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El efecto del ayuno intermitente en la salud del cerebro

4 de febrero de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Alimentación con restricción de tiempo para la prevención del deterioro cognitivo vascular relacionado con la edad en adultos mayores

La hipótesis central de este estudio es que una mayor adherencia a la alimentación con restricción de tiempo (TRE) mejorará la función endotelial y las respuestas neurovasculares (NVC), lo que dará como resultado un mejor rendimiento cognitivo, potencialmente mediante la activación de vías vasoprotectoras dependientes de SIRT1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta hipótesis se probará evaluando el efecto de TRE (no más de 10 horas para comer cada día durante 6 meses) en adultos mayores sanos (de 55 a 80 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥55 y ≤80 años
  • Adecuada agudeza auditiva y visual para participar en los exámenes.
  • Capacidad para leer y escribir en inglés.
  • Competencia para prestar consentimiento informado.
  • Puntuación del miniexamen del estado mental ≥24

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia visual o auditiva que afectaría la capacidad de completar evaluaciones del estudio.
  • Enfermedad activa del SNC que incluye esclerosis múltiple, convulsiones incontroladas y cáncer cerebral activo.
  • Accidente cerebrovascular distinto de AIT dentro de los 60 días anteriores a la Visita 0
  • Enfermedad psiquiátrica grave, incluida la depresión grave que actualmente no se controla con medicamentos, alcohol o abuso de drogas.
  • A los diabéticos se les recetan sulfonilureas, meglitinidas e insulina.
  • Cualquier otra condición médica que, en opinión del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado o demasiado inestable para completar el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comer con restricción de tiempo
no mas de 10 hs. meta diaria de la ventana de alimentación durante 6 meses
Otro: Comer con restricción de tiempo
no mas de 10 hs. meta diaria de la ventana de alimentación durante 6 meses
Otros nombres:
  • ayuno intermitente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el acoplamiento neurovascular mediante espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Se realizará espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS) durante la tarea cognitiva n-back. El enfoque fNIRS genera datos que representan un cambio relativo en la hemoglobina oxigenada y desoxigenada medida sobre los tejidos cerebrales corticales. El acoplamiento neurovascular se evaluará como un cambio en la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina entre antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el acoplamiento neurovascular mediante el análisis dinámico de los vasos retinianos.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La dilatación de los vasos retinianos inducida por la luz parpadeante (aumento porcentual sobre el diámetro inicial) se medirá en el ojo derecho o izquierdo de cada participante del estudio utilizando el Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Alemania). Se realiza un seguimiento del cambio en los diámetros de los vasos de la retina y se informa como un porcentaje de cambio desde el inicio, antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los espectros EEG
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Se recopilará la señal de EEG para generar datos espectrales. Estos datos se utilizarán para comparar la actividad del EEG entre antes y después del tratamiento. Unidades de medida: densidad espectral de potencia. Informado como % de cambio desde el inicio, antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Se realizarán grabaciones de video de la vasculatura sublingual utilizando la cámara de video de alta definición GlycoCheck (Soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la velocidad de los glóbulos rojos (um/seg) y se utilizarán para comparar antes y después del tratamiento.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la función endotelial microvascular.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Los cambios en la función endotelial microvascular se evaluarán mediante imágenes de contraste moteado con láser (LSCI) en la mano utilizando el método de dilatación mediada por flujo. El cambio en la perfusión de la piel se calcula y se informa como % de cambio desde el inicio, entre antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la rigidez arterial.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La rigidez arterial se medirá utilizando el enfoque de análisis de ondas de pulso (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL o similar). El análisis generó el índice de aumento que se utilizará para comparar antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en Glycocalyx - región límite perfundida
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Las grabaciones de vídeo de la vasculatura sublingual se realizarán utilizando la cámara de vídeo de alta definición GlycoCheck (soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la región límite perfundida (um) y se utilizarán para comparar antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la densidad capilar.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Las grabaciones de vídeo de la vasculatura sublingual se realizarán utilizando la cámara de vídeo de alta definición GlycoCheck (soluciones de salud microvascular). Los datos recopilados incluirán la densidad capilar (mm/mm^2) y se utilizarán para comparar antes y después de completar el estudio.
línea de base, hasta 6 meses
Ingestas dietéticas
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Los datos de ingesta dietética para los recordatorios de 24 horas se recopilarán y analizarán utilizando la herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24), versión 2022, desarrollada por el Instituto Nacional del Cáncer (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). Se utilizarán ingestas dietéticas estimadas para determinar si un participante se encontraba en un estado hipocalórico, eucalórico o hipercalórico durante la intervención.
línea de base, hasta 6 meses
Gasto energético total diario
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
El gasto energético diario total se estimará utilizando el modelo Mifflin-St. Jeor ecuación. Se utilizará el gasto energético diario total estimado para determinar si un participante se encontraba en un estado hipocalórico, eucalórico o hipercalórico durante la intervención.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los marcadores del panel metabólico en sangre.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Panel metabólico completo. Informado como % de cambio desde el inicio, antes y después de completar el estudio
línea de base, hasta 6 meses
Cambio de atención
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La asignación de las capacidades limitadas de uno para hacer frente a una abundancia de estimulación ambiental se medirá en una "Prueba de atención y control inhibidor de flancos" combinada. Unidades de medida: puntuación (de 0 a 10, cuanto mayor sea el número, mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La capacidad de almacenar información hasta que la cantidad de información a almacenar exceda la capacidad de retener esa información se medirá utilizando la "Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas". Unidad de medida: puntuación general (un número mayor es mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La capacidad para planificar, organizar y monitorear el ejecutivo de conductas que se dirigen estratégicamente de manera orientada a objetivos se medirá mediante el “Test de clasificación de tarjetas de cambio dimensional”. Unidades de medida - puntuación (de 0 a 10, cuanto mayor sea el número, mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones evalúa la cantidad de información que se puede procesar en una determinada unidad de tiempo. Los elementos son simples para medir puramente la velocidad de procesamiento. Unidades de medida - puntuación (de 0 a 130, cuanto mayor sea el número, mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Los procesos cognitivos involucrados en la adquisición, almacenamiento y recuperación de nueva información se medirán mediante la "Prueba de memoria de secuencia de imágenes". Unidad de medida: puntuación general (un número mayor es mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Cambio de idioma
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
La prueba de vocabulario con imágenes mide el vocabulario receptivo administrado en un formato de prueba adaptativa por computadora (CAT). Los encuestados seleccionan la imagen que más se aproxima al significado de la palabra, antes y después del tratamiento. Unidad de medida: puntuación general (un número mayor es mejor). Informado como % de cambio desde el inicio.
línea de base, hasta 6 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Peso y composición corporal mediante báscula de bioimpedancia y/o exploración DXA. Informado como % de cambio desde el inicio, antes y después de completar el estudio
línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la señal BOLD
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
Utilizando fMRI, determinaremos los cambios en la activación BOLD durante una tarea cognitiva estandarizada. Reportado como cambio en la señal en NEGRITA antes y después de la intervención.
línea de base, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse a través de repositorios de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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