- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018298
Erinomaisuuden arviointi Italian asuinpaikassa turvatoimien toteuttamista varten (ITAL-EE-REMS)
Italian asuntojen huippuosaamisen arviointi turvatoimien toteuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki REMS:ssä 12 kuukauden ajanjaksolla 2019–2020 pidätetyt muodostavat vertailuväestön. Näytteistä arvioidaan oireiden vakavuus (BPRS), globaali toiminta (GAF), kognitiivinen toiminta (MMSE), väkivallan riski- ja suojatekijät (HCR-20, SAPROF), persoonallisuustekijät (PCL-R), terapeuttisen turvallisuuden tarve. (DUNDRUM-1), väkivaltaan ja mielenterveysongelmiin liittyvä hoitovaste (DUNDRUM-3) ja rikostekninen toipuminen (DUNDRUM-4).
Toimenpiteitä ovat väkivaltainen ja haastava käyttäytyminen (MOAS), oleskelun kesto, ehdollinen (laillinen) vapauttaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- University of Bari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksytty REMS:lle
- vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE alle 19
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terapeuttinen turvallisuus
REMS-alueen asukkaiden arvio terapeuttisen turvallisuuden tarpeesta, oikeuslääketieteen tarpeeseen liittyvästä hoitovasteesta ja oikeuslääketieteellisestä toipumisesta.
|
tavanomaisen hoidon (TAU) osatekijät tiivistetään ja arvioidaan DUNDRUM-3:n kohteilla: fyysinen terveys, mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö, ongelmakäyttäytyminen, itsehoito ja päivittäiset toimet, koulutus ammatti ja luovuus, perhe ja läheisyys .
|
|
Tarpeen riskimittaukset (RISKMON)
arvioitu oireiden vakavuus, väkivallan riski- ja suojatekijät, globaali toiminta, persoonallisuustekijät.
|
tavanomaisen hoidon (TAU) osatekijät tiivistetään ja arvioidaan DUNDRUM-3:n kohteilla: fyysinen terveys, mielenterveys, päihteiden väärinkäyttö, ongelmakäyttäytyminen, itsehoito ja päivittäiset toimet, koulutus ammatti ja luovuus, perhe ja läheisyys .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väkivaltaa REMS-tilassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
|
MOAS ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin välissä REMS:ssä keskimäärin 18 kuukautta
|
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Takaisinotto REMSiin
Aikaikkuna: REMS-järjestelmästä vapauttamisen päivämäärä REMS-järjestelmään takaisinoton päivämäärään, jos sellainen on.
|
aika (päiviä) REMS-järjestelmään takaisinottoon REMS:stä irtisanomisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta
|
REMS-järjestelmästä vapauttamisen päivämäärä REMS-järjestelmään takaisinoton päivämäärään, jos sellainen on.
|
|
oleskelun kesto REMSissä
Aikaikkuna: REMS-ohjelmaan pääsyn päivämäärä opintojen päätyttyä, keskimäärin 18 kuukautta
|
aika (päiviä) saapumisesta muuttoon REMS:stä
|
REMS-ohjelmaan pääsyn päivämäärä opintojen päätyttyä, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
|
GAF:n muutos ajan myötä
|
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen arvioinnin päivämäärä REMS-tutkimuksen päättyessä, keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ehdollinen vapautus
Aikaikkuna: arvioinnin päivämäärä ehdolliseen vapauttamiseen keskimäärin 18 kuukautta
|
aika (päiviä) arviointipäivästä ehdolliseen vapauttamiseen
|
arvioinnin päivämäärä ehdolliseen vapauttamiseen keskimäärin 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kuolinpäivään REMS-tilassa, jos on, enintään kaksi vuotta
|
kuolema REMS-tilassa, jos sellainen on
|
maahantulopäivästä kuolinpäivään REMS-tilassa, jos on, enintään kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Päätutkija: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Päätutkija: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Päätutkija: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITAL-EE-REMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .