Jaksottaisen paaston vaikutus aivojen terveyteen
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Aikarajoitettu syöminen ikääntymiseen liittyvän verisuonten kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että tiukempi noudattaminen aikarajoitettuun syömiseen (TRE) parantaa endoteelin toimintaa ja hermosolujen (NVC) vasteita, mikä johtaa parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn, mahdollisesti aktivoimalla SIRT1-riippuvaisia verisuonia suojaavia reittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hypoteesi testataan arvioimalla TRE:n vaikutusta (enintään 10 tunnin syömisikkuna joka päivä 6 kuukauden ajan) terveillä iäkkäillä aikuisilla (55-80-vuotiaat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- Translational GeroScience Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥55 ja ≤80 vuotta
- Riittävä kuulo ja näöntarkkuus tutkimuksiin osallistumiseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus.
- Mini-Mental State -kokeen pisteet ≥24
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovamma, joka heikentäisi kykyä suorittaa tutkimusarviointeja
- Aktiivinen keskushermostosairaus, mukaan lukien multippeliskleroosi, hallitsemattomat kohtaukset, aktiivinen aivosyöpä
- Muu aivoverenkiertohäiriö kuin TIA 60 päivän sisällä ennen käyntiä 0
- Vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus, jota ei tällä hetkellä hallinnassa lääkkeillä, alkoholilla tai huumeiden väärinkäytöllä
- Diabeetikoille määrättiin sulfonyyliureoita, meglitinidejä ja insuliinia
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi tai liian epävakaaksi tutkimusprotokollan suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
enintään 10 tuntia.
syömisikkunan päivittäinen tavoite 6 kuukauden ajan
|
enintään 10 tuntia.
syömisikkunan päivittäinen tavoite 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) suoritetaan kognitiivisen n-back -tehtävän aikana.
fNIRS-lähestymistapa tuottaa dataa, joka edustaa suhteellista muutosta hapetetun ja happitonta hemoglobiinissa mitattuna aivokuoren aivokudoksissa.
Neurovaskulaarinen kytkentä arvioidaan muutoksena oksi- ja deoksihemoglobiinissa ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä käyttämällä dynaamista verkkokalvon verisuonianalyysiä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Värinän valon aiheuttama verkkokalvon verisuonten laajeneminen (prosenttikasvu verrattuna perusviivan halkaisijaan) mitataan kunkin tutkimuksen osanottajan oikeasta tai vasemmasta silmästä käyttämällä Dynamic Vessel Analyzer -laitetta (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Saksa).
Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden muutosta seurataan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos EEG-spektreissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
EEG-signaali kerätään spektritietojen muodostamiseksi.
Näitä tietoja käytetään EEG-aktiivisuuden vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Mittayksiköt - tehon spektritiheys.
Raportoitu prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos punasolujen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Kerätyt tiedot sisältävät punasolujen nopeuden (um/s), ja niitä käytetään vertailuun ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Muutoksia mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa arvioidaan käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta (LSCI) kädessä käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista.
Muutos ihon perfuusiossa lasketaan ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä pulssiaaltoanalyysimenetelmää (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL tai vastaava).
Analyysi tuotti lisäysindeksin, jota käytetään vertailuun ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos Glycocalyx - perfusoidussa raja-alueella
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Kerätyt tiedot sisältävät perfusoidun raja-alueen (um), ja niitä käytetään vertailuun ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos kapillaaritiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Videotallenteet sublingvaalisesta verisuonistosta tehdään teräväpiirtovideokameralla GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Kerätyt tiedot sisältävät kapillaaritiheyden (mm/mm^2), ja niitä käytetään vertailuun ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Ruokavalion saantitiedot 24 tunnin palautuksille kerätään ja analysoidaan käyttämällä National Cancer Instituten (https://epi.grants.cancer.gov) kehittämää Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool -työkalua, versio 2022. /asa24).
Arvioituja ravinnon saamisia käytetään sen määrittämiseen, oliko osallistuja vähäkalorisessa, eukalorisessa vai ylikalorisessa tilassa toimenpiteen aikana.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Päivittäinen energiankulutus yhteensä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus arvioidaan käyttämällä Mifflin-St.
Jeorin yhtälö.
Arvioitua päivittäistä kokonaisenergiankulutusta käytetään sen määrittämiseen, oliko osallistuja vähäkalorisessa, eukalorisessa vai ylikalorisessa tilassa intervention aikana.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos veren aineenvaihdunnan paneelimarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Täydellinen aineenvaihduntapaneeli.
Raportoitu prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos huomiossa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Rajoitettujen kykyjensä allokointia runsaasti ympäristöstimulaatioita varten mitataan yhdistetyllä "Flankerin estokontrolli- ja huomiotestillä". Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi luku on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Kyky tallentaa tietoa, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää kyvyn säilyttää kyseisiä tietoja, mitataan "Listalajittelun työmuistitestillä".
Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Kykyä suunnitella, organisoida ja seurata strategisesti tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen johtamista mitataan "Dimensional Change Card Sort Test" -testillä.
Mittayksiköt - pisteet (0-10, suurempi numero on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Pattern Comparison Processing Speed Test -testi arvioi tiedon määrän, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä.
Kohteet ovat yksinkertaisia, jotta voidaan puhtaasti mitata käsittelynopeutta.
Mittayksiköt - pisteet (0-130, suurempi numero on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos episodisessa muistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Uuden tiedon hankintaan, tallentamiseen ja hakuun liittyvät kognitiiviset prosessit mitataan "Picture Sequence Memory Test" -testillä.
Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos kielessä
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Picture Vocabulary Test mittaa vastaanottavaa sanastoa, jota käytetään tietokoneella mukautuvassa testimuodossa (CAT).
Vastaajat valitsevat kuvan, joka vastaa eniten sanan merkitystä, ennen ja jälkeen hoidon.
Mittayksikkö - kokonaispistemäärä (isompi numero on parempi).
Raportoitu % muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Paino ja kehon koostumus käyttämällä bioimpedanssivaakaa ja/tai DXA-skannausta.
Raportoitu prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos BOLD-signaalissa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
FMRI:n avulla määritämme muutokset BOLD-aktivaatiossa standardoidun kognitiivisen tehtävän aikana.
Raportoitu muutoksena BOLD-signaalissa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
lähtötaso, jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- da C Pinaffi-Langley AC, Szarvas Z, Peterfi A, Kaposzta Z, Mukli P, Shahriari A, Muranyi M, Pinto CB, Owens CD, Adams C, Karfonta B, Rohan M, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Time-restricted eating for prevention of age-related vascular cognitive decline in older adults: A protocol for a single-arm open-label interventional trial. PLoS One. 2024 Dec 9;19(12):e0314871. doi: 10.1371/journal.pone.0314871. eCollection 2024.
- da C Pinaffi-Langley AC, Pinto CB, Mukli P, Peterfi A, Kaposzta Z, Owens CD, Szarvas Z, Muranyi M, Adams C, Shahriari A, Balasubramanian P, Ungvari Z, Csiszar A, Conley S, Hord NG, Anderson L, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Energy metabolism dysregulation, cerebrovascular aging, and time-restricted eating: Current evidence and proof-of-concept findings. PNAS Nexus. 2024 Nov 8;3(11):pgae505. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae505. eCollection 2024 Nov.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16102
- 1R21AG080775-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuntematonta tietoa voidaan jakaa tutkimustietovarastojen kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .