Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периодического голодания на здоровье мозга

4 февраля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Ограниченное по времени питание для профилактики возрастного снижения сосудистой когнитивной способности у пожилых людей

Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что более строгое соблюдение ограниченного по времени питания (TRE) улучшит эндотелиальную функцию, нейрососудистые (NVC) реакции, что приведет к улучшению когнитивных функций, возможно, за счет активации SIRT1-зависимых вазопротективных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта гипотеза будет проверена путем оценки эффекта TRE (не более 10 часов приема пищи каждый день в течение 6 месяцев) у здоровых пожилых людей (55-80 лет).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥55 и ≤80 лет
  • Достаточный слух и острота зрения для участия в обследованиях.
  • Умение читать и писать на английском языке
  • Компетенция давать информированное согласие.
  • Оценка мини-психического государственного экзамена ≥24

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения или слуха, которое может повлиять на способность выполнять оценку исследования
  • Активное заболевание ЦНС, включая рассеянный склероз, неконтролируемые судороги, активный рак мозга.
  • Нарушение мозгового кровообращения, кроме ТИА, в течение 60 дней до визита 0
  • Серьезные психические заболевания, включая большую депрессию, которую в настоящее время не контролируют лекарства, злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Диабетикам назначают препараты сульфонилмочевины, меглитиниды и инсулин.
  • Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента неподходящим или слишком нестабильным для выполнения протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
не более 10 часов. Ежедневная цель окна приема пищи в течение 6 месяцев
Другой: Прием пищи с ограничением по времени
не более 10 часов. Ежедневная цель окна приема пищи в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • прерывистый пост

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейроваскулярной связи с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет выполняться во время когнитивного задания n-back. Подход fNIRS генерирует данные, которые представляют собой относительные изменения в оксигенированном и дезоксигенированном гемоглобине, измеренном в тканях коры головного мозга. Нейроваскулярное соединение будет оцениваться как изменение уровня окси- и дезокси-гемоглобина до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение нейроваскулярной связи с помощью динамического анализа сосудов сетчатки
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Расширение сосудов сетчатки, вызванное мерцанием света (увеличение в процентах по сравнению с исходным диаметром), будет измеряться в правом или левом глазу каждого участника исследования с использованием динамического анализатора сосудов (DVA, IMEDOS Systems, Йена, Германия). Изменение диаметра сосудов сетчатки отслеживается и сообщается как % изменения от исходного уровня до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение спектров ЭЭГ
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Сигнал ЭЭГ будет собираться для генерации спектральных данных. Эти данные будут использоваться для сравнения активности ЭЭГ до и после лечения. Единицы измерения – спектральная плотность мощности. Сообщается как % изменения по сравнению с исходным уровнем до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, до 6 мес.
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с помощью видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (решения для здоровья микрососудов). Собранные данные будут включать скорость эритроцитов (мкм/с) и будут использоваться для сравнения до и после лечения.
исходный уровень, до 6 мес.
Изменение функции микрососудистого эндотелия
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Изменения в функции микрососудистого эндотелия будут оцениваться с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации (LSCI) на руке с использованием метода дилатации, опосредованной потоком. Изменение перфузии кожи рассчитывают и сообщают как % изменения от исходного уровня между до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Жесткость артерий будет измеряться с использованием метода анализа пульсовой волны (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL или аналогичного). В результате анализа был получен индекс увеличения, который будет использоваться для сравнения до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение гликокаликса - перфузируемой пограничной области
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с использованием видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (Microvascural health Solutions). Собранные данные будут включать перфузируемую пограничную область (мкм) и будут использоваться для сравнения до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение плотности капилляров
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Видеозаписи подъязычной сосудистой сети будут выполняться с использованием видеокамеры высокого разрешения GlycoCheck (Microvascural health Solutions). Собранные данные будут включать капиллярную плотность (мм/мм^2) и будут использоваться для сравнения до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Диетическое питание
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Данные о потреблении пищи для 24-часовых обзоров будут собираться и анализироваться с использованием автоматизированного 24-часового инструмента самостоятельной оценки питания (ASA24), версия 2022, разработанного Национальным институтом рака (https://epi.grants.cancer.gov). /аса24). Предполагаемое потребление пищи будет использоваться для определения того, находился ли участник в гипокалорийном, эукалорийном или гиперкалорийном состоянии во время вмешательства.
базовый уровень, до 6 месяцев
Общий ежедневный расход энергии
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Общий ежедневный расход энергии будет оценен с использованием шкалы Mifflin-St. Уравнение Джиора. Предполагаемый общий ежедневный расход энергии будет использоваться для определения того, находился ли участник в гипокалорийном, эукалорическом или гиперкалорийном состоянии во время вмешательства.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение маркеров метаболической панели крови
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Полная метаболическая панель. Сообщается как % изменения по сравнению с исходным уровнем до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение внимания
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Распределение ограниченных способностей человека справляться с обильной стимуляцией окружающей среды будет измеряться с помощью комбинированного «Теста на блокирующий контроль и внимание». Единицы измерения – балл (от 0 до 10, чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Способность хранить информацию до тех пор, пока объем сохраняемой информации не превысит способность удерживать эту информацию, будет измеряться с помощью «Теста рабочей памяти с сортировкой списков». Единица измерения – общий балл (чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Способность руководителя планировать, организовывать и контролировать поведение, стратегически направленное и целенаправленное, будет измеряться с помощью «Теста сортировки карточек размерных изменений». Единица измерения – балл (от 0 до 10, чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Тест скорости обработки сравнения шаблонов оценивает объем информации, который может быть обработан за определенную единицу времени. Элементы просты и предназначены исключительно для измерения скорости обработки. Единицы измерения – балл (от 0 до 130, чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение эпизодической памяти
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Когнитивные процессы, связанные с получением, хранением и извлечением новой информации, будут измеряться с помощью «Теста запоминания последовательности изображений». Единица измерения – общий балл (чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение языка
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Тест на словарный запас с картинками измеряет рецептивный словарный запас, проводимый в формате компьютерно-адаптивного теста (CAT). Респонденты выбирают картинку, которая наиболее точно соответствует значению слова, до и после лечения. Единица измерения – общий балл (чем больше число, тем лучше). Сообщается как процентное изменение по сравнению с базовым уровнем.
базовый уровень, до 6 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Вес и состав тела с использованием шкалы биоимпеданса и/или сканирования DXA. Сообщается как % изменения по сравнению с исходным уровнем до и после завершения исследования.
базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение ЖИРНОГО сигнала
Временное ограничение: базовый уровень, до 6 месяцев
Используя фМРТ, мы определим изменения активации BOLD во время стандартизированной когнитивной задачи. Сообщается как изменение ЖИРНОГО сигнала до и после вмешательства.
базовый уровень, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

неопознанные данные могут быть переданы через исследовательские репозитории

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться