittäiset toimet, koulutus ammatti ja luovuus, perhe ja läheisyys .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väkivaltaa REMS-tilassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
MOAS ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin välissä REMS:ssä keskimäärin 18 kuukautta
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
Takaisinotto REMSiin
Aikaikkuna: REMS-järjestelmästä vapauttamisen päivämäärä REMS-järjestelmään takaisinoton päivämäärään, jos sellainen on.
aika (päiviä) REMS-järjestelmään takaisinottoon REMS:stä irtisanomisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta
REMS-järjestelmästä vapauttamisen päivämäärä REMS-järjestelmään takaisinoton päivämäärään, jos sellainen on.
oleskelun kesto REMSissä
Aikaikkuna: REMS-ohjelmaan pääsyn päivämäärä opintojen päätyttyä, keskimäärin 18 kuukautta
aika (päiviä) saapumisesta muuttoon REMS:stä
REMS-ohjelmaan pääsyn päivämäärä opintojen päätyttyä, keskimäärin 18 kuukautta
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
GAF:n muutos ajan myötä
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ehdollinen vapautus
Aikaikkuna: arvioinnin päivämäärä ehdolliseen vapauttamiseen keskimäärin 18 kuukautta
aika (päiviä) arviointipäivästä ehdolliseen vapauttamiseen
arvioinnin päivämäärä ehdolliseen vapauttamiseen keskimäärin 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kuolinpäivään REMS-tilassa, jos on, enintään kaksi vuotta
kuolema REMS-tilassa, jos sellainen on
maahantulopäivästä kuolinpäivään REMS-tilassa, jos on, enintään kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Päätutkija: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Päätutkija: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Päätutkija: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen arkaluonteisuuden vuoksi akkreditoiduille tutkijoille voidaan antaa tapauskohtaisesti koottuja anonymisoituja tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa