Avaliação de Excelência na Residência Italiana para Execução de Medida de Segurança (ITAL-EE-REMS)
31 de agosto de 2023 atualizado por: Felice Carabellese, University of Bari
Avaliação de Excelência em Residências na Itália para Execução de Medidas de Segurança
O modelo de atendimento à psiquiatria forense na Itália foi alterado por lei (Lei 81/2014) de modo que os seis hospitais forenses seguros legados (Hospitais Psiquiátricos Judiciais, OPG) foram fechados e novas residências comunitárias seguras para a execução de medidas de segurança (REMS) foram abertos em cada uma das 20 regiões da Itália.
Essa transição ocorreu em 2015.
Este estudo observacional avalia os ganhos de saúde para pacientes anteriormente em OPGs e aqueles admitidos primeiro no REMS.
Os ganhos em saúde avaliados incluem a recuperação medida pelos sintomas, função, necessidade de segurança terapêutica e recuperação da autonomia jurídica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os detidos no REMS no período de doze meses de 2019 a 2020 constituem a população de referência. As amostras são avaliadas quanto à gravidade dos sintomas (BPRS), função global (GAF), função cognitiva (MEEM), fatores de risco e proteção para violência (HCR-20, SAPROF), fatores de personalidade (PCL-R), medidas de necessidade de segurança terapêutica (DUNDRUM-1), resposta ao tratamento relevante para violência e doença mental (DUNDRUM-3) e recuperação forense (DUNDRUM-4).
As medidas de resultados incluem comportamento violento e desafiador (MOAS), tempo de permanência, alta condicional (legal).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- University of Bari
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes admitidos em Residências para Execução de Medidas de Segurança (REMS) por ordem judicial: considerados pelo tribunal parcialmente responsáveis (Código Penal 89) ou totalmente isentos de responsabilidade criminal (Código Penal 88) por um crime e também considerados socialmente perigosos (Código Penal Código 203).
Descrição
Critério de inclusão:
- internado no REMS
- consente voluntariamente em participar
Critério de exclusão:
- MEEM menor que 19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Segurança terapêutica
avaliação dos residentes em REMS quanto à necessidade de segurança terapêutica, resposta ao tratamento relevante para a necessidade forense e recuperação forense.
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os componentes do tratamento usual (TAU) são resumidos e avaliados pelos itens do DUNDRUM-3: saúde física, saúde mental, uso indevido de substâncias, comportamentos problemáticos, autocuidado e atividades da vida diária, educação, ocupação e criatividade, família e intimidade .
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Medidas de Risco de Necessidade (RISKMON)
avaliaram a gravidade dos sintomas, fatores de risco e proteção para violência, função global, fatores de personalidade.
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os componentes do tratamento usual (TAU) são resumidos e avaliados pelos itens do DUNDRUM-3: saúde física, saúde mental, uso indevido de substâncias, comportamentos problemáticos, autocuidado e atividades da vida diária, educação, ocupação e criatividade, família e intimidade .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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violência enquanto em REMS
Prazo: Data da primeira, segunda e terceira avaliações no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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MOAS nos intervalos entre primeira, segunda e terceira avaliações no REMS em média 18 meses
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Data da primeira, segunda e terceira avaliações no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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Readmissão no REMS
Prazo: data de alta do REMS até a data de readmissão no REMS, se houver.
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tempo (dias) até a readmissão no REMS após alta do REMS em média 18 meses
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data de alta do REMS até a data de readmissão no REMS, se houver.
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tempo de permanência no REMS
Prazo: data de admissão no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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tempo (dias) desde a admissão até sair do REMS
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data de admissão no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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Recuperação funcional
Prazo: Data da primeira, segunda e terceira avaliações no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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mudança no GAF ao longo do tempo
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Data da primeira, segunda e terceira avaliações no REMS até a conclusão do estudo, em média 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quitação condicional
Prazo: data da avaliação até a data da alta condicional em média 18 meses
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tempo (dias) desde a data da avaliação até a data da alta condicional
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data da avaliação até a data da alta condicional em média 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: desde a data de admissão até a data do óbito enquanto estava no REMS, se houver, até dois anos
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morte enquanto em REMS, se houver
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desde a data de admissão até a data do óbito enquanto estava no REMS, se houver, até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
- Investigador principal: Lia Parente, PsyD, University of Bari
- Investigador principal: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
- Investigador principal: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Carabellese F, Parente L, Kennedy HG. Reform of Forensic Mental Health Services in Italy: Stigma and Blaming the Messenger: Hermenoia. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2022 Jul 21:306624X221113531. doi: 10.1177/0306624X221113531. Online ahead of print.
- Jeandarme I, Habets P, Kennedy H. Structured versus unstructured judgment: DUNDRUM-1 compared to court decisions. Int J Law Psychiatry. 2019 May-Jun;64:205-210. doi: 10.1016/j.ijlp.2019.04.006. Epub 2019 May 1.
- KENNEDY, H. G. 2002. Therapeutic uses of security: mapping forensic mental health services by stratifying risk. Advances in Psychiatric Treatment, 8, 433-443.DOI: https://doi.org/10.1192/apt.8.6.433
- O'Neill C, Smith D, Caddow M, Duffy F, Hickey P, Fitzpatrick M, Caddow F, Cronin T, Joynt M, Azvee Z, Gallagher B, Kehoe C, Maddock C, O'Keeffe B, Brennan L, Davoren M, Owens E, Mullaney R, Keevans L, Maher R, Kennedy HG. STRESS-testing clinical activity and outcomes for a combined prison in-reach and court liaison service: a 3-year observational study of 6177 consecutive male remands. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 11;10:67. doi: 10.1186/s13033-016-0097-z. eCollection 2016.
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Carabellese F, Felthous AR. Closing Italian Forensic Psychiatry Hospitals in Favor of Treating Insanity Acquittees in the Community. Behav Sci Law. 2016 Mar;34(2-3):444-59. doi: 10.1002/bsl.2234.
- Catanesi R, Mandarelli G, Ferracuti S, Valerio A, Carabellese F (2019). The new Italian residential forensic psychiatric system (REMS). A one-year population study. Italian Journal of Criminology - Special Number, Vol.13.
- Cura e controllo. Come cambia la pericolosità sociale psichiatrica R Catanesi, FF Carabellese, I Grattagliano - Giornale Italiano di Psicopatologia, 2009
- Carabellese F, Felthous AR, Rossetto I, La Tegola D, Franconi F, Catanesi R. Female Residents with Psychopathy in a High-Security Italian Hospital. J Am Acad Psychiatry Law. 2018 Jun;46(2):171-178. doi: 10.29158/JAAPL.003744-18.
- Comportamento violento in una coorte di pazienti psichiatrici: rischio psicosociale e fattori protettivi F Carabellese, C Candelli, D La Tegola, R Buzzerio… - Rassegna italiana di criminologia, 2015
- Gualtieri G, Traverso S, Pozza A, Ferretti F, Carabellese F, Gusinu R, Coluccia A. Clinical risk management in High-Security Forensic Psychiatry Residences. Protecting patients and health professionals: perspectives and critical issues of the Law 81/2014. Clin Ter. 2020 Mar-Apr;171(2):e97-e100. doi: 10.7417/CT.2020.2196.
- OPG di chiusura: strumenti diagnostici per criminali malati di mente socialmente pericolosi. Dalla valutazione medico-psichiatrica al trattamento F Carabellese - Rassegna Italiana di Criminologia, 2017
- Assessing the needs of patients in secure settings: a multi-disciplinary approach P Pierzchniak, F Farnham, N Taranto, D Bull, H Gill… - The Journal of Forensic Psychiatry, 1999
- Models of care in forensic psychiatry HG Kennedy - BJPsych Advances, 2022
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Personalidade
- Esquizofrenia
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtorno de personalidade antisocial
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- ITAL-EE-REMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Tendo em conta a natureza sensível dos dados, dados agregados anonimizados podem ser fornecidos a investigadores acreditados, caso a caso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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