Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení excelence v italské rezidenci pro provedení bezpečnostního opatření (ITAL-EE-REMS)

31. srpna 2023 aktualizováno: Felice Carabellese, University of Bari

Hodnocení excelence v italských rezidencích pro provádění bezpečnostních opatření

Model péče o forenzní psychiatrii v Itálii byl změněn zákonem (zákon 81/2014) tak, že bylo uzavřeno šest starších zabezpečených forenzních nemocnic (Judicial Psychiatric Hospitals, OPG) a nové zabezpečené komunitní rezidence pro výkon bezpečnostních opatření (REMS) byly otevřeny v každém z 20 regionů Itálie. Tento přechod se uskutečnil v roce 2015. Tato observační studie hodnotí zdravotní přínosy pro pacienty, kteří byli dříve v OPG, i pro ty, kteří byli do REMS přijati jako první. Posuzované zdravotní zisky zahrnují uzdravení měřené symptomy, funkcí, potřebou terapeutické bezpečnosti a obnovením právní autonomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny osoby zadržené v REMS v období dvanácti měsíců 2019 až 2020 tvoří referenční populaci. U vzorků se hodnotí závažnost symptomů (BPRS), globální funkce (GAF), kognitivní funkce (MMSE), rizikové a ochranné faktory násilí (HCR-20, SAPROF), osobnostní faktory (PCL-R), měřítka potřeby terapeutického bezpečí (DUNDRUM-1), reakce na léčbu související s násilím a duševními chorobami (DUNDRUM-3) a forenzní zotavení (DUNDRUM-4).

Mezi výsledná opatření patří násilné a vyzývavé chování (MOAS), délka pobytu, podmíněné (právní) propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • University of Bari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé přijatí do Pobytů k výkonu zabezpečovacích opatření (REMS) na základě soudního příkazu: soudem shledáni částečně odpovědnými (trest. zák. 89) nebo zcela ne trestně odpovědnými (trest. zák. 88) za trestný čin a rovněž shledáni společensky nebezpečnými (tr. zák. Kód 203).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat do REMS
  • dobrovolně souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • MMSE méně než 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Terapeutické zabezpečení
posouzení rezidentů v REMS z hlediska potřeby terapeutického zabezpečení, léčebné reakce relevantní pro forenzní potřebu a forenzní zotavení.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
složky obvyklé léčby (TAU) jsou shrnuty a hodnoceny podle položek DUNDRUM-3: fyzické zdraví, duševní zdraví, zneužívání návykových látek, problémové chování, péče o sebe a aktivity každodenního života, vzdělávání, povolání a kreativita, rodina a intimita .
Risk Measures of Need (RISKMON)
posuzovaná závažnost symptomů, rizikové a ochranné faktory násilí, globální funkce, osobnostní faktory.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
složky obvyklé léčby (TAU) jsou shrnuty a hodnoceny podle položek DUNDRUM-3: fyzické zdraví, duševní zdraví, zneužívání návykových látek, problémové chování, péče o sebe a aktivity každodenního života, vzdělávání, povolání a kreativita, rodina a intimita .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
násilí v REMS
Časové okno: Datum prvního, druhého a třetího hodnocení v REMS po ukončení studia, průměrně 18 měsíců
MOAS v intervalech mezi prvním, druhým a třetím hodnocením v REMS v průměru 18 měsíců
Datum prvního, druhého a třetího hodnocení v REMS po ukončení studia, průměrně 18 měsíců
Opětovné přijetí do REMS
Časové okno: datum propuštění z REMS do data případného zpětného převzetí do REMS.
doba (dny) do opětovného přijetí do REMS po propuštění z REMS v průměru 18 měsíců
datum propuštění z REMS do data případného zpětného převzetí do REMS.
délka pobytu v REMS
Časové okno: datum přijetí do REMS ukončením studia, průměrně 18 měsíců
čas (dny) od přijetí do odchodu z REMS
datum přijetí do REMS ukončením studia, průměrně 18 měsíců
Funkční obnova
Časové okno: Datum prvního, druhého a třetího hodnocení v REMS po ukončení studia, průměrně 18 měsíců
změna GAF v průběhu času
Datum prvního, druhého a třetího hodnocení v REMS po ukončení studia, průměrně 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podmíněné propuštění
Časové okno: datum posouzení do dne podmíněného propuštění v průměru 18 měsíců
čas (dny) od data posouzení do data podmíněného propuštění
datum posouzení do dne podmíněného propuštění v průměru 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: od data přijetí do data úmrtí v REMS, pokud existuje, do dvou let
smrt v REMS, pokud existuje
od data přijetí do data úmrtí v REMS, pokud existuje, do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari

Spolupracovníci

University of Dublin, Trinity College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Vrchní vyšetřovatel: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Vrchní vyšetřovatel: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITAL-EE-REMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S ohledem na citlivou povahu údajů mohou být akreditovaným výzkumným pracovníkům případ od případu poskytnuty souhrnné anonymizované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit