Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přerušovaného půstu na zdraví mozku

4. února 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Časově omezené stravování pro prevenci věkem podmíněného vaskulárního kognitivního úpadku u starších dospělých

Ústřední hypotézou této studie je, že užší dodržování časově omezeného stravování (TRE) zlepší endoteliální funkci, neurovaskulární (NVC) reakce, což povede ke zlepšení kognitivní výkonnosti, potenciálně prostřednictvím aktivace SIRT1-dependentních vazoprotektivních drah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato hypotéza bude testována na základě hodnocení účinku TRE (ne více než 10hodinové okno každý den po dobu 6 měsíců) u zdravých starších dospělých (55-80 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥55 a ≤80 let
  • Přiměřená sluchová a zraková ostrost pro účast na vyšetřeních
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Kompetence poskytovat informovaný souhlas.
  • Skóre zkoušky Mini-Mental State ≥24

Kritéria vyloučení:

  • Poškození zraku nebo sluchu, které by narušilo schopnost dokončit studijní hodnocení
  • Aktivní onemocnění CNS včetně roztroušené sklerózy, nekontrolované záchvaty, aktivní rakovina mozku
  • Cévní mozková příhoda jiná než TIA během 60 dnů před návštěvou 0
  • Závažné psychiatrické onemocnění, včetně velké deprese, kterou v současné době nekontrolují léky, alkohol nebo zneužívání drog
  • Diabetici předepisovali sulfonylmočoviny, meglitinidy a inzulín
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným nebo příliš nestabilním k dokončení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
ne více než 10 hodin. denní cíl jídelního okna po dobu 6 měsíců
Jiný: Časově omezené stravování
ne více než 10 hodin. denní cíl jídelního okna po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • přerušovaný půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Během kognitivní úlohy n-back bude provedena funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Změna neurovaskulární vazby pomocí dynamické analýzy retinálních cév
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Dilatace sítnicových cév vyvolaná blikáním (procentuální nárůst oproti základnímu průměru) bude měřena v pravém nebo levém oku každého účastníka studie pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Německo). Změna průměrů retinálních cév je sledována a hlášena jako % změna od výchozí hodnoty, před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Změna EEG spekter
Časové okno: základní, až 6 měsíců
EEG signál bude shromažďován pro generování spektrálních dat. Tato data budou použita pro srovnání EEG aktivity mezi před a po léčbě. Jednotky měření - výkonová spektrální hustota. Hlášeno jako % změna od výchozího stavu před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat rychlost červených krvinek (um/s) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
základní, až 6 měsíců
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserového speckle kontrastního zobrazení (LSCI) v ruce pomocí průtokově zprostředkované dilatace. Změna v perfuzi kůže se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Změna tuhosti tepen
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Arteriální tuhost bude měřena pomocí přístupu analýzy pulzních vln (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL nebo podobně). Analýza vygenerovala augmentační index, který bude použit pro srovnání před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Změna v Glycocalyx - perfundované hraniční oblasti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat perfundovanou hraniční oblast (um) a budou použita pro srovnání před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Změna hustoty kapilár
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat hustotu kapilár (mm/mm^2) a budou použita pro srovnání před a po dokončení studie.
základní, až 6 měsíců
Dietní příjem
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Údaje o dietním příjmu pro 24hodinové stažení budou shromažďovány a analyzovány pomocí nástroje Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, verze 2022, vyvinutého National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). Odhadovaný příjem potravy bude použit k určení, zda byl účastník během intervence v hypokalorickém, eukalorickém nebo hyperkalorickém stavu.
základní, až 6 měsíců
Celkový denní výdej energie
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Celkový denní energetický výdej bude odhadnut pomocí Mifflin-St. Jeorova rovnice. Odhadovaný celkový denní energetický výdej bude použit k určení, zda byl účastník během intervence v hypokalorickém, eukalorickém nebo hyperkalorickém stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna markerů krevního metabolického panelu
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Kompletní metabolický panel. Hlášeno jako % změna od výchozího stavu před a po dokončení studie
základní, až 6 měsíců
Změna pozornosti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Alokace omezených kapacit člověka k vypořádání se s množstvím stimulace prostředí bude měřena v kombinovaném "Flankerově inhibičním testu a testu pozornosti". Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna v pracovní paměti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Schopnost ukládat informace, dokud množství informací, které mají být uloženy, nepřekročí kapacitu něčí kapacity tyto informace udržet, bude měřena pomocí „Testu pracovní paměti pro třídění seznamu“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat chování, které je strategicky řízeno a zaměřeno na cíl, bude měřeno pomocí „Testu řazení karet změn rozměrů“. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat za určitou časovou jednotku. Položky jsou jednoduché, aby bylo možné pouze měřit rychlost zpracování. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 130, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna epizodické paměti
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Kognitivní procesy zapojené do získávání, ukládání a vyhledávání nových informací budou měřeny pomocí „testu paměti obrazové sekvence“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Změna jazyka
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Picture Vocabulary Test měří receptivní slovní zásobu podávanou ve formátu počítačově adaptivního testu (CAT). Respondenti vyberou obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova, před a po léčbě. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozímu stavu.
základní, až 6 měsíců
Složení těla
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Hmotnost a složení těla pomocí bioimpedanční váhy a/nebo DXA skenu. Hlášeno jako % změna od výchozího stavu před a po dokončení studie
základní, až 6 měsíců
Změna signálu TUČNĚ
Časové okno: základní, až 6 měsíců
Pomocí fMRI určíme změny v aktivaci BOLD během standardizované kognitivní úlohy. Hlášeno jako změna signálu BOLD před a po zásahu.
základní, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

neidentifikovaná data mohou být sdílena prostřednictvím výzkumných úložišť

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit