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Die Auswirkung von intermittierendem Fasten auf die Gehirngesundheit

4. Februar 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Zeitlich begrenztes Essen zur Vorbeugung altersbedingter vaskulärer kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen

Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass eine engere Einhaltung des zeitbegrenzten Essens (TRE) die Endothelfunktion und die neurovaskulären (NVC) Reaktionen verbessert, was zu einer verbesserten kognitiven Leistung führt, möglicherweise durch die Aktivierung von SIRT1-abhängigen vasoprotektiven Signalwegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Hypothese wird getestet, indem die Wirkung von TRE (nicht mehr als 10 Stunden Essfenster pro Tag über 6 Monate) bei gesunden älteren Erwachsenen (55–80 Jahre) bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Translational GeroScience Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥55 und ≤80 Jahre
  • Ausreichende Hör- und Sehfähigkeit zur Teilnahme an den Prüfungen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens ≥24

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörbehinderung, die die Fähigkeit zur Durchführung von Studienbewertungen beeinträchtigen würde
  • Aktive ZNS-Erkrankung, einschließlich Multipler Sklerose, unkontrollierte Anfälle, aktiver Hirntumor
  • Anderer zerebrovaskulärer Unfall als TIA innerhalb von 60 Tagen vor Besuch 0
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankung, einschließlich schwerer Depression, die derzeit nicht durch Medikamente, Alkohol- oder Drogenmissbrauch kontrolliert werden kann
  • Diabetikern wurden Sulfonylharnstoffe, Meglitinide und Insulin verschrieben
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Patient für die Durchführung des Studienprotokolls ungeeignet oder zu instabil wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
nicht länger als 10 Std. Essensfenster Tagesziel für 6 Monate
Sonstiges: Zeitlich begrenztes Essen
nicht länger als 10 Std. Essensfenster Tagesziel für 6 Monate
Andere Namen:
  • intermittierende Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird während der kognitiven N-Back-Aufgabe durchgeführt. Der fNIRS-Ansatz generiert Daten, die eine relative Veränderung des sauerstoffhaltigen und sauerstoffarmen Hämoglobins darstellen, gemessen über dem kortikalen Gehirngewebe. Die neurovaskuläre Kopplung wird als Veränderung des Oxy- und Desoxyhämoglobins zwischen vor und nach Abschluss der Studie bewertet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mithilfe der dynamischen Netzhautgefäßanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Die durch Flimmerlicht induzierte Erweiterung der Netzhautgefäße (prozentualer Anstieg gegenüber dem Grundliniendurchmesser) wird im rechten oder linken Auge jedes Studienteilnehmers mit dem Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Deutschland) gemessen. Die Veränderung der Netzhautgefäßdurchmesser wird vor und nach Abschluss der Studie verfolgt und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung der EEG-Spektren
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Das EEG-Signal wird gesammelt, um Spektraldaten zu generieren. Diese Daten werden zum Vergleich der EEG-Aktivität vor und nach der Behandlung verwendet. Maßeinheiten - spektrale Leistungsdichte. Wird als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor und nach Abschluss der Studie angegeben.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Ausgangsbasis, bis zu 6 Monate
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen (um/sec) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
Ausgangsbasis, bis zu 6 Monate
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mithilfe der Laser-Speckle-Kontrastbildgebung (LSCI) in der Hand unter Verwendung des flussvermittelten Dilatationsansatzes beurteilt. Die Veränderung der Hautperfusion wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach Abschluss der Studie angegeben.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Die arterielle Steifheit wird mithilfe des Pulswellenanalyseansatzes (SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL oder ähnliches) gemessen. Durch die Analyse wurde der Augmentationsindex erstellt, der zum Vergleich vor und nach Abschluss der Studie verwendet wird.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung der Glykokalyx – durchbluteter Grenzbereich
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Videoaufzeichnungen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvaskuläre Gesundheitslösungen) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die perfundierte Grenzregion (um) und werden zum Vergleich vor und nach Abschluss der Studie verwendet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung der Kapillardichte
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Videoaufzeichnungen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvaskuläre Gesundheitslösungen) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Kapillardichte (mm/mm^2) und werden zum Vergleich vor und nach Abschluss der Studie verwendet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Daten zur Nahrungsaufnahme für 24-Stunden-Rückrufe werden mit dem vom National Cancer Institute (https://epi.grants.cancer.gov) entwickelten Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool, Version 2022, gesammelt und analysiert /asa24). Die geschätzte Nahrungsaufnahme wird verwendet, um festzustellen, ob sich ein Teilnehmer während des Eingriffs in einem hypokalorischen, eukalorischen oder hyperkalorischen Zustand befand.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Gesamter täglicher Energieverbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Der gesamte tägliche Energieverbrauch wird anhand des Mifflin-St geschätzt. Jeor-Gleichung. Der geschätzte tägliche Gesamtenergieverbrauch wird verwendet, um festzustellen, ob sich ein Teilnehmer während des Eingriffs in einem hypokalorischen, eukalorischen oder hyperkalorischen Zustand befand.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung der Blutstoffwechsel-Panel-Marker
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Komplettes Stoffwechselpanel. Wird als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor und nach Abschluss der Studie angegeben
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
In einem kombinierten „Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest“ wird der Einsatz der begrenzten Kapazitäten für den Umgang mit einer Fülle von Umweltreizen gemessen. Maßeinheiten – Punktzahl (von 0 bis 10, eine größere Zahl ist besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Die Fähigkeit, Informationen zu speichern, bis die Menge der zu speichernden Informationen die eigene Kapazität, diese Informationen zu speichern, übersteigt, wird mit dem „List Sorting Working Memory Test“ gemessen. Maßeinheit – Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung der Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Mit dem „Dimensional Change Card Sort Test“ wird die Fähigkeit gemessen, die Ausführung strategisch gelenkter Verhaltensweisen zielorientiert zu planen, zu organisieren und zu überwachen. Maßeinheiten – Punktzahl (von 0 bis 10, je größer die Zahl, desto besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Der Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest bewertet die Informationsmenge, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden kann. Die Elemente sind einfach, um lediglich die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu messen. Maßeinheiten – Punktzahl (von 0 bis 130, je größer die Zahl, desto besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Veränderung im episodischen Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Mit dem „Picture Sequence Memory Test“ werden kognitive Prozesse beim Erfassen, Speichern und Abrufen neuer Informationen gemessen. Maßeinheit – Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Sprachwandel
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Der Picture Vocabulary Test misst den rezeptiven Wortschatz, der in einem computeradaptiven Testformat (CAT) durchgeführt wird. Die Befragten wählen vor und nach der Behandlung das Bild aus, das der Bedeutung des Wortes am ehesten entspricht. Maßeinheit – Gesamtpunktzahl (größere Zahl ist besser). Wird als prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Gewicht und Körperzusammensetzung mithilfe einer Bioimpedanzwaage und/oder DXA-Scan. Wird als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor und nach Abschluss der Studie angegeben
Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Änderung des BOLD-Signals
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 6 Monate
Mittels fMRT werden wir die Veränderungen der BOLD-Aktivierung während standardisierter kognitiver Aufgaben bestimmen. Wird als Änderung des BOLD-Signals vor und nach dem Eingriff gemeldet.
Ausgangswert, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16102
  • 1R21AG080775-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten können über Forschungsrepositorys weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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