Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego postu na zdrowie mózgu

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Jedzenie ograniczone w czasie w zapobieganiu związanemu z wiekiem pogorszeniu funkcji poznawczych naczyń u starszych dorosłych

Główną hipotezą tego badania jest to, że ściślejsze przestrzeganie diety ograniczonej czasowo (TRE) poprawi funkcję śródbłonka i reakcje nerwowo-naczyniowe (NVC), co skutkuje poprawą wydajności poznawczej, potencjalnie poprzez aktywację zależnych od SIRT1 szlaków wazoprotekcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza ta zostanie przetestowana poprzez ocenę wpływu TRE (nie więcej niż 10 godzin okna żywieniowego dziennie przez 6 miesięcy) u zdrowych starszych osób dorosłych (w wieku 55–80 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥55 i ≤80 lat
  • Aby przystąpić do badań, należy posiadać odpowiednią ostrość słuchu i wzroku
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wynik egzaminu na stan mini-psychiczny ≥24

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które mogłoby upośledzić zdolność do ukończenia badań
  • Aktywna choroba OUN, w tym stwardnienie rozsiane, niekontrolowane drgawki, aktywny rak mózgu
  • Udar naczyniowo-mózgowy inny niż TIA w ciągu 60 dni przed wizytą 0
  • Poważna choroba psychiczna, w tym duża depresja, której obecnie nie można kontrolować za pomocą leków, nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Diabetycy przepisywali pochodne sulfonylomocznika, meglitynidy i insulinę
  • Każdy inny stan chorobowy, który w opinii badacza sprawi, że pacjent będzie nieodpowiedni lub zbyt niestabilny, aby ukończyć protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
nie więcej niż 10 godz. dzienny cel okna żywieniowego przez 6 miesięcy
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
nie więcej niż 10 godz. dzienny cel okna żywieniowego przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • post przerywany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Podczas zadania poznawczego n-back zostanie przeprowadzona funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Metoda fNIRS generuje dane reprezentujące względną zmianę zawartości utlenionej i odtlenionej hemoglobiny mierzonej w korowych tkankach mózgu. Sprzężenie nerwowo-naczyniowe zostanie ocenione jako zmiana oksy- i deoksy-hemoglobiny pomiędzy przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego za pomocą dynamicznej analizy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Poszerzenie naczyń siatkówki wywołane migotaniem (procentowy wzrost w stosunku do średnicy podstawowej) będzie mierzone w prawym lub lewym oku każdego uczestnika badania za pomocą dynamicznego analizatora naczyń (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Niemcy). Śledzono zmianę średnicy naczyń siatkówki i raportowano jako % zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana widm EEG
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Sygnał EEG zostanie zebrany w celu wygenerowania danych spektralnych. Dane te zostaną wykorzystane do porównania aktywności EEG przed i po leczeniu. Jednostki miary - gęstość widmowa mocy. Podawane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości krwinek czerwonych
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Zebrane dane będą obejmować prędkość krwinek czerwonych (um/s) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiany w funkcji śródbłonka mikronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą obrazowania z kontrastem plamek laserowych (LSCI) w dłoni, stosując metodę dylatacji za pośrednictwem przepływu. Zmianę perfuzji skóry oblicza się i podaje jako % zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, pomiędzy przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Sztywność tętnic będzie mierzona przy użyciu metody analizy fali tętna (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL lub podobna). Analiza wygenerowała wskaźnik wzmocnienia, który zostanie wykorzystany do porównania przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana w glikokalisie – perfundowany obszar graniczny
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane przy użyciu kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (rozwiązania do leczenia mikronaczyniowego). Zebrane dane będą obejmować perfundowany obszar graniczny (um) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana gęstości kapilarnej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane przy użyciu kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (rozwiązania do leczenia mikronaczyniowego). Zebrane dane będą obejmować gęstość kapilarną (mm/mm^2) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po zakończeniu badania.
podstawowa, do 6 miesięcy
Spożycia dietetyczne
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Dane dotyczące spożycia diety na potrzeby wycofania danych w ciągu 24 godzin będą zbierane i analizowane za pomocą narzędzia do automatycznej oceny diety w trybie automatycznego podawania przez siebie 24 godziny na dobę (ASA24), wersja 2022, opracowanego przez National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). Szacowane spożycie zostanie wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik był w stanie hipokalorycznym, eukalorycznym czy hiperkalorycznym podczas interwencji.
podstawowa, do 6 miesięcy
Całkowity dzienny wydatek energetyczny
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Całkowity dzienny wydatek energetyczny zostanie oszacowany przy użyciu skali Mifflin-St. Równanie Jeora. Szacunkowy całkowity dzienny wydatek energetyczny zostanie wykorzystany do ustalenia, czy uczestnik był w stanie hipokalorycznym, eukalorycznym czy hiperkalorycznym podczas interwencji.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana markerów panelu metabolicznego krwi
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Kompletny panel metaboliczny. Podawane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po zakończeniu badania
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Alokacja ograniczonych zdolności danej osoby do radzenia sobie z dużą ilością bodźców środowiskowych będzie mierzona w połączonym „teście kontroli hamowania i uwagi Flankera”. Jednostki miary – wynik (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana pamięci roboczej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zdolność do przechowywania informacji do momentu, gdy ilość informacji, które mają być przechowywane, przekroczy zdolność przechowywania tych informacji, będzie mierzona za pomocą „testu pamięci roboczej sortowania list”. Jednostka miary - wynik ogólny (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Zdolność do planowania, organizowania i monitorowania wykonywania zachowań, które są strategicznie ukierunkowane i zorientowane na cel, będzie mierzona za pomocą „Testu sortowania kart zmiany wymiarów”. Jednostki miary - wynik (od 0 do 10, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców ocenia ilość informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu. Elementy są proste, aby mierzyć wyłącznie prędkość przetwarzania. Jednostki miary - wynik (od 0 do 130, im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Procesy poznawcze związane z pozyskiwaniem, przechowywaniem i odzyskiwaniem nowych informacji będą mierzone za pomocą „Testu pamięci sekwencji obrazów”. Jednostka miary - wynik ogólny (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana języka
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Test Słownictwa Obrazkowego mierzy słownictwo receptywne podawane w formacie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT). Respondenci wybierają zdjęcie, które najbardziej odpowiada znaczeniu tego słowa, przed i po leczeniu. Jednostka miary - wynik ogólny (im większa liczba, tym lepiej). Zgłaszane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
podstawowa, do 6 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Waga i skład ciała przy użyciu skali bioimpedancji i/lub skanu DXA. Podawane jako %zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po zakończeniu badania
podstawowa, do 6 miesięcy
Zmiana sygnału pogrubionego
Ramy czasowe: podstawowa, do 6 miesięcy
Za pomocą fMRI określimy zmiany w aktywacji BOLD podczas standaryzowanego zadania poznawczego. Zgłaszane jako zmiana sygnału BOLD przed i po interwencji.
podstawowa, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezidentyfikowane dane mogą być udostępniane za pośrednictwem repozytoriów badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj