Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van uitmuntendheid in de Italiaanse residentie voor de uitvoering van veiligheidsmaatregelen (ITAL-EE-REMS)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Felice Carabellese, University of Bari

Evaluatie van uitmuntendheid in Italiaanse woningen voor de uitvoering van veiligheidsmaatregelen

Het zorgmodel voor de forensische psychiatrie in Italië werd bij wet gewijzigd (wet 81/2014), zodat de zes oude beveiligde forensische ziekenhuizen (Gerechtelijke Psychiatrische Ziekenhuizen, OPG) werden gesloten en nieuwe beveiligde gemeenschapswoningen voor de uitvoering van veiligheidsmaatregelen (REMS) werden geopend in elk van de twintig regio's van Italië. Deze transitie was in 2015 een feit. Deze observationele studie evalueert de gezondheidswinst voor patiënten die eerder in OPG's zaten en voor degenen die als eerste in REMS zijn opgenomen. De beoordeelde gezondheidswinst omvat herstel gemeten aan de hand van symptomen, functioneren, behoefte aan therapeutische veiligheid en herstel van juridische autonomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle personen die in de periode van twaalf maanden 2019 tot en met 2020 in REMS zijn gedetineerd, vormen de referentiepopulatie. Monsters worden beoordeeld op ernst van de symptomen (BPRS), globale functie (GAF), cognitieve functie (MMSE), risico- en beschermende factoren voor geweld (HCR-20, SAPROF), persoonlijkheidsfactoren (PCL-R), maatstaven voor de behoefte aan therapeutische veiligheid (DUNDRUM-1), behandelingsrespons relevant voor geweld en psychische aandoeningen (DUNDRUM-3) en forensisch herstel (DUNDRUM-4).

Uitkomstmaten zijn onder meer gewelddadig en uitdagend gedrag (MOAS), verblijfsduur en voorwaardelijke (wettelijke) ontslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • University of Bari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bewoners die op bevel van de rechter zijn toegelaten tot Residenties voor de Uitvoering van Veiligheidsmaatregelen (REMS): door de rechtbank gedeeltelijk verantwoordelijk bevonden (Wetboek van Strafrecht 89) of geheel niet strafrechtelijk verantwoordelijk (Wetboek van Strafrecht 88) voor een misdrijf en tevens sociaal gevaarlijk bevonden (Wetboek van Strafrecht 89) Codenummer 203).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toegelaten tot REMS
  • vrijwillig akkoord gaat met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE minder dan 19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Therapeutische veiligheid
beoordeling van bewoners in REMS op de behoefte aan therapeutische veiligheid, behandelingsrespons die relevant is voor forensische behoeften en forensisch herstel.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
de componenten van de gebruikelijke behandeling (TAU) worden samengevat en beoordeeld aan de hand van de items van de DUNDRUM-3: lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, probleemgedrag, zelfzorg en activiteiten van het dagelijks leven, onderwijsberoep en creativiteit, gezin en intimiteit .
Risicomaatstaven van noodzaak (RISKMON)
beoordeelde de ernst van de symptomen, risico- en beschermende factoren voor geweld, mondiaal functioneren, persoonlijkheidsfactoren.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
de componenten van de gebruikelijke behandeling (TAU) worden samengevat en beoordeeld aan de hand van de items van de DUNDRUM-3: lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, middelenmisbruik, probleemgedrag, zelfzorg en activiteiten van het dagelijks leven, onderwijsberoep en creativiteit, gezin en intimiteit .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geweld tijdens REMS
Tijdsspanne: Datum van eerste, tweede en derde beoordeling in REMS tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
MOAS in de intervallen tussen eerste, tweede en derde beoordeling in REMS gemiddeld 18 maanden
Datum van eerste, tweede en derde beoordeling in REMS tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Opnieuw toegelaten tot REMS
Tijdsspanne: datum van ontslag uit REMS tot datum van heropname bij REMS, indien van toepassing.
tijd (dagen) tot heropname in REMS na ontslag uit REMS, gemiddeld 18 maanden
datum van ontslag uit REMS tot datum van heropname bij REMS, indien van toepassing.
verblijfsduur in REMS
Tijdsspanne: datum van toelating tot REMS na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
tijd (dagen) vanaf opname tot vertrek uit REMS
datum van toelating tot REMS na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
Functioneel herstel
Tijdsspanne: Datum van eerste, tweede en derde beoordeling in REMS tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
verandering in GAF in de loop van de tijd
Datum van eerste, tweede en derde beoordeling in REMS tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorwaardelijke ontslag
Tijdsspanne: datum van beoordeling tot datum voorwaardelijk ontslag gemiddeld 18 maanden
tijd (dagen) vanaf de datum van beoordeling tot de datum van voorwaardelijk ontslag
datum van beoordeling tot datum voorwaardelijk ontslag gemiddeld 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden tijdens REMS, indien van toepassing, tot twee jaar
overlijden tijdens REMS, indien aanwezig
vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden tijdens REMS, indien van toepassing, tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bari

Medewerkers

University of Dublin, Trinity College

Onderzoekers

  • Studie directeur: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Hoofdonderzoeker: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Hoofdonderzoeker: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Hoofdonderzoeker: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITAL-EE-REMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien de gevoelige aard van de gegevens kunnen van geval tot geval geaggregeerde geanonimiseerde gegevens aan geaccrediteerde onderzoekers worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren