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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019195
간헐적 단식이 뇌 건강에 미치는 영향
2026년 2월 4일 업데이트: University of Oklahoma
노인의 연령 관련 혈관 인지 저하 예방을 위한 시간 제한 식사
이 연구의 중심 가설은 시간 제한 식사(TRE)를 더 잘 준수하면 내피 기능, 신경 혈관(NVC) 반응이 향상되어 잠재적으로 SIRT1 의존성 혈관 보호 경로의 활성화를 통해 인지 성능이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 가설은 건강한 노인(55~80세)을 대상으로 TRE(6개월 동안 매일 10시간 이하의 식사 시간)의 효과를 평가함으로써 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- Translational GeroScience Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세 이상, 80세 이하
- 시험에 참여할 수 있는 적절한 청력 및 시력
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 사전 동의를 제공할 수 있는 역량.
- 간이 정신 상태 시험 점수 ≥24
제외 기준:
- 연구 평가를 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 시력 또는 청력 손상
- 다발성 경화증, 조절되지 않는 발작, 활동성 뇌암을 포함한 활동성 CNS 질환
- 0 방문 전 60일 이내에 TIA 이외의 뇌혈관 사고
- 현재 약물, 알코올 또는 약물 남용으로 통제되지 않는 주요 우울증을 포함한 주요 정신 질환
- 당뇨병 환자는 설포닐우레아, 메글리티나이드, 인슐린을 처방합니다.
- 연구자의 의견으로 환자를 연구 프로토콜을 완료하기에 부적절하거나 너무 불안정하게 만드는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
10시간이 채 안 된다.
6개월 동안 먹는 창 일일 목표
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10시간이 채 안 된다.
6개월 동안 먹는 창 일일 목표
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인지 n-back 작업 중에 수행됩니다.
fNIRS 접근 방식은 대뇌 피질의 뇌 조직에서 측정된 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 상대적 변화를 나타내는 데이터를 생성합니다.
신경혈관 결합은 연구 완료 전후 사이의 옥시헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈의 변화로 평가됩니다.
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기준, 최대 6개월
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동적망막혈관분석을 이용한 신경혈관 결합의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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깜박임 광으로 유발된 망막 혈관 확장(기준선 직경에 대한 백분율 증가)은 동적 혈관 분석기(DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germany)를 사용하여 각 연구 참가자의 오른쪽 눈 또는 왼쪽 눈에서 측정됩니다.
망막 혈관 직경의 변화는 연구 완료 전후에 기준선 대비 변화율(%)로 추적되고 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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EEG 스펙트럼의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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EEG 신호는 스펙트럼 데이터를 생성하기 위해 수집됩니다.
이 데이터는 치료 전후의 EEG 활동을 비교하는 데 사용됩니다.
측정 단위 - 전력 스펙트럼 밀도.
연구 완료 전후에 기준선 대비 변화율(%)로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 속도의 변화
기간: 기본, 최대 6개월
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설하 맥관 구조의 비디오 녹화는 고해상도 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 적혈구 속도(um/sec)가 포함되며 치료 전후 비교에 사용됩니다.
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기본, 최대 6개월
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미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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미세혈관 내피 기능의 변화는 흐름 매개 팽창 접근법을 사용하여 손에 레이저 반점 대비 영상(LSCI)을 사용하여 평가됩니다.
피부 관류의 변화는 연구 완료 전후 사이의 기준선 대비 변화율(%)로 계산되고 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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동맥 경화의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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동맥 경직도는 맥파 분석 접근법(SphygmoCor, Atcor Medical, Itasca IL 등)을 사용하여 측정됩니다.
분석을 통해 연구 완료 전후 비교에 사용될 증대 지수가 생성되었습니다.
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기준, 최대 6개월
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Glycocalyx의 변화 - 관류 경계 영역
기간: 기준, 최대 6개월
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설하 혈관계의 비디오 녹화는 고화질 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 관류 경계 영역(um)이 포함되며 연구 완료 전후의 비교에 사용됩니다.
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기준, 최대 6개월
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모세혈관 밀도의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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설하 혈관계의 비디오 녹화는 고화질 비디오 카메라 GlycoCheck(미세혈관 건강 솔루션)를 사용하여 수행됩니다.
수집된 데이터에는 모세관 밀도(mm/mm^2)가 포함되며 연구 완료 전후의 비교에 사용됩니다.
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기준, 최대 6개월
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식이 섭취량
기간: 기준, 최대 6개월
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24시간 회상을 위한 식이 섭취량 데이터는 국립 암 연구소(https://epi.grants.cancer.gov)에서 개발한 자동 자가 관리 24시간(ASA24) 식이 평가 도구 버전 2022를 사용하여 수집 및 분석됩니다. /asa24).
추정된 식이 섭취량은 개입 중에 참가자가 저칼로리, 유칼로리 또는 고칼로리 상태에 있었는지 확인하는 데 사용됩니다.
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기준, 최대 6개월
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총 일일 에너지 소비량
기간: 기준, 최대 6개월
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총 일일 에너지 소비량은 Mifflin-St.를 사용하여 추정됩니다.
Jeor 방정식.
예상 총 일일 에너지 소비량은 개입 중에 참가자가 저칼로리, 유칼로리 또는 고칼로리 상태에 있었는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준, 최대 6개월
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혈액 대사 패널 마커의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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완전한 대사 패널.
연구 완료 전후에 기준선 대비 %변화로 보고됨
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기준, 최대 6개월
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관심의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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풍부한 환경 자극을 처리하기 위한 제한된 능력의 할당은 결합된 "측면 억제 제어 및 주의력 테스트"로 측정됩니다. 측정 단위 - 점수(0에서 10까지, 숫자가 클수록 좋음).
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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작업기억의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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저장되는 정보의 양이 해당 정보를 보유할 수 있는 용량을 초과할 때까지 정보를 저장하는 능력은 "목록 정렬 작업 기억 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음)
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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집행 기능의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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목표지향적으로 전략적으로 지시되는 행동의 실행을 계획, 조직 및 모니터링하는 능력은 "차원변화 카드 정렬 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 점수(0~10, 숫자가 클수록 좋음)
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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처리속도 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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패턴비교 처리속도 테스트는 일정 단위 시간 내에 처리할 수 있는 정보의 양을 평가하는 테스트입니다.
순수하게 처리 속도를 측정할 수 있도록 항목이 간단합니다.
측정 단위 - 점수(0~130, 숫자가 클수록 좋음)
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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일화 기억의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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새로운 정보의 획득, 저장 및 검색과 관련된 인지 과정은 "그림 순서 기억 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음)
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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언어 변경
기간: 기준, 최대 6개월
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그림 어휘 테스트는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 형식으로 실행되는 수용 어휘력을 측정합니다.
응답자는 치료 전후에 단어의 의미와 가장 일치하는 그림을 선택합니다.
측정 단위 - 전체 점수(숫자가 클수록 좋음)
기준선 대비 %변화로 보고됩니다.
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기준, 최대 6개월
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신체 구성
기간: 기준, 최대 6개월
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생체 임피던스 척도 및/또는 DXA 스캔을 사용한 체중 및 신체 구성.
연구 완료 전후에 기준선 대비 %변화로 보고됨
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기준, 최대 6개월
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굵게 표시되는 신호의 변화
기간: 기준, 최대 6개월
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FMRI를 사용하여 표준화된 인지 작업 중 굵게 활성화의 변화를 확인할 것입니다.
개입 전후에 굵게 표시된 신호의 변화로 보고되었습니다.
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기준, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- da C Pinaffi-Langley AC, Szarvas Z, Peterfi A, Kaposzta Z, Mukli P, Shahriari A, Muranyi M, Pinto CB, Owens CD, Adams C, Karfonta B, Rohan M, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Time-restricted eating for prevention of age-related vascular cognitive decline in older adults: A protocol for a single-arm open-label interventional trial. PLoS One. 2024 Dec 9;19(12):e0314871. doi: 10.1371/journal.pone.0314871. eCollection 2024.
- da C Pinaffi-Langley AC, Pinto CB, Mukli P, Peterfi A, Kaposzta Z, Owens CD, Szarvas Z, Muranyi M, Adams C, Shahriari A, Balasubramanian P, Ungvari Z, Csiszar A, Conley S, Hord NG, Anderson L, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Energy metabolism dysregulation, cerebrovascular aging, and time-restricted eating: Current evidence and proof-of-concept findings. PNAS Nexus. 2024 Nov 8;3(11):pgae505. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae505. eCollection 2024 Nov.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시간 제한 식사에 대한 임상 시험
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of EdinburghNHS Tayside완전한
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Lawson Health Research Institute완전한
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...모병
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research Institute완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한