Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos böjt hatása az agy egészségére

2026. február 4. frissítette: University of Oklahoma

Időkorlátozott étkezés az életkorral összefüggő vaszkuláris kognitív hanyatlás megelőzésére idősebb felnőtteknél

A tanulmány központi hipotézise az, hogy az időkorlátozott étkezés (TRE) szorosabb betartása javítja az endothel funkciót, a neurovaszkuláris (NVC) válaszokat, ami javítja a kognitív teljesítményt, potenciálisan a SIRT1-függő vazoprotektív utak aktiválása révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a hipotézist a TRE (nem több, mint 10 órás étkezési ablak naponta 6 hónapig) értékelésével tesztelik egészséges idősebb felnőtteknél (55-80 év).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥55 és ≤80 év
  • A vizsgálatokon való részvételhez megfelelő hallás- és látásélesség
  • Tudjon írni és olvasni angolul
  • A tájékozott beleegyezés megadásának kompetenciája.
  • Minimentális állapotvizsga pontszám ≥24

Kizárási kritériumok:

  • Látás- vagy halláskárosodás, amely rontja a vizsgálati értékelések elvégzésének képességét
  • Aktív központi idegrendszeri betegség, beleértve a sclerosis multiplexet, ellenőrizetlen rohamokat, aktív agyrákot
  • A TIA-tól eltérő agyi érkatasztrófa a 0. látogatást megelőző 60 napon belül
  • Súlyos pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos depressziót, amely jelenleg nem kontrollált gyógyszerekkel, alkohollal vagy kábítószerrel
  • A cukorbetegek szulfonilureákat, meglitinideket és inzulint írtak fel
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget alkalmatlanná vagy túl instabillá teszi a vizsgálati protokoll végrehajtásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés
legfeljebb 10 óra. étkezési ablak napi cél 6 hónapig
Egyéb: Időben korlátozott étkezés
legfeljebb 10 óra. étkezési ablak napi cél 6 hónapig
Más nevek:
  • böjt időszak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a neurovaszkuláris csatolásban funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) a kognitív n-back feladat során kerül végrehajtásra. Az fNIRS-megközelítés olyan adatokat generál, amelyek a kérgi agyszövetekben mért oxigén- és oxigénmentes hemoglobin relatív változását jelzik. A neurovaszkuláris kapcsolódást az oxi- és dezoxi-hemoglobin változásaként értékeljük a vizsgálat befejezése előtt és után.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a neurovaszkuláris csatolásban a dinamikus retina érelemzés segítségével
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A retina ereinek villogó fény által kiváltott tágulása (az alapvonal átmérőjéhez képest százalékos növekedés) minden vizsgálati résztvevő jobb vagy bal szemében a Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Németország) segítségével mérhető. A retina érátmérőjének változását nyomon követjük, és a vizsgálat befejezése előtt és után a kiindulási értékhez képest %-os változásként jelentjük.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás az EEG-spektrumokban
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A spektrális adatok generálásához EEG-jelet gyűjtenek. Ezeket az adatokat a kezelés előtti és utáni EEG-aktivitás összehasonlítására használjuk fel. Mértékegységek - teljesítmény spektrális sűrűség. A vizsgálat befejezése előtt és után a kiindulási értékhez képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vörösvértestek sebességében
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A szublingvális érrendszer videofelvételeit a GlycoCheck (Microvascular health solutions) nagyfelbontású videokamera segítségével készítik el. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a vörösvértestek sebességét (um/s), és a kezelés előtti és utáni összehasonlításra használják fel.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A mikrovaszkuláris endothel funkció változása
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A mikrovaszkuláris endothel funkcióban bekövetkezett változásokat lézeres foltkontraszt képalkotás (LSCI) segítségével értékelik a kézben, az áramlás által közvetített dilatációs megközelítést alkalmazva. A bőr perfúziójának változását a vizsgálat befejezése előtt és után a kiindulási értékhez képest %-os változásként számítjuk ki és jelentjük.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Az artériás merevség változása
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Az artériás merevséget pulzushullám-elemzési módszerrel (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL vagy hasonló) mérik. Az elemzés létrehozta az augmentációs indexet, amelyet összehasonlításra használunk a vizsgálat befejezése előtt és után.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a Glycocalyx - perfundált határrégióban
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A szublingvális érrendszer videofelvételeit a GlycoCheck nagyfelbontású videokamerával (Microvascular Health Solutions) készítik. Az összegyűjtött adatok tartalmazzák a perfundált határrégiót (um), és a vizsgálat befejezése előtt és után összehasonlításra használják fel.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A kapilláris sűrűség változása
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A szublingvális érrendszer videofelvételeit a GlycoCheck nagyfelbontású videokamerával (Microvascular Health Solutions) készítik. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a kapillárissűrűséget (mm/mm^2), és a vizsgálat befejezése előtt és után összehasonlításra használjuk fel.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Diétás bevitel
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A 24 órás visszahívásokhoz szükséges étrendi adatok összegyűjtése és elemzése az Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool 2022-es verziójával történik, amelyet a National Cancer Institute fejlesztett ki (https://epi.grants.cancer.gov). /asa24). A becsült étrendi bevitelt fogják használni annak meghatározására, hogy a résztvevő hipokalóriás, eukalórias vagy hiperkalóriás állapotban volt-e a beavatkozás során.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Teljes napi energiafelhasználás
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A teljes napi energiafogyasztást a Mifflin-St. Jeor egyenlet. A becsült teljes napi energiafelhasználást fogják használni annak meghatározására, hogy a résztvevő hipokaloriás, eukalória vagy hiperkalóriás állapotban volt-e a beavatkozás során.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a vér metabolikus panel markereiben
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Teljes anyagcsere panel. A vizsgálat befejezése előtt és után a kiindulási értékhez képest %-os változásként jelentették
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a figyelemben
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Egy kombinált "Flanker-gátlás-ellenőrzés és figyelem teszt" segítségével mérik, hogy a korlátozott kapacitások mennyire képesek megbirkózni a rengeteg környezeti stimulációval. Mértékegységek - pontszám (0-tól 10-ig, a nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a munkamemóriában
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Az információ tárolásának képességét mindaddig, amíg a tárolandó információ mennyisége meg nem haladja az adott információ tárolási kapacitását, a „Listarendezés munkamemória-teszt” segítségével mérjük. Mértékegység – összpontszám (a nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a vezetői beosztásban
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A stratégiailag irányított, célorientált magatartások végrehajtásának tervezésére, megszervezésére és nyomon követésére való képességet a „Dimenzióváltási kártya rendezési teszt” segítségével mérjük. Mértékegységek - pontszám (0-tól 10-ig, a nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a feldolgozási sebességben
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A minta-összehasonlítási feldolgozási sebességteszt felméri, hogy egy adott időegységen belül mennyi információt lehet feldolgozni. Az elemek egyszerűek, így pusztán a feldolgozási sebességet mérik. Mértékegységek - pontszám (0-tól 130-ig, nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás az epizodikus memóriában
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Az új információk megszerzésével, tárolásával és visszanyerésével kapcsolatos kognitív folyamatokat a "Képsorozat memóriateszt" segítségével mérik. Mértékegység – összpontszám (a nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Nyelvváltás
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
A Picture Vocabulary Test méri a befogadó szókincset, amelyet számítógépes adaptív teszt (CAT) formátumban használnak fel. A válaszadók a kezelés előtt és után választják ki azt a képet, amelyik leginkább megfelel a szó jelentésének. Mértékegység – összpontszám (a nagyobb szám jobb). Az alapvonalhoz képest %-os változásként jelentették.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Test felépítés
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Súly és testösszetétel bioimpedancia skála és/vagy DXA vizsgálat segítségével. A vizsgálat befejezése előtt és után a kiindulási értékhez képest %-os változásként jelentették
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Változás a BOLD jelben
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 6 hónapig
Az fMRI segítségével meghatározzuk a BOLD aktiválás változásait a standardizált kognitív feladat során. A BOLD jel változásaként jelentették a beavatkozás előtt és után.
alapvonal, legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok kutatási adattáron keresztül oszthatók meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel