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O efeito do jejum intermitente na saúde do cérebro

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Oklahoma

Alimentação com restrição de tempo para prevenção do declínio cognitivo vascular relacionado à idade em adultos mais velhos

A hipótese central deste estudo é que uma adesão mais estreita à alimentação com restrição de tempo (TRE) melhorará a função endotelial e as respostas neurovasculares (NVC), resultando em melhora do desempenho cognitivo, potencialmente por meio da ativação de vias vasoprotetoras dependentes de SIRT1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta hipótese será testada avaliando o efeito do TRE (janela de alimentação não superior a 10 horas por dia durante 6 meses) em idosos saudáveis ​​(55-80 anos de idade).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥55 e ≤80 anos de idade
  • Acuidade auditiva e visual adequadas para participar dos exames
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • Competência para fornecer consentimento informado.
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥24

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou auditiva que prejudicaria a capacidade de concluir as avaliações do estudo
  • Doença ativa do SNC, incluindo esclerose múltipla, convulsões não controladas, câncer cerebral ativo
  • Acidente cerebrovascular diferente de AIT nos 60 dias anteriores à Visita 0
  • Doença psiquiátrica grave, incluindo depressão grave não controlada atualmente com medicamentos, álcool ou abuso de drogas
  • Diabéticos prescreveram sulfonilureias, meglitinidas e insulina
  • Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado ou muito instável para completar o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comer com restrição de tempo
não mais de 10 horas. meta diária da janela alimentar para 6 meses
Outro: Comer com restrição de tempo
não mais de 10 horas. meta diária da janela alimentar para 6 meses
Outros nomes:
  • jejum intermitente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no acoplamento neurovascular usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: linha de base, até 6 meses
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) será realizada durante a tarefa cognitiva n-back. A abordagem fNIRS gera dados que representam uma mudança relativa na hemoglobina oxigenada e desoxigenada medida nos tecidos corticais do cérebro. O acoplamento neurovascular será avaliado como uma mudança na oxi e desoxi-hemoglobina entre antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Mudança no acoplamento neurovascular usando a análise dinâmica dos vasos da retina
Prazo: linha de base, até 6 meses
A dilatação dos vasos da retina induzida pela luz cintilante (aumento percentual em relação ao diâmetro da linha de base) será medida no olho direito ou esquerdo de cada participante do estudo usando o Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Alemanha). A alteração nos diâmetros dos vasos da retina é rastreada e relatada como uma alteração percentual em relação à linha de base, antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Mudança nos espectros de EEG
Prazo: linha de base, até 6 meses
O sinal EEG será coletado para gerar dados espectrais. Esses dados serão usados ​​para comparação da atividade EEG entre antes e depois do tratamento. Unidades de medida - densidade espectral de potência. Relatado como uma variação percentual em relação à linha de base, antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, até 6 meses
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Soluções de saúde microvascular). Os dados coletados incluirão a velocidade dos glóbulos vermelhos (um/seg) e serão usados ​​para comparação antes e depois do tratamento.
linha de base, até 6 meses
Mudança na função endotelial microvascular
Prazo: linha de base, até 6 meses
Mudanças na função endotelial microvascular serão avaliadas usando imagem de contraste de manchas a laser (LSCI) na mão usando a abordagem de dilatação mediada por fluxo. A alteração na perfusão da pele é calculada e relatada como uma alteração percentual em relação à linha de base, entre antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Mudança na rigidez arterial
Prazo: linha de base, até 6 meses
A rigidez arterial será medida usando a abordagem de análise de ondas de pulso (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL ou similar). A análise gerou o índice de aumento que será utilizado para comparação antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Mudança no Glicocálice - região limite perfundida
Prazo: linha de base, até 6 meses
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Microvascular health solutions). Os dados coletados incluirão a região limite perfundida (um) e serão usados ​​para comparação antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Mudança na densidade capilar
Prazo: linha de base, até 6 meses
As gravações de vídeo da vasculatura sublingual serão realizadas usando a câmera de vídeo de alta definição GlycoCheck (Microvascular health solutions). Os dados coletados incluirão densidade capilar (mm/mm^2) e serão usados ​​para comparação antes e depois da conclusão do estudo.
linha de base, até 6 meses
Ingestão dietética
Prazo: linha de base, até 6 meses
Os dados de ingestão alimentar para recordatórios de 24 horas serão coletados e analisados ​​​​usando a ferramenta de avaliação dietética automatizada autoadministrada de 24 horas (ASA24), versão 2022, desenvolvida pelo National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov /asa24). A ingestão alimentar estimada será usada para determinar se um participante estava em estado hipocalórico, eucalórico ou hipercalórico durante a intervenção.
linha de base, até 6 meses
Gasto energético diário total
Prazo: linha de base, até 6 meses
O gasto energético diário total será estimado usando o Mifflin-St. Equação de Jeor. O gasto energético diário total estimado será usado para determinar se um participante estava em estado hipocalórico, eucalórico ou hipercalórico durante a intervenção.
linha de base, até 6 meses
Alteração nos marcadores do painel metabólico do sangue
Prazo: linha de base, até 6 meses
Painel metabólico completo. Relatado como uma variação percentual em relação à linha de base, antes e depois da conclusão do estudo
linha de base, até 6 meses
Mudança na atenção
Prazo: linha de base, até 6 meses
A alocação de capacidades limitadas para lidar com uma abundância de estimulação ambiental será medida em um "Teste de Atenção e Controle Inibitório de Flanker" combinado. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, maior número é melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Mudança na memória de trabalho
Prazo: linha de base, até 6 meses
A capacidade de armazenar informações até que a quantidade de informações a serem armazenadas exceda a capacidade de reter essas informações será medida usando o "Teste de memória de trabalho de classificação de listas". Unidade de medida – pontuação geral (número maior, melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Mudança na Função Executiva
Prazo: linha de base, até 6 meses
A capacidade de planejar, organizar e monitorar o executivo de comportamentos estrategicamente direcionados de forma orientada a objetivos será medida por meio do “Teste de Mudança Dimensional Card Sort”. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 10, quanto maior, melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Mudança na velocidade de processamento
Prazo: linha de base, até 6 meses
O Teste de Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões avalia a quantidade de informações que podem ser processadas dentro de uma determinada unidade de tempo. Os itens são simples para medir puramente a velocidade de processamento. Unidades de medida - pontuação (de 0 a 130, quanto maior, melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Mudança na memória episódica
Prazo: linha de base, até 6 meses
Os processos cognitivos envolvidos na aquisição, armazenamento e recuperação de novas informações serão medidos por meio do “Teste de Memória de Sequência de Imagens”. Unidade de medida – pontuação geral (número maior, melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Mudança no idioma
Prazo: linha de base, até 6 meses
O Teste de Vocabulário de Imagens mede o vocabulário receptivo administrado em um formato de teste adaptativo por computador (CAT). Os entrevistados selecionam a imagem que mais se aproxima do significado da palavra, antes e depois do tratamento. Unidade de medida – pontuação geral (número maior, melhor). Relatado como uma alteração percentual em relação à linha de base.
linha de base, até 6 meses
Composição do corpo
Prazo: linha de base, até 6 meses
Peso e composição corporal usando balança de bioimpedância e/ou exame DXA. Relatado como uma variação percentual em relação à linha de base, antes e depois da conclusão do estudo
linha de base, até 6 meses
Mudança no sinal BOLD
Prazo: linha de base, até 6 meses
Usando fMRI, determinaremos as mudanças na ativação BOLD durante tarefa cognitiva padronizada. Relatado como mudança no sinal BOLD antes e depois da intervenção.
linha de base, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

dados não identificados podem ser compartilhados por meio de repositórios de pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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