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Évaluation de l'excellence dans la résidence italienne pour l'exécution des mesures de sécurité (ITAL-EE-REMS)

31 août 2023 mis à jour par: Felice Carabellese, University of Bari

Évaluation de l'excellence des résidences italiennes pour l'exécution des mesures de sécurité

Le modèle de soins pour la psychiatrie légale en Italie a été modifié par la loi (loi 81/2014) de sorte que les six anciens hôpitaux médico-légaux sécurisés (hôpitaux psychiatriques judiciaires, OPG) ont été fermés et de nouvelles résidences communautaires sécurisées pour l'exécution des mesures de sécurité (REMS) ont été ouverts dans chacune des 20 régions d'Italie. Cette transition était en place en 2015. Cette étude observationnelle évalue les gains de santé pour les patients précédemment dans les OPG et ceux admis en premier au REMS. Les gains de santé évalués comprennent la guérison mesurée par les symptômes, la fonction, le besoin de sécurité thérapeutique et la récupération de l'autonomie juridique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les personnes détenues au REMS au cours de la période de douze mois 2019 à 2020 constituent la population de référence. Les échantillons sont évalués pour la gravité des symptômes (BPRS), la fonction globale (GAF), la fonction cognitive (MMSE), les facteurs de risque et de protection contre la violence (HCR-20, SAPROF), les facteurs de personnalité (PCL-R), les mesures du besoin de sécurité thérapeutique. (DUNDRUM-1), réponse thérapeutique pertinente à la violence et à la maladie mentale (DUNDRUM-3) et récupération médico-légale (DUNDRUM-4).

Les mesures des résultats incluent les comportements violents et difficiles (MOAS), la durée du séjour, la libération conditionnelle (légale).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • University of Bari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les résidents admis dans les Résidences pour l'Exécution des Mesures de Sécurité (REMS) sur décision du tribunal : déclarés par le tribunal partiellement responsables (Code Pénal 89) ou totalement non responsables pénalement (Code Pénal 88) d'un crime et également déclarés socialement dangereux (Code Pénal Code 203).

La description

Critère d'intégration:

  • admis au REMS
  • consent volontairement à participer

Critère d'exclusion:

  • MMSE inférieur à 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sécurité thérapeutique
évaluation des résidents du REMS pour déterminer leur besoin de sécurité thérapeutique, la réponse au traitement adaptée aux besoins médico-légaux et la récupération médico-légale.
Autre: Traitement habituel (TAU)
les composantes du traitement habituel (TAU) sont résumées et évaluées par les items du DUNDRUM-3 : santé physique, santé mentale, toxicomanie, comportements problématiques, soins personnels et activités de la vie quotidienne, éducation, occupation et créativité, famille et intimité. .
Mesures de risque et de besoin (RISKMON)
évalué la gravité des symptômes, les facteurs de risque et de protection contre la violence, la fonction globale et les facteurs de personnalité.
Autre: Traitement habituel (TAU)
les composantes du traitement habituel (TAU) sont résumées et évaluées par les items du DUNDRUM-3 : santé physique, santé mentale, toxicomanie, comportements problématiques, soins personnels et activités de la vie quotidienne, éducation, occupation et créativité, famille et intimité. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
violence pendant le REMS
Délai: Date des première, deuxième et troisième évaluations du REMS jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
MOAS dans les intervalles entre la première, la deuxième et la troisième évaluations dans REMS, en moyenne 18 mois
Date des première, deuxième et troisième évaluations du REMS jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
Réadmission au REMS
Délai: date de sortie du REMS jusqu'à la date de réadmission au REMS, le cas échéant.
délai (jours) jusqu'à la réadmission au REMS après la sortie du REMS, en moyenne 18 mois
date de sortie du REMS jusqu'à la date de réadmission au REMS, le cas échéant.
durée du séjour en REMS
Délai: date d'admission au REMS jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
délai (jours) entre l'admission et la sortie du REMS
date d'admission au REMS jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Récupération fonctionnelle
Délai: Date des première, deuxième et troisième évaluations du REMS jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
évolution du GAF au fil du temps
Date des première, deuxième et troisième évaluations du REMS jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
libération conditionnelle
Délai: de la date d’évaluation à la date de libération conditionnelle, en moyenne 18 mois
délai (jours) entre la date de l'évaluation et la date de la libération conditionnelle
de la date d’évaluation à la date de libération conditionnelle, en moyenne 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: de la date d'admission à la date du décès pendant le REMS, le cas échéant jusqu'à deux ans
décès pendant le REMS, le cas échéant
de la date d'admission à la date du décès pendant le REMS, le cas échéant jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bari

Collaborateurs

University of Dublin, Trinity College

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Chercheur principal: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Chercheur principal: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Chercheur principal: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITAL-EE-REMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Compte tenu de la nature sensible des données, des données agrégées anonymisées peuvent être fournies au cas par cas aux chercheurs accrédités.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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