Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av excellens i Italiens bostad för genomförande av säkerhetsåtgärd (ITAL-EE-REMS)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Felice Carabellese, University of Bari

Utvärdering av excellens i Italiens bostäder för genomförande av säkerhetsåtgärder

Vårdmodellen för rättspsykiatri i Italien ändrades genom lag (lag 81/2014) så att de sex äldre säkra rättspsykiatriska sjukhusen (Judicial Psychiatric Hospitals, OPG) stängdes och nya säkra gemenskapsbostäder för utförande av säkerhetsåtgärder (REMS) öppnades i var och en av de 20 regionerna i Italien. Denna övergång var på plats 2015. Denna observationsstudie utvärderar hälsovinsterna för patienter både tidigare i OPG och de som först togs in på REMS. Hälsovinster som bedöms inkluderar återhämtning mätt med symtom, funktion, behov av terapeutisk säkerhet och återhämtning av juridisk autonomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla som fängslats i REMS under tolvmånadersperioden 2019 till 2020 utgör referenspopulationen. Prover bedöms för symtomsvårhet (BPRS), global funktion (GAF), kognitiv funktion (MMSE), risk- och skyddsfaktorer för våld (HCR-20, SAPROF), personlighetsfaktorer (PCL-R), mått på behov av terapeutisk säkerhet (DUNDRUM-1), behandlingssvar relevant för våld och psykisk ohälsa (DUNDRUM-3) och rättsmedicinsk återhämtning (DUNDRUM-4).

Resultatmått inkluderar våldsamt och utmanande beteende (MOAS), vistelsens längd, villkorlig (laglig) utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • University of Bari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare som tagits in på bostäder för verkställande av säkerhetsåtgärder (REMS) enligt domstolsbeslut: domstolen har befunnits vara delvis ansvariga (strafflagen 89) eller helt inte straffrättsligt ansvariga (strafflagen 88) för ett brott och även befunnits vara socialt farliga (strafflagen). Kod 203).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • antagen till REMS
  • frivilligt samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • MMSE mindre än 19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Terapeutisk säkerhet
bedömning av invånare i REMS för behov av terapeutisk säkerhet, behandlingssvar relevant för rättsmedicinskt behov och rättsmedicinsk återhämtning.
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
komponenterna i behandling som vanligt (TAU) sammanfattas och bedöms av punkterna i DUNDRUM-3: fysisk hälsa, mental hälsa, missbruk av droger, problembeteenden, egenvård och dagliga aktiviteter, utbildningssysselsättning och kreativitet, familj och intimitet .
Riskmått för behov (RISKMON)
bedömd symtomsgrad, risk- och skyddsfaktorer för våld, global funktion, personlighetsfaktorer.
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
komponenterna i behandling som vanligt (TAU) sammanfattas och bedöms av punkterna i DUNDRUM-3: fysisk hälsa, mental hälsa, missbruk av droger, problembeteenden, egenvård och dagliga aktiviteter, utbildningssysselsättning och kreativitet, familj och intimitet .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
våld i REMS
Tidsram: Datum för första, andra och tredje bedömning i REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
MOAS i intervallen mellan första, andra och tredje bedömningar i REMS i genomsnitt 18 månader
Datum för första, andra och tredje bedömning i REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Återintagning till REMS
Tidsram: datum för utskrivning från REMS till datum för återtagande till REMS, i förekommande fall.
tid (dagar) till återinläggning i REMS efter utskrivning från REMS i genomsnitt 18 månader
datum för utskrivning från REMS till datum för återtagande till REMS, i förekommande fall.
vistelsetid i REMS
Tidsram: datum för antagning till REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
tid (dagar) från antagning till utflyttning från REMS
datum för antagning till REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Funktionell återhämtning
Tidsram: Datum för första, andra och tredje bedömning i REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
förändring i GAF över tiden
Datum för första, andra och tredje bedömning i REMS genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
villkorlig utskrivning
Tidsram: taxeringsdatum till datum för villkorlig utskrivning i genomsnitt 18 månader
tid (dagar) från datum för bedömning till datum för villkorlig utskrivning
taxeringsdatum till datum för villkorlig utskrivning i genomsnitt 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: från antagningsdatum till dödsdatum under REMS, om någon upp till två år
död i REMS, om någon
från antagningsdatum till dödsdatum under REMS, om någon upp till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bari

Samarbetspartners

University of Dublin, Trinity College

Utredare

  • Studierektor: Felice F Carabellese, MD, University of Bari
  • Huvudutredare: Lia Parente, PsyD, University of Bari
  • Huvudutredare: Harry G Kennedy, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)
  • Huvudutredare: Mary Davoren, MD, University of Dublin Trinity College (TCD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITAL-EE-REMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på uppgifternas känsliga natur kan aggregerade anonymiserade uppgifter tillhandahållas ackrediterade forskare från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återhämtning

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt (TAU)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera