Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intermitterend vasten op de gezondheid van de hersenen

4 februari 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Tijdgebonden eten ter preventie van leeftijdsgebonden vasculaire cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen

De centrale hypothese van deze studie is dat een nauwere naleving van tijdsbeperkt eten (TRE) de endotheelfunctie en neurovasculaire (NVC) reacties zal verbeteren, resulterend in verbeterde cognitieve prestaties, mogelijk door activering van SIRT1-afhankelijke vasoprotectieve routes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze hypothese zal worden getest door het effect van TRE (niet meer dan 10 uur eetvenster per dag gedurende 6 maanden) te beoordelen bij gezonde oudere volwassenen (55-80 jaar oud).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥55 en ≤80 jaar
  • Voldoende gehoor- en gezichtsscherpte om aan de onderzoeken deel te nemen
  • Vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven
  • Bevoegdheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Score mini-mentale staatsexamen ≥24

Uitsluitingscriteria:

  • Visus- of gehoorstoornissen die het vermogen om studiebeoordelingen uit te voeren zouden belemmeren
  • Actieve CZS-ziekte waaronder multiple sclerose, ongecontroleerde aanvallen, actieve hersenkanker
  • Cerebrovasculair accident anders dan TIA binnen 60 dagen voorafgaand aan bezoek 0
  • Ernstige psychiatrische ziekte, waaronder ernstige depressie die momenteel niet onder controle is met medicijnen, alcohol- of drugsmisbruik
  • Diabetici schreven sulfonylureumderivaten, meglitiniden en insuline voor
  • Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt of te onstabiel zou maken om het onderzoeksprotocol te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden eten
niet meer dan 10 uur. eetvenster dagelijks doel voor 6 maanden
Ander: Tijdgebonden eten
niet meer dan 10 uur. eetvenster dagelijks doel voor 6 maanden
Andere namen:
  • periodiek vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden uitgevoerd tijdens de cognitieve n-back taak. De fNIRS-benadering genereert gegevens die een relatieve verandering in zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine vertegenwoordigen, gemeten over de corticale hersenweefsels. Neurovasculaire koppeling zal worden geëvalueerd als een verandering in oxy- en deoxy-hemoglobine tussen voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in neurovasculaire koppeling met behulp van de dynamische retinale vatanalyse
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Door flikkerlicht geïnduceerde verwijding van de bloedvaten in het netvlies (percentage toename ten opzichte van de basislijndiameter) zal worden gemeten in het rechter- of linkeroog van elke onderzoeksdeelnemer met behulp van de Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Duitsland). De verandering in de diameters van de retinale vaten wordt gevolgd en gerapporteerd als een procentuele verandering ten opzichte van de basislijn, voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in EEG-spectra
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
EEG-signaal zal worden verzameld om spectrale gegevens te genereren. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor vergelijking van EEG-activiteit tussen vóór en na de behandeling. Maateenheden - spectrale vermogensdichtheid. Gerapporteerd als een % verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in snelheid van rode bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Video-opnamen van het sublinguale vaatstelsel zullen worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvascular health solutions). De verzamelde gegevens omvatten de snelheid van de rode bloedcellen (um/sec) en worden gebruikt ter vergelijking voor en na de behandeling.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in de microvasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Veranderingen in de microvasculaire endotheliale functie zullen worden beoordeeld met behulp van laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) in de hand met behulp van de flow-gemedieerde dilatatiebenadering. De verandering in huidperfusie wordt berekend en gerapporteerd als een % verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, tussen vóór en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
De arteriële stijfheid zal worden gemeten met behulp van de pulsgolfanalysebenadering (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL of vergelijkbaar). Analyse genereerde de augmentatie-index die zal worden gebruikt voor vergelijking voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in Glycocalyx - geperfuseerd grensgebied
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Er zullen video-opnames van het sublinguale vaatstelsel worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvasculaire gezondheidsoplossingen). De verzamelde gegevens omvatten het geperfuseerde grensgebied (um) en zullen worden gebruikt voor vergelijking voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in capillaire dichtheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Er zullen video-opnames van het sublinguale vaatstelsel worden gemaakt met behulp van de high-definition videocamera GlycoCheck (Microvasculaire gezondheidsoplossingen). De verzamelde gegevens omvatten de capillaire dichtheid (mm/mm^2) en zullen voor vergelijking worden gebruikt voor en na voltooiing van het onderzoek.
basislijn, tot 6 maanden
Dieetinnames
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Gegevens over de voedingsinname voor 24-uurs terugroepacties zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, versie 2022, ontwikkeld door het National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). Geschatte inname via de voeding zal worden gebruikt om te bepalen of een deelnemer zich tijdens de interventie in een hypocalorische, eucalorische of hypercalorische toestand bevond.
basislijn, tot 6 maanden
Totaal dagelijks energieverbruik
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Het totale dagelijkse energieverbruik wordt geschat met behulp van de Mifflin-St. Jeor-vergelijking. Het geschatte totale dagelijkse energieverbruik zal worden gebruikt om te bepalen of een deelnemer zich tijdens de interventie in een hypocalorische, eucalorische of hypercalorische toestand bevond.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in bloedmetabolische panelmarkers
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Compleet metabolisch paneel. Gerapporteerd als een % verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na voltooiing van het onderzoek
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in aandacht
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
De toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om om te gaan met een overvloed aan stimulatie uit de omgeving zal worden gemeten in een gecombineerde "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Maateenheden - score (van 0 tot 10, een groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Het vermogen om informatie op te slaan totdat de hoeveelheid op te slaan informatie groter is dan iemands vermogen om die informatie vast te houden, zal worden gemeten met behulp van de "List Sorting Working Memory Test". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in de uitvoerende functie
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Het vermogen om gedrag dat strategisch gericht is, op een doelgerichte manier te plannen, organiseren en monitoren, zal worden gemeten met behulp van de "Dimensional Change Card Sort Test". Maateenheden - score (van 0 tot 10, een groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Patroonvergelijking Processing Speed ​​Test beoordeelt de hoeveelheid informatie die binnen een bepaalde tijdseenheid kan worden verwerkt. Items zijn eenvoudig om puur de verwerkingssnelheid te meten. Maateenheden - score (van 0 tot 130, een groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in episodisch geheugen
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie zullen worden gemeten met behulp van de "Picture Sequence Memory Test". Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Verandering in taal
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Picture Vocabulary Test meet de receptieve woordenschat, afgenomen in een computer-adaptieve test (CAT)-formaat. Respondenten selecteren het plaatje dat het beste aansluit bij de betekenis van het woord, voor en na de behandeling. Maateenheid - algemene score (groter getal is beter). Gerapporteerd als een %verandering ten opzichte van de basislijn.
basislijn, tot 6 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Gewicht en lichaamssamenstelling met behulp van een bio-impedantieweegschaal en/of DXA-scan. Gerapporteerd als een % verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, voor en na voltooiing van het onderzoek
basislijn, tot 6 maanden
Wijziging in BOLD-signaal
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
Met behulp van fMRI zullen we de veranderingen in BOLD-activatie tijdens gestandaardiseerde cognitieve taken bepalen. Gerapporteerd als verandering in het BOLD-signaal voor en na interventie.
basislijn, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

ongeïdentificeerde gegevens kunnen worden gedeeld via onderzoeksopslagplaatsen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren