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小学生の社会的情緒的発達と自尊心の促進

2023年10月5日 更新者:Bianca Boyer、Universiteit Leiden

小学生の社会的感情的発達と自尊心を促進する普遍的な学校ベースの介入の効率をテストする非ランダム化試験

これは、小学生 (4 ~ 13 歳) の社会的感情的発達、自尊心、および認識される教室の仲間の状況を改善するためのプログラム (「HiRO」) の有効性研究です。 この目的を達成するために、学校は学校の選択に基づいて 3 つの条件 (非ランダム化): 1) 通常通りの学校、2) 柔道の授業なしの HiRO、および 3) 柔道の授業のある HiRO に分類されます。 参加しているすべての学校で、社会的感情的スキル、自己イメージ、感情的問題、教室の仲間の状況がアンケート (自己報告と保護者報告の両方) によって 3 回測定されます。

オランダの小学校では、生徒に社会的・感情的発達に関する訓練を提供することが義務付けられています。 学校は独自のプログラムを開発するか、HiRO などのサードパーティが提供する既存のプログラムを利用するかを決定できます。 この研究では、HiRO を通常の学校、つまり社会的感情的発達を促進するために提供される HiRO 以外のプログラムと比較します。

答えるべき主な質問は次のとおりです。

  • HiRO は向社会的行動の発達にどのような影響を及ぼしますか?
  • HiRO は感情的な問題 (うつ病、不安) の発症にどのような影響を及ぼしますか?
  • HiRO は自尊心にどのような影響を与えますか?
  • HiRO は、認識されるピアコンテキストにどのような影響を与えますか?

研究者は、HiRO を柔道ありとなしで「通常の学校」と比較し、次の仮説を検証します。

HiRO では、通常の学校と比べて向社会的スキルが向上します。 HiRO では、通常の学校に比べて感情的な問題が減少します。

HiRO は、通常の学校に比べて自尊心の向上につながります。 HiRO により、通常の学校と比較して、認識される仲間のコンテキストが改善されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、被験者間の 3 (時間) x 3 (条件) デザインによる非ランダム化試験です。

参加している小学校内のすべての子供たち (およびその保護者) がこの研究に参加するよう求められます。 この研究への参加とは関係なく、向社会的スキルの発達に焦点を当てたカリキュラムの一部であるため、これらの学校のすべての子供たちは介入を受けることになります。

学校は参加者に研究への参加を希望するかどうかを尋ねるために電話されます。学校はどのような条件で参加を希望するかを選択します。 2023 年 3 月または 4 月: 学校は、インフォームド・コンセントへのリンクを含む情報レターを電子メールまたは学校アプリで保護者と共有します。 2023 年 6 月: 保護者との年末の面談の際、まだ返答のない保護者に教師が参加を承認するかどうかを尋ねます。 さらに、グループ 8 の子供たち (12 歳以上の子供も含まれる可能性があります) は、教師から研究に関する情報と情報レターを受け取ります。 その後、子供たちは参加を承認するかどうか尋ねられます。 評価は、8 歳以上の児童を対象に、参加学校の授業時間中に教室で行われます。 8 歳未満のお子様の場合は、保護者の報告書が使用されます。

この研究では、階層構造を持つデータセットを取得します。 3 つの観察は生徒内にネストされ、生徒は教室内にネストされ、教室は学校内にネストされます。 したがって、3 レベルの成長モデルが使用されます。 Lee と Hon (2021) は、3 レベルでのさまざまな現実的な ICC 値を考慮しながら、モンテカルロ法を使用した 3 レベル成長モデルのシミュレーション研究に基づいたサンプル サイズのガイドラインを提供しました。 控えめに見積もっても、各クラスの生徒 23 人(クラスあたりの生徒数の平均)のうち 10 人だけがこの研究に参加していると考えられます。 したがって、グループごとに 10 人の学生に対して提供された Lee と Hon (2021) のシミュレーション結果が考慮されます。 すべての固定効果とレベル 3 (学校) のクラス内相関係数 0.15 にわたって、6 つのうち 2 つの力率が 0.80 を下回っていることが判明しました。 50 グループが含まれる場合のレベル。 100 グループが含まれるため、すべての電力料金が 0.87 を超えることがわかりました。 これらの数字に基づいて、合計 75 のグループを含めることを目標とし、参加学生の総数 (ここでもグループあたり 10 人の参加者を想定) を 10x75 = 750 にすることです。

社会的感情的発達、自尊心、および認識されている教室の仲間の状況に対する HiRO の効果を評価するために、重層回帰分析が実行されます。 マルチレベル分析は、欠損データを補完するのではなく、特定の被験者の利用可能なデータがその被験者の経時的な平均傾向からの逸脱を表していると仮定することにより、不完全なデータを処理する意図的治療手順です。 レベル 1 モデルには、時間の経過に伴う個人内の変動を捉える時間変数が含まれています。レベル 2 モデルには、介入条件などの個人間の特性が傾き推定値を予測するために使用されます。 レベル 3 モデルでは、グループ間の特性をモデル化できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anne Rongen, MSc
  • 電話番号:0031611740033
  • メールanne@hiro.school

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Marije Kuijper, MSc
  • 電話番号:0031611105556
  • メールmarije@hiro.school

研究場所

    • South-Holland
      • Leiden、South-Holland、オランダ、1500
        • 募集
        • Leiden University
        • コンタクト:
          • Bianca Boyer, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

小学生の皆さん

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HiROプラス柔道
この状態で、学生は社会的感情的発達を促進することを目的とした授業を毎週受けます。 さらに、柔道の授業も6回受けられます。
HiRO と柔道の条件では、学生は HiRO 条件で提供されるのと同じ治療を受けます。 さらに、上記の価値観を行動レベルに変換するように設計された柔道の物理的なクラスも受けます。
実験的:HiRO
この状態で、学生は社会的感情的発達を促進することを目的とした授業を毎週受けます。

HiROは毎週のレッスンで構成されています。 レッスンは社会的感情的発達を促進することを目的としています。 より具体的には、レッスンは、1) 信頼、2) 協力、3) 敬意、4) 自制心、5) 回復力、6) 規律、7) 喜びを育み、強化するように設計されています。 年間プログラムは 4 つのフェーズで構成されます。

フェーズ 1 & 3: 基本フェーズ (6 週間) 動きを通じて価値観と関わります。 これらの段階では、グループの形成と行動上の期待の確立が中心となります。 基礎段階では、毎週 1 つの価値観が学校全体で取り上げられます。 学校全体は信頼で始まり規律で終わります。

フェーズ 2 & 4: テーマ週間 (12 レッスン) 各クラスごとにカスタマイズされた一連の体験レッスン。 体験学習がプログラムの指針であり、柔道で支持される価値観に基づいた強力な基盤があります。 学習サイクルは HiRO 内の各体験レッスンの基礎を形成し、具体的な体験、内省的な観察、概念化、実践に焦点を当てています。

アクティブコンパレータ:いつも通りの学校
この状態では、生徒は社会的感情的発達を促進するために学校が主催する授業をいくらでも受けます。
社会的感情的発達を促進するために提供されるクラスの数に関係なく

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
向社会的行動
時間枠:最長11ヶ月
長所と困難に関するアンケート (SDQ) は、児童および青少年の心理社会的機能についての自己報告および第三者情報提供者 (親および教師) のスクリーニング手段です (Goodman、1997)。オランダ語版 ( Widenfelt、Goedhart、Treffers、および Goodman、2003 年)。 8 ~ 13 歳の参加者の場合は、自己報告書と保護者用バージョンの両方が使用されます。 4 ~ 7 歳の参加者の場合は、親バージョンのみが使用されます。 SDQ は、(a) 感情的症状、(b) 行為の問題、(c) 多動性/不注意、(d) 仲間関係の問題、および (e) 向社会的行動の 5 つの下位尺度で構成されます。 すべての下位尺度は、3 点リッカート尺度 (0 = 「真実ではない」から 2 = 「非常に真実」までの範囲) を使用した 5 つの項目で構成されます。SDQ は、社会的感情的領域にわたる心理的困難の信頼できる有効なスクリーニングツールです ( Muris、Meesters、および Van den Berg、2003 年; Van Rooy、Veenstra、Clench-Aas、2008)。
最長11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自尊心
時間枠:最長11ヶ月
ローゼンバーグの自尊心スケール (CRSES; Wood, Griffin, Barton, Sandercock, 2021) の子供版は、7 ~ 12 歳の子供の自尊心を評価するために開発されました。 CRSES は 5 つの肯定的なステートメントと 5 つの否定的なステートメントで構成され、それぞれに 1 から 4 でスコア付けされた 4 つの可能な応答が含まれます。 否定的な項目への回答ではスコアが逆転するため、スコアが高いほど全体的な自尊心が高いことを示します。 検証研究では、CRSES の内部一貫性、収束妥当性、および因子構造がテストされました。 一次元の因子構造は適切な適合を提供し、合計スコアは生活の満足度に関連していました。 サンプルには4~7歳の子供も含まれているため、ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)の10項目の親バージョンが開発され、この試験の治療前評価を使用して検証されます。
最長11ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安と感情的な問題
時間枠:最長11ヶ月
精神障害の診断と統計マニュアルのための青少年不安尺度 (YAM-5) は、児童および青少年の不安障害の症状を評価するための自己報告および保護者報告のアンケートです。 この研究で使用されるパート 1 は 28 項目で構成され、分離不安障害、場面緘黙症、社交不安障害、パニック障害、全般性不安障害を含む 5 つの主要な不安障害を測定します。 5 つの下位尺度は、4 点リッカート尺度 (0 = 「決して」から 3 = 「常に」までの範囲) を使用する 4 ~ 7 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 検証研究では、この測定が若者によって簡単に完了できることが実証され、測定の心理測定的性質に対する支持が見つかりました。つまり、内部一貫性は両方の部分と、ほとんどの下位尺度、親子関係で良好でした。一致は満足のいくものであるように見え、スケールの妥当性を示す証拠もありました。
最長11ヶ月
クラスルームピアコンテキストアンケート (CPCQ)
時間枠:最長11ヶ月
教室ピアコンテキストアンケート (CPCQ) は、教室内で自己認識されているピアコンテキストを評価するために使用できる自己申告アンケートです。 アンケートは 5 つの尺度に属する 20 項目で構成されます。快適さ、協力、対立、結束、孤立。確認因子分析はこれら 5 つの側面をサポートします。 各次元における優れた信頼性、妥当性、安定性が実証されています。
最長11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bianca Boyer, PhD、Leiden University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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