Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intermittent fasta på hjärnans hälsa

4 februari 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma

Tidsbegränsat ätande för att förebygga åldersrelaterad vaskulär kognitiv försämring hos äldre vuxna

Den centrala hypotesen för denna studie är att närmare efterlevnad av tidsbegränsat ätande (TRE) kommer att förbättra endotelfunktionen, neurovaskulära (NVC) svar, vilket resulterar i förbättrad kognitiv prestation, potentiellt genom aktivering av SIRT1-beroende vasoprotektiva vägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna hypotes kommer att testas genom att bedöma effekten av TRE (inte mer än 10 timmars matfönster varje dag i 6 månader) hos friska äldre vuxna (55-80 år).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥55 och ≤80 år
  • Tillräcklig hörsel och synskärpa för att delta i undersökningarna
  • Förmåga att läsa och skriva på engelska
  • Kompetens att ge informerat samtycke.
  • Mini-Mental State Exam poäng ≥24

Exklusions kriterier:

  • Syn- eller hörselnedsättning som skulle försämra förmågan att genomföra studiebedömningar
  • Aktiv CNS-sjukdom inklusive multipel skleros, okontrollerade anfall, aktiv hjärncancer
  • Cerebrovaskulär olycka annan än TIA inom 60 dagar före besök 0
  • Stor psykiatrisk sjukdom, inklusive allvarlig depression som för närvarande inte kontrolleras av mediciner, alkohol- eller drogmissbruk
  • Diabetiker ordinerade sulfonylureider, meglitinider och insulin
  • Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle göra patienten olämplig eller för instabil för att slutföra studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsat ätande
inte mer än 10 timmar. ätfönster dagligt mål i 6 månader
Övrig: Tidsbegränsat ätande
inte mer än 10 timmar. ätfönster dagligt mål i 6 månader
Andra namn:
  • intermittent fasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neurovaskulär koppling med hjälp av funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS)
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att utföras under den kognitiva n-back-uppgiften. fNIRS-metoden genererar data som representerar en relativ förändring i syresatt och syrefattigt hemoglobin mätt över de kortikala hjärnvävnaderna. Neurovaskulär koppling kommer att utvärderas som en förändring i oxi- och deoxi-hemoglobin mellan före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i neurovaskulär koppling med hjälp av dynamisk näthinnekärlanalys
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Flimmerljusinducerad dilatation av retinala kärl (procentuell ökning jämfört med baslinjediametern) kommer att mätas i höger eller vänster öga hos varje studiedeltagare med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland). Förändringen i retinala kärldiametrar spåras och rapporteras som en % förändring från baslinjen, före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i EEG-spektra
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
EEG-signal kommer att samlas in för att generera spektraldata. Dessa data kommer att användas för jämförelse av EEG-aktivitet mellan före och efter behandling. Måttenheter - spektral effekttäthet. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i röda blodkroppars hastighet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplöst videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in kommer att omfatta röda blodkroppars hastighet (um/sek), och kommer att användas för jämförelse före och efter behandling.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Förändringar i mikrovaskulär endotelfunktion kommer att bedömas med laserfläckkontrastavbildning (LSCI) i handen med flödesmedierad dilatationsmetod. Förändringen i hudperfusion beräknas och rapporteras som en % förändring från baslinjen, mellan före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i artärstelhet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Artärstyvheten kommer att mätas med hjälp av pulsvågsanalysmetoden (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL eller liknande). Analysen genererade förstärkningsindexet som kommer att användas för jämförelse före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Glycocalyx - perfunderad gränsregion
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplösta videokameran GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in kommer att inkludera perfuserad gränsregion (um) och kommer att användas för jämförelse före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i kapillärdensitet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Videoinspelningar av den sublinguala vaskulaturen kommer att utföras med hjälp av högupplösta videokameran GlycoCheck (Microvascular Health Solutions). Data som samlas in kommer att inkludera kapillärdensitet (mm/mm^2), och kommer att användas för jämförelse före och efter avslutad studie.
baslinje, upp till 6 månader
Kostintag
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Kostintagsdata för 24-timmars återkallanden kommer att samlas in och analyseras med hjälp av Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, version 2022, utvecklat av National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov) /asa24). Uppskattat dietintag kommer att användas för att avgöra om en deltagare var i ett hypokaloriskt, eukaloriskt eller hyperkaloriskt tillstånd under interventionen.
baslinje, upp till 6 månader
Total daglig energiförbrukning
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Den totala dagliga energiförbrukningen kommer att uppskattas med hjälp av Mifflin-St. Jeor ekvation. Uppskattad total daglig energiförbrukning kommer att användas för att avgöra om en deltagare var i ett hypokaloriskt, eukaloriskt eller hyperkaloriskt tillstånd under interventionen.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i blodmetaboliska panelmarkörer
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Komplett metabolisk panel. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter avslutad studie
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Tilldelningen av ens begränsade kapacitet för att hantera ett överflöd av miljöstimulering kommer att mätas i ett kombinerat "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måttenheter - poäng (från 0 till 10, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Förmågan att lagra information tills mängden information som ska lagras överstiger ens kapacitet att hålla den informationen kommer att mätas med hjälp av "List Sorting Working Memory Test". Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Ändring i verkställande funktion
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Förmågan att planera, organisera och övervaka verkställande av beteenden som är strategiskt riktade på ett målinriktat sätt kommer att mätas med hjälp av "Dimensional Change Card Sorter Test". Måttenheter - poäng (från 0 till 10, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Ändring i bearbetningshastighet
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test bedömer mängden information som kan bearbetas inom en viss tidsenhet. Föremålen är enkla för att rent mäta bearbetningshastigheten. Måttenheter - poäng (från 0 till 130, större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Ändring i episodiskt minne
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Kognitiva processer involverade i inhämtande, lagring och hämtning av ny information kommer att mätas med hjälp av "Picture Sequence Memory Test". Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Ändring i språk
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Bildvokabulärtest mäter receptivt ordförråd som administreras i ett datoranpassat testformat (CAT). Respondenterna väljer den bild som stämmer bäst överens med ordets betydelse, före och efter behandlingen. Måttenhet - totalpoäng (större antal är bättre). Rapporterad som en % förändring från baslinjen.
baslinje, upp till 6 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Vikt och kroppssammansättning med hjälp av en bioimpedansvåg och/eller DXA-skanning. Rapporterad som en % förändring från baslinjen, före och efter avslutad studie
baslinje, upp till 6 månader
Ändra i FET-signal
Tidsram: baslinje, upp till 6 månader
Med hjälp av fMRI kommer vi att bestämma förändringarna i BOLD-aktivering under standardiserade kognitiva uppgifter. Rapporteras som förändring i FET-signal före och efter intervention.
baslinje, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

oidentifierade data kan delas via forskningsarkiv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera