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断続的な断食が脳の健康に及ぼす影響

2026年2月4日 更新者：University of Oklahoma

高齢者の加齢に伴う血管認知機能低下を防ぐための時間制限された食事

この研究の中心的な仮説は、時間制限食（TRE）をより厳密に遵守することで、内皮機能や神経血管（NVC）反応が改善され、その結果、潜在的にSIRT1依存性血管保護経路の活性化を通じて認知能力が向上するというものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この仮説は、健康な高齢者（55～80歳）におけるTRE（6か月間毎日10時間以内の食事時間枠）の効果を評価することによって検証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • Translational GeroScience Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 55 歳以上 80 歳以下
  • 検査に参加するのに十分な聴力と視力があること
  • 英語の読み書きができること
  • インフォームド・コンセントを提供する能力。
  • ミニメンタルステート試験のスコア ≥24

除外基準:

  • 研究評価を完了する能力を損なう可能性のある視覚障害または聴覚障害
  • 多発性硬化症、制御不能な発作、活動性脳腫瘍などの活動性中枢神経系疾患
  • 来院0日前60日以内にTIA以外の脳血管障害を起こした患者
  • 現在薬、アルコール、または薬物乱用でコントロールされていない大うつ病などの重度の精神疾患
  • 糖尿病患者はスルホニルウレア剤、メグリチニド、インスリンを処方
  • 研究者が患者を不適切または不安定にしすぎて研究プロトコールを完了できないと判断したその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：時間制限のある食事
10時間以内。 6か月間の食事ウィンドウの毎日の目標.
他の：時間制限のある食事
10時間以内。 6か月間の食事ウィンドウの毎日の目標.
他の名前：
  • 断続的な断食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した神経血管結合の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、認知 n-back タスク中に実行されます。 fNIRS アプローチは、皮質脳組織にわたって測定された酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの相対的な変化を表すデータを生成します。 神経血管結合は、研究完了前と完了後のオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの変化として評価されます。
ベースライン、最長 6 か月
動的網膜血管解析を用いた神経血管結合の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
フリッカー光による網膜血管の拡張（ベースライン直径に対する増加の割合）は、Dynamic Vessel Analyzer（DVA、IMEDOS Systems、イエナ、ドイツ）を使用して各研究参加者の右目または左目で測定されます。 網膜血管直径の変化は追跡され、研究完了前後のベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
脳波スペクトルの変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
EEG 信号が収集されてスペクトル データが生成されます。 これらのデータは、治療前後の脳波活動の比較に使用されます。 測定単位 - パワースペクトル密度。 研究完了前後のベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球速度の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
舌下血管系のビデオ録画は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管ヘルス ソリューション) を使用して実行されます。 収集されたデータには赤血球速度 (um/sec) が含まれ、治療前後の比較に使用されます。
ベースライン、最長 6 か月
微小血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
微小血管内皮機能の変化は、流れ媒介拡張アプローチを使用する手のレーザースペックルコントラストイメージング (LSCI) を使用して評価されます。 皮膚灌流の変化が計算され、研究完了前と完了後のベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
動脈硬化は、脈波解析アプローチ (SphygmoCor、Atcor Medical、Itasca IL など) を使用して測定されます。 分析により、研究完了前後の比較に使用される増強指数が生成されました。
ベースライン、最長 6 か月
糖衣の変化 - 灌流境界領域
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
舌下血管系のビデオ記録は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管健康ソリューション) を使用して実行されます。 収集されたデータには灌流境界領域 (um) が含まれ、研究の完了前後の比較に使用されます。
ベースライン、最長 6 か月
毛細血管密度の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
舌下血管系のビデオ記録は、高解像度ビデオ カメラ GlycoCheck (微小血管健康ソリューション) を使用して実行されます。 収集されたデータには毛細管密度 (mm/mm^2) が含まれ、研究の完了前後の比較に使用されます。
ベースライン、最長 6 か月
食事摂取量
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
24 時間のリコールの食事摂取データは、国立がん研究所 (https://epi.grants.cancer.gov) が開発した自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツール バージョン 2022 を使用して収集および分析されます。 /asa24)。 推定食事摂取量は、介入中に参加者が低カロリー状態、正常カロリー状態、または高カロリー状態にあったかどうかを判断するために使用されます。
ベースライン、最長 6 か月
1 日の総エネルギー消費量
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
1 日の総エネルギー消費量は、Mifflin-St. のデータを使用して推定されます。 ジオールの方程式。 推定一日総エネルギー消費量は、介入中に参加者が低カロリー状態、正常カロリー状態、または高カロリー状態にあったかどうかを判断するために使用されます。
ベースライン、最長 6 か月
血液代謝パネルマーカーの変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
完全な代謝パネル。 研究完了前後のベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
注意の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
豊富な環境刺激に対処するための限られた能力の配分は、「フランカー抑制制御テスト」と「注意力テスト」を組み合わせて測定されます。測定単位 - スコア (0 から 10 まで、数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
記憶すべき情報量が自分の情報保持能力を超えるまで情報を記憶する能力は、「リスト分類作業記憶テスト」を使用して測定されます。 測定単位 - 全体のスコア (数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
実行機能の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
目標指向で戦略的に導かれた行動の実行を計画し、組織し、監視する能力は、「次元変化カードソートテスト」を使用して測定されます。 測定単位 - スコア (0 ～ 10、数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
処理速度の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
パターン比較処理速度テストでは、一定の単位時間内に処理できる情報量を評価します。 純粋に処理速度を測定するため、項目はシンプルです。 測定単位 - スコア (0 ～ 130、数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
エピソード記憶の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
新しい情報の取得、保存、検索に関わる認知プロセスは、「画像シーケンス記憶テスト」を使用して測定されます。 測定単位 - 全体のスコア (数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
言語の変更
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
画像語彙テストは、コンピューター適応テスト (CAT) 形式で実施される受容語彙を測定します。 回答者は、治療の前後で、言葉の意味に最もよく一致する写真を選択します。 測定単位 - 全体のスコア (数値が大きいほど優れています)。 ベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
体組成
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
生体インピーダンススケールおよび/またはDXAスキャンを使用した体重と体組成。 研究完了前後のベースラインからの変化率として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月
BOLD信号の変化
時間枠：ベースライン、最長 6 か月
FMRIを使用して、標準化された認知タスク中のBOLD活性化の変化を決定します。 介入前後の BOLD 信号の変化として報告されます。
ベースライン、最長 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oklahoma

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (実際)

2026年2月2日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未確認データは研究リポジトリを介して共有される可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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