Effekten av intermitterende faste på hjernens helse
4. februar 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
Tidsbegrenset spising for forebygging av aldersrelatert vaskulær kognitiv nedgang hos eldre voksne
Den sentrale hypotesen i denne studien er at tettere overholdelse av tidsbegrenset spising (TRE) vil forbedre endotelfunksjon, nevrovaskulære (NVC) responser, noe som resulterer i forbedret kognitiv ytelse, potensielt gjennom aktivering av SIRT1-avhengige vasoprotektive veier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne hypotesen vil bli testet ved å vurdere effekten av TRE (ikke mer enn 10 timers spisevindu hver dag i 6 måneder) hos friske eldre voksne (55-80 år).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
- Translational GeroScience Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥55 og ≤80 år
- Tilstrekkelig hørsel og synsstyrke for å delta i undersøkelsene
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- Kompetanse til å gi informert samtykke.
- Poengsum for mini-mental tilstandseksamen ≥24
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller hørselshemming som vil svekke evnen til å gjennomføre studievurderinger
- Aktiv CNS-sykdom inkludert multippel sklerose, ukontrollerte anfall, aktiv hjernekreft
- Cerebrovaskulær ulykke annen enn TIA innen 60 dager før besøk 0
- Større psykiatrisk sykdom, inkludert alvorlig depresjon som foreløpig ikke kontrolleres av medisiner, alkohol- eller narkotikamisbruk
- Diabetikere foreskrevet sulfonylurea, meglitinider og insulin
- Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten upassende eller for ustabil til å fullføre studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
ikke mer enn 10 timer.
spisevindu daglig mål for 6 måneder
|
ikke mer enn 10 timer.
spisevindu daglig mål for 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli utført under den kognitive n-ryggoppgaven.
fNIRS-tilnærmingen genererer data som representerer en relativ endring i oksygenert og deoksygenert hemoglobin målt over det kortikale hjernevevet.
Nevrovaskulær kobling vil bli evaluert som en endring i oksy- og deoksy-hemoglobin mellom før og etter avsluttet studie.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i nevrovaskulær kobling ved bruk av dynamisk netthinnekaranalyse
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Flimmerlysindusert utvidelse av netthinnekarene (prosentvis økning i forhold til baselinediameteren) vil bli målt i høyre eller venstre øye til hver studiedeltaker ved å bruke Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland).
Endringen i netthinnekardiametre spores og rapporteres som en %endring fra baseline, før og etter fullføring av studien.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i EEG-spektra
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
EEG-signal vil bli samlet for å generere spektraldata.
Disse dataene vil bli brukt for sammenligning av EEG-aktivitet mellom før og etter behandling.
Måleenheter - effektspektral tetthet.
Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter fullført studie.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i røde blodlegemers hastighet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Data som samles inn vil inkludere røde blodlegemers hastighet (um/sek), og vil bli brukt til sammenligning før og etter behandling.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i mikrovaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Endringer i mikrovaskulær endotelfunksjon vil bli vurdert ved bruk av laserflekkkontrastavbildning (LSCI) i hånden ved bruk av strømningsmediert dilatasjonstilnærming.
Endringen i hudperfusjon beregnes og rapporteres som en %endring fra baseline, mellom før og etter fullføring av studien.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Den arterielle stivheten vil bli målt ved hjelp av pulsbølgeanalysemetoden (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL eller lignende).
Analyse genererte utvidelsesindeksen som vil bli brukt til sammenligning før og etter fullført studie.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i Glycocalyx - perfusert grenseregion
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Data som samles inn vil inkludere perfused boundary region (um), og vil bli brukt til sammenligning før og etter fullføring av studien.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i kapillærtetthet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Videoopptak av den sublinguale vaskulaturen vil bli utført ved hjelp av HD-videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Data som samles inn vil inkludere kapillærtetthet (mm/mm^2), og vil bli brukt til sammenligning før og etter fullføring av studien.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Kostinntak
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Diettinntaksdata for 24-timers tilbakekalling vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, versjon 2022, utviklet av National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov) /asa24).
Estimert kostinntak vil bli brukt for å bestemme om en deltaker var i en hypokalorisk, eukalorisk eller hyperkalorisk tilstand under intervensjonen.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Totalt daglig energiforbruk
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Totalt daglig energiforbruk vil bli estimert ved å bruke Mifflin-St.
Jeor ligning.
Estimert total daglig energiforbruk vil bli brukt for å bestemme om en deltaker var i en hypokalorisk, eukalorisk eller hyperkalorisk tilstand under intervensjonen.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i blodmetabolske panelmarkører
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Komplett metabolsk panel.
Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter fullført studie
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Tildelingen av ens begrensede kapasitet til å håndtere en overflod av miljøstimulering vil bli målt i en kombinert "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Evnen til å lagre informasjon inntil mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde denne informasjonen vil bli målt ved hjelp av "List Sorting Working Memory Test".
Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utøveren av atferd som er strategisk rettet på en målrettet måte, vil bli målt ved hjelp av "Dimensjonsendringerskortsorteringstesten".
Måleenheter - score (fra 0 til 10, større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i behandlingshastighet
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Mønstersammenligning Processing Speed Test vurderer mengden informasjon som kan behandles innenfor en viss tidsenhet.
Elementene er enkle for rent å måle behandlingshastigheten.
Måleenheter - score (fra 0 til 130, større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i episodisk minne
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon, vil bli målt ved hjelp av "Picture Sequence Memory Test".
Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i språk
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Bildevokabulartest måler mottakelig ordforråd administrert i et datatilpasset testformat (CAT).
Respondentene velger det bildet som stemmer best med betydningen av ordet, før og etter behandling.
Måleenhet - samlet poengsum (større tall er bedre).
Rapportert som en %endring fra baseline.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Vekt og kroppssammensetning ved hjelp av en bioimpedansskala og/eller DXA-skanning.
Rapportert som en %endring fra baseline, før og etter fullført studie
|
baseline, opptil 6 måneder
|
|
Endring i FET-signal
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
|
Ved å bruke fMRI vil vi bestemme endringene i BOLD-aktivering under standardiserte kognitive oppgaver.
Rapportert som endring i FET-signal før og etter intervensjon.
|
baseline, opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- da C Pinaffi-Langley AC, Szarvas Z, Peterfi A, Kaposzta Z, Mukli P, Shahriari A, Muranyi M, Pinto CB, Owens CD, Adams C, Karfonta B, Rohan M, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Time-restricted eating for prevention of age-related vascular cognitive decline in older adults: A protocol for a single-arm open-label interventional trial. PLoS One. 2024 Dec 9;19(12):e0314871. doi: 10.1371/journal.pone.0314871. eCollection 2024.
- da C Pinaffi-Langley AC, Pinto CB, Mukli P, Peterfi A, Kaposzta Z, Owens CD, Szarvas Z, Muranyi M, Adams C, Shahriari A, Balasubramanian P, Ungvari Z, Csiszar A, Conley S, Hord NG, Anderson L, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Energy metabolism dysregulation, cerebrovascular aging, and time-restricted eating: Current evidence and proof-of-concept findings. PNAS Nexus. 2024 Nov 8;3(11):pgae505. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae505. eCollection 2024 Nov.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16102
- 1R21AG080775-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
uidentifiserte data kan deles via forskningsdepoter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .