间歇性禁食对大脑健康的影响
2026年2月4日 更新者：University of Oklahoma
限制饮食时间以预防老年人与年龄相关的血管认知衰退
这项研究的中心假设是，更严格地遵守限时饮食 (TRE) 将改善内皮功能、神经血管 (NVC) 反应，从而改善认知能力，这可能是通过激活 SIRT1 依赖性血管保护途径来实现的。
研究概览
详细说明
该假设将通过评估 TRE（每天进食时间不超过 10 小时，持续 6 个月）对健康老年人（55-80 岁）的影响来检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- Translational GeroScience Laboratory
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥55岁且≤80岁
- 有足够的听力和视力参加考试
- 英语读写能力
- 提供知情同意的能力。
- 简易精神状态检查分数≥24
排除标准：
- 视力或听力障碍会影响完成研究评估的能力
- 活动性中枢神经系统疾病，包括多发性硬化症、不受控制的癫痫发作、活动性脑癌
- 就诊前 60 天内发生除 TIA 以外的脑血管意外 0
- 严重精神疾病，包括目前无法通过药物、酒精或药物滥用得到控制的重度抑郁症
- 糖尿病患者服用磺酰脲类、美格列奈类和胰岛素
- 研究者认为会使患者不适合或太不稳定而无法完成研究方案的任何其他医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：限时进食
不超过 10 小时。
6个月的饮食窗口每日目标
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不超过 10 小时。
6个月的饮食窗口每日目标
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 改变神经血管耦合
大体时间：基线，长达 6 个月
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功能性近红外光谱 (fNIRS) 将在认知 n-back 任务期间进行。
fNIRS 方法生成的数据代表在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。
神经血管耦合将根据研究完成前后氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白的变化进行评估。
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基线，长达 6 个月
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使用动态视网膜血管分析改变神经血管耦合
大体时间：基线，长达 6 个月
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使用动态血管分析仪（DVA，IMEDOS Systems，耶拿，德国）测量每个研究参与者的右眼或左眼的闪烁光引起的视网膜血管扩张（相对于基线直径的增加百分比）。
在研究完成之前和之后，跟踪视网膜血管直径的变化并报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，长达 6 个月
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脑电图谱的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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将收集脑电图信号以生成频谱数据。
这些数据将用于比较治疗前后的脑电图活动。
测量单位 - 功率谱密度。
报告为研究完成之前和之后相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞速度的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。
收集的数据将包括红细胞速度（um/sec），并将用于治疗前后的比较。
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基线，最长 6 个月
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微血管内皮功能的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
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将使用血流介导扩张方法在手上使用激光散斑对比成像（LSCI）来评估微血管内皮功能的变化。
计算皮肤灌注的变化并报告为研究完成之前和之后相对于基线的变化百分比。
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基线，长达 6 个月
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动脉僵硬度的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
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将使用脉搏波分析方法（SphygmoCor、Atcor Medical、Itasca IL 或类似方法）测量动脉硬度。
分析生成了增强指数，该指数将用于研究完成前后的比较。
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基线，长达 6 个月
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糖萼的变化 - 灌注边界区域
大体时间：基线，长达 6 个月
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将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频记录。
收集的数据将包括灌注边界区域（um），并将用于研究完成之前和之后的比较。
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基线，长达 6 个月
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毛细血管密度的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
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将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频记录。
收集的数据将包括毛细血管密度 (mm/mm^2)，并将用于研究完成前后的比较。
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基线，长达 6 个月
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膳食摄入量
大体时间：基线，长达 6 个月
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将使用国家癌症研究所 (https://epi.grants.cancer.gov) 开发的 2022 版自动自我管理 24 小时 (ASA24) 饮食评估工具收集和分析 24 小时召回的饮食摄入数据/asa24）。
估计的饮食摄入量将用于确定参与者在干预期间是否处于低热量、正常热量或高热量状态。
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基线，长达 6 个月
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每日总能量消耗
大体时间：基线，长达 6 个月
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每日总能量消耗将使用米夫林-圣路易斯估算。
杰尔方程。
估计的每日总能量消耗将用于确定参与者在干预期间是否处于低热量、正常热量或高热量状态。
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基线，长达 6 个月
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血液代谢组标志物的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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完整的代谢面板。
报告为研究完成前后相对于基线的变化百分比
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基线，最长 6 个月
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注意力的改变
大体时间：基线，最长 6 个月
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一个人处理大量环境刺激的有限能力的分配将通过“侧卫抑制控制和注意力测试”组合进行测量。测量单位 - 分数（从 0 到 10，数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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工作记忆的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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将使用“列表排序工作记忆测试”来测量存储信息的能力，直到要存储的信息量超过一个人保存该信息的能力。
衡量单位 - 总分（数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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执行职能的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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将使用“维度变化卡片分类测试”来衡量以目标为导向的方式计划、组织和监控执行战略性行为的能力。
测量单位 - 分数（从 0 到 10，数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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处理速度的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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模式比较处理速度测试评估在一定单位时间内可以处理的信息量。
项目比较简单，纯粹为了衡量处理速度。
测量单位 - 分数（从 0 到 130，数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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情景记忆的变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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将使用“图片序列记忆测试”来测量涉及新信息的获取、存储和检索的认知过程。
衡量单位 - 总分（数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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语言的改变
大体时间：基线，最长 6 个月
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图片词汇测试以计算机自适应测试 (CAT) 格式测量接受性词汇。
受访者在治疗前后选择与单词含义最匹配的图片。
衡量单位 - 总分（数字越大越好）。
报告为相对于基线的变化百分比。
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基线，最长 6 个月
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身体构成
大体时间：基线，最长 6 个月
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使用生物阻抗秤和/或 DXA 扫描测量体重和身体成分。
报告为研究完成前后相对于基线的变化百分比
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基线，最长 6 个月
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BOLD 信号变化
大体时间：基线，最长 6 个月
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使用功能磁共振成像，我们将确定标准化认知任务期间 BOLD 激活的变化。
报告为干预前后 BOLD 信号的变化。
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基线，最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- da C Pinaffi-Langley AC, Szarvas Z, Peterfi A, Kaposzta Z, Mukli P, Shahriari A, Muranyi M, Pinto CB, Owens CD, Adams C, Karfonta B, Rohan M, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Time-restricted eating for prevention of age-related vascular cognitive decline in older adults: A protocol for a single-arm open-label interventional trial. PLoS One. 2024 Dec 9;19(12):e0314871. doi: 10.1371/journal.pone.0314871. eCollection 2024.
- da C Pinaffi-Langley AC, Pinto CB, Mukli P, Peterfi A, Kaposzta Z, Owens CD, Szarvas Z, Muranyi M, Adams C, Shahriari A, Balasubramanian P, Ungvari Z, Csiszar A, Conley S, Hord NG, Anderson L, Tarantini S, Yabluchanskiy A. Energy metabolism dysregulation, cerebrovascular aging, and time-restricted eating: Current evidence and proof-of-concept findings. PNAS Nexus. 2024 Nov 8;3(11):pgae505. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae505. eCollection 2024 Nov.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月13日
初级完成 (实际的)
2026年2月2日
研究完成 (实际的)
2026年2月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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