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L'effetto del digiuno intermittente sulla salute del cervello

4 febbraio 2026 aggiornato da: University of Oklahoma

Alimentazione limitata nel tempo per la prevenzione del declino cognitivo vascolare legato all'età negli anziani

L'ipotesi centrale di questo studio è che una più stretta aderenza all'alimentazione limitata nel tempo (TRE) migliorerà la funzione endoteliale e le risposte neurovascolari (NVC), con conseguente miglioramento delle prestazioni cognitive, potenzialmente attraverso l'attivazione delle vie vasoprotettive dipendenti da SIRT1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ipotesi sarà testata valutando l'effetto del TRE (non più di 10 ore di finestra alimentare al giorno per 6 mesi) negli anziani sani (55-80 anni di età).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥55 e ≤80 anni
  • Acuità uditiva e visiva adeguata per partecipare agli esami
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Competenza a fornire il consenso informato.
  • Punteggio del Mini-Mental State Exam ≥24

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della vista o dell'udito che comprometterebbe la capacità di completare le valutazioni dello studio
  • Malattia attiva del sistema nervoso centrale inclusa sclerosi multipla, convulsioni incontrollate, cancro al cervello attivo
  • Accidente cerebrovascolare diverso dal TIA nei 60 giorni precedenti la Visita 0
  • Malattia psichiatrica grave, inclusa la depressione maggiore non attualmente controllata da farmaci, alcol o abuso di droghe
  • I diabetici prescrivevano sulfaniluree, meglitinidi e insulina
  • Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inappropriato o troppo instabile per completare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
non più di 10 ore. obiettivo giornaliero della finestra alimentare per 6 mesi
Altro: Mangiare a tempo limitato
non più di 10 ore. obiettivo giornaliero della finestra alimentare per 6 mesi
Altri nomi:
  • digiuno intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'accoppiamento neurovascolare mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Durante l'attività cognitiva n-back verrà eseguita la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). L'approccio fNIRS genera dati che rappresentano un cambiamento relativo nell'emoglobina ossigenata e deossigenata misurata sui tessuti cerebrali corticali. L'accoppiamento neurovascolare sarà valutato come un cambiamento nell'ossi- e deossi-emoglobina tra prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nell'accoppiamento neurovascolare utilizzando l'analisi dinamica dei vasi retinici
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
La dilatazione dei vasi retinici indotta dalla luce tremolante (aumento percentuale rispetto al diametro basale) sarà misurata nell'occhio destro o sinistro di ciascun partecipante allo studio utilizzando il Dynamic Vessel Analyser (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germania). La variazione dei diametri dei vasi retinici viene monitorata e riportata come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento negli spettri EEG
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Il segnale EEG verrà raccolto per generare dati spettrali. Questi dati verranno utilizzati per il confronto dell'attività EEG tra prima e dopo il trattamento. Unità di misura - densità spettrale di potenza. Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Le registrazioni video della vascolarizzazione sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare). I dati raccolti includeranno la velocità dei globuli rossi (um/sec) e saranno utilizzati per il confronto prima e dopo il trattamento.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamenti nella funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
I cambiamenti nella funzione endoteliale microvascolare saranno valutati utilizzando l'imaging con contrasto laser speckle (LSCI) nella mano utilizzando l'approccio di dilatazione mediata dal flusso. La variazione della perfusione cutanea viene calcolata e riportata come variazione percentuale rispetto al basale, tra prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nella rigidità arteriosa
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
La rigidità arteriosa verrà misurata utilizzando l'approccio dell'analisi delle onde di polso (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL o simili). L'analisi ha generato l'indice di aumento che verrà utilizzato per il confronto prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamenti nel glicocalice - regione di confine perfusa
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Le registrazioni video del sistema vascolare sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare). I dati raccolti includeranno la regione di confine perfusa (um) e verranno utilizzati per il confronto prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nella densità capillare
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Le registrazioni video del sistema vascolare sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare). I dati raccolti includeranno la densità capillare (mm/mm^2) e verranno utilizzati per il confronto prima e dopo il completamento dello studio.
basale, fino a 6 mesi
Assunzioni alimentari
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
I dati sull'assunzione dietetica per i richiami di 24 ore verranno raccolti e analizzati utilizzando lo strumento di valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24), versione 2022, sviluppato dal National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). L'assunzione dietetica stimata verrà utilizzata per determinare se un partecipante era in uno stato ipocalorico, eucalorico o ipercalorico durante l'intervento.
basale, fino a 6 mesi
Dispendio energetico giornaliero totale
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Il dispendio energetico giornaliero totale sarà stimato utilizzando il metodo Mifflin-St. Equazione di Jeor. Il dispendio energetico giornaliero totale stimato verrà utilizzato per determinare se un partecipante era in uno stato ipocalorico, eucalorico o ipercalorico durante l'intervento.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nei marcatori del pannello metabolico del sangue
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Pannello metabolico completo. Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il completamento dello studio
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento di attenzione
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
L'allocazione delle proprie capacità limitate per affrontare l'abbondanza di stimoli ambientali sarà misurata in un "Test di controllo inibitorio e attenzione di Flanker" combinato. Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, il numero più grande è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
La capacità di memorizzare informazioni fino a quando la quantità di informazioni da memorizzare non supera la capacità di conservarle verrà misurata utilizzando il "Test della memoria di lavoro per l'ordinamento delle liste". Unità di misura: punteggio complessivo (un numero maggiore è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
La capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'attuazione di comportamenti strategicamente diretti in modo orientato agli obiettivi sarà misurata utilizzando il "Test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale". Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, il numero più grande è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Modifica della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Il test di velocità di elaborazione del confronto dei modelli valuta la quantità di informazioni che possono essere elaborate entro una determinata unità di tempo. Gli elementi sono semplici in modo da misurare esclusivamente la velocità di elaborazione. Unità di misura - punteggio (da 0 a 130, il numero più grande è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento nella memoria episodica
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
I processi cognitivi coinvolti nell'acquisizione, memorizzazione e recupero di nuove informazioni, saranno misurati utilizzando il "Picture Sequence Memory Test". Unità di misura: punteggio complessivo (un numero maggiore è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Cambiamento di lingua
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Il Picture Vocabulary Test misura il vocabolario ricettivo somministrato in un formato di test adattativo al computer (CAT). Gli intervistati selezionano l'immagine che più si avvicina al significato della parola, prima e dopo il trattamento. Unità di misura: punteggio complessivo (un numero maggiore è migliore). Riportato come variazione percentuale rispetto al basale.
basale, fino a 6 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Peso e composizione corporea utilizzando una scala di bioimpedenza e/o una scansione DXA. Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il completamento dello studio
basale, fino a 6 mesi
Modifica nel segnale BOLD
Lasso di tempo: basale, fino a 6 mesi
Utilizzando la fMRI, determineremo i cambiamenti nell'attivazione BOLD durante il compito cognitivo standardizzato. Segnalato come cambiamento nel segnale BOLD prima e dopo l'intervento.
basale, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati non identificati possono essere condivisi tramite archivi di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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