Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rozwoju społeczno-emocjonalnego i poczucia własnej wartości wśród uczniów szkół podstawowych

5 października 2023 zaktualizowane przez: Bianca Boyer, Universiteit Leiden

Nierandomizowane badanie sprawdzające skuteczność uniwersalnej interwencji szkolnej promującej rozwój społeczno-emocjonalny i poczucie własnej wartości u uczniów szkół podstawowych

Jest to badanie skuteczności programu („HiRO”) mającego na celu poprawę rozwoju społeczno-emocjonalnego, poczucia własnej wartości i postrzeganego kontekstu rówieśniczego w klasie u uczniów szkół podstawowych (w wieku 4–13 lat). W tym celu szkoły dzieli się na trzy warunki w oparciu o wybór szkół (nierandomizowany): 1) School As Usual, 2) HiRo bez zajęć judo i 3) HiRO z zajęciami judo. We wszystkich uczestniczących szkołach umiejętności społeczno-emocjonalne, obraz siebie, problemy emocjonalne i kontekst rówieśniczy w klasie są mierzone trzykrotnie za pomocą kwestionariuszy (zarówno samoopisu, jak i raportu rodziców).

W Holandii szkoły podstawowe mają obowiązek zapewniać uczniom szkolenia w zakresie rozwoju społeczno-emocjonalnego. Szkoły mogą zdecydować się na opracowanie własnego programu lub wykorzystanie istniejących programów dostarczonych przez strony trzecie, takie jak HiRO. W tym badaniu HiRO porównuje się do zwykłej szkoły, czyli dowolnego innego programu promującego rozwój społeczno-emocjonalny niż HiRO.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Jaki jest wpływ HiRO na rozwój zachowań prospołecznych?
  • Jaki jest wpływ HiRO na rozwój problemów emocjonalnych (depresja, stany lękowe)?
  • Jaki jest wpływ HiRO na poczucie własnej wartości?
  • Jaki jest wpływ HiRO na postrzegany kontekst rówieśniczy?

Naukowcy porównają HiRO z judo i bez niego do „jak zwykle w szkole”, testując następujące hipotezy:

HiRO zaowocuje zwiększeniem umiejętności prospołecznych w porównaniu do zwykłej szkoły. HiRO spowoduje zmniejszenie problemów emocjonalnych w porównaniu do zwykłej szkoły.

HiRO zaowocuje zwiększoną samooceną w porównaniu do zwykłej szkoły. HiRO zaowocuje lepszym postrzeganiem kontekstu rówieśniczego w porównaniu ze zwykłą szkołą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie nierandomizowane, w którym zastosowano schemat 3 (czas) x 3 (stan) pomiędzy pacjentami.

Wszystkie dzieci (i ich rodzice) ze szkół podstawowych uczestniczących w badaniu proszone są o wzięcie udziału w badaniu. Niezależnie od udziału w tym badaniu, wszystkie dzieci w tych szkołach zostaną objęte interwencją, ponieważ stanowi ona część programu nauczania skupiającego się na rozwoju umiejętności prospołecznych.

Szkoły zostaną wezwane z pytaniem, czy uczestnicy chcieliby wziąć udział w badaniu: szkoły wybierają, pod jakim warunkiem pożądane jest uczestnictwo. W marcu/kwietniu 2023 r.: szkoły udostępniają rodzicom list informacyjny pocztą elektroniczną/w aplikacji szkolnej zawierający link do świadomej zgody. W czerwcu 2023 r.: podczas spotkań z rodzicami na koniec roku nauczyciele zwrócą się do rodziców, którzy jeszcze nie odpowiedzieli, czy wyrazili zgodę na uczestnictwo. Dodatkowo dzieci z grupy 8 (z ewentualnymi dziećmi od 12. roku życia) otrzymają od nauczycieli informację o badaniu oraz list informacyjny. Następnie dzieci zostaną zapytane, czy wyrażają zgodę na udział w zajęciach. Oceny będą odbywać się w salach lekcyjnych szkół uczestniczących w programie w godzinach zajęć lekcyjnych dla dzieci w wieku 8 lat i starszych. W przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat zostanie wykorzystana opinia rodziców.

W ramach tego badania uzyskany zostanie zbiór danych o strukturze hierarchicznej. Trzy obserwacje są zagnieżdżone w uczniach, uczniowie są zagnieżdżeni w klasach, a klasy są zagnieżdżone w szkołach. W związku z tym zastosowany zostanie trójpoziomowy model wzrostu. Lee i Hong (2021) przedstawili wytyczne dotyczące wielkości próby w oparciu o badania symulacyjne dla trójpoziomowych modeli wzrostu przy użyciu metod Monte Carlo, biorąc pod uwagę różne realistyczne wartości ICC na trzech poziomach. Ostrożnie szacuje się, że tylko 10 z 23 (średnia liczba uczniów w klasie) uczniów w klasie bierze udział w tym badaniu. Dlatego też uwzględniono wyniki symulacji Lee i Honga (2021) przeprowadzone dla 10 uczniów na grupę. W przypadku wszystkich efektów stałych i współczynnika korelacji wewnątrzklasowej na poziomie 3 (szkoły) wynoszącego 0,15, stwierdzono, że 2 z 6 wskaźników mocy były poniżej 0,80 poziomie, gdy uwzględni się 50 grup. Po uwzględnieniu 100 grup stwierdzono, że wszystkie wartości mocy przekraczały 0,87. Na podstawie tych liczb celem jest uwzględnienie ogółem 75 grup, co oznacza, że ​​łączna liczba uczestniczących uczniów (ponownie zakładając 10 uczestników na grupę) wyniesie 10x75 = 750.

Przeprowadzona zostanie analiza regresji wielopoziomowej w celu oceny wpływu HiRO na rozwój społeczno-emocjonalny, samoocenę i postrzegany kontekst rówieśniczy w klasie. Analizy wielopoziomowe to procedura oparta na zamiarze leczenia, która nie przypisuje brakujących danych, ale zajmuje się danymi niekompletnymi, zakładając, że dostępne dane dla danego pacjenta są reprezentatywne dla odchyleń tego pacjenta od średnich trendów w czasie. Model poziomu 1 zawiera zmienną czasową, która rejestruje zmienność wewnątrzosobniczą w czasie, w modelu poziomu 2 między cechami osoby, takimi jak warunek interwencji, stosuje się do przewidywania szacunków nachylenia. W modelu poziomu 3 można modelować cechy pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne Rongen, MSc
  • Numer telefonu: 0031611740033
  • E-mail: anne@hiro.school

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Holandia, 1500
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University
        • Kontakt:
          • Bianca Boyer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci ze szkół podstawowych

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HiRO plus judo
W tym stanie uczniowie otrzymują cotygodniowe zajęcia mające na celu wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego. Dodatkowo otrzymają 6 zajęć judo.
W warunku HiRO z judo uczniowie otrzymują takie same traktowanie jak w warunku HiRO. Dodatkowo otrzymują zajęcia z judo fizycznego, które mają na celu przełożenie powyższych wartości na poziom behawioralny.
Eksperymentalny: CześćRO
W tym stanie uczniowie otrzymują cotygodniowe zajęcia mające na celu wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego.

HiRO składa się z cotygodniowych zajęć. Zajęcia mają na celu wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego. Mówiąc dokładniej, lekcje mają na celu rozwój i wzmocnienie 1) zaufania, 2) współpracy, 3) szacunku, 4) samokontroli, 5) odporności, 6) dyscypliny, 7) radości. Program roczny składa się z czterech etapów:

Faza 1 i 3: Faza podstawowa (6 tygodni) Angażowanie się w wartości poprzez ruch. W tych fazach najważniejsze jest tworzenie grupy i ustalanie oczekiwań behawioralnych. Na etapie podstawowym co tydzień w całej szkole omawiana jest jedna wartość. Cała szkoła zaczyna się od zaufania, a kończy na dyscyplinie.

Faza 2 i 4: Tygodnie tematyczne (12 lekcji) Indywidualna seria lekcji eksperymentalnych dla każdej klasy. Nauka przez doświadczenie jest wiodącą zasadą programu, mającą mocne podstawy oparte na wartościach wyznawanych w judo. Cykl uczenia się stanowi podstawę każdej lekcji opartej na doświadczeniu w HiRO i koncentruje się na konkretnym doświadczeniu, refleksyjnej obserwacji, konceptualizacji i praktyce.

Aktywny komparator: Szkoła jak zwykle
W tym stanie uczniowie otrzymują dowolną liczbę zajęć organizowanych przez ich szkołę, mających na celu rozwój społeczno-emocjonalny.
Dowolna ilość zajęć sprzyjających rozwojowi społeczno-emocjonalnemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) jest narzędziem samoopisowym i narzędziem przesiewowym przeprowadzanym przez osoby trzecie (rodziców i nauczycieli) pod kątem psychospołecznego funkcjonowania dzieci i młodzieży (Goodman, 1997); Wersja holenderska (Widenfelt, Goedhart, Treffers i Goodman, 2003). W przypadku uczestników w wieku od 8 do 13 lat stosowana jest zarówno wersja samoopisowa, jak i wersja dla rodziców. W przypadku uczestników w wieku 4–7 lat używana jest wyłącznie wersja dla rodziców. SDQ składa się z pięciu podskal: (a) objawy emocjonalne, (b) problemy z zachowaniem, (c) nadpobudliwość/nieuwaga, (d) problemy w relacjach z rówieśnikami oraz (e) zachowania prospołeczne. Wszystkie podskale składają się z pięciu pozycji przy użyciu 3-punktowej skali Likerta (od 0 = „nieprawda” do 2 = „bardzo prawda” SDQ jest wiarygodnym i ważnym narzędziem przesiewowym problemów psychologicznych w domenach społeczno-emocjonalnych ( Muris, Meesters i Van den Berg, 2003; Van Rooy, Veenstra, Clench-Aas, 2008).
Do 11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Dziecięca wersja Skali Samooceny Rosenberga (CRSES; Wood, Griffin, Barton, Sandercock, 2021) została opracowana w celu oceny poczucia własnej wartości u dzieci w wieku 7–12 lat. CRSES składa się z pięciu pozytywnych i pięciu negatywnych stwierdzeń, każde z czterema możliwymi odpowiedziami, punktowanymi od jednego do czterech. W przypadku odpowiedzi na elementy negatywne punktacja jest odwracana, tak że wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną samoocenę. W badaniu walidacyjnym przetestowano spójność wewnętrzną, trafność zbieżną i strukturę czynnikową CRSES. Jednowymiarowa struktura czynnikowa zapewniła odpowiednie dopasowanie, a wyniki całkowite odniesiono do zadowolenia z życia. Ponieważ próba składa się również z dzieci w wieku 4–7 lat, opracowano 10-punktową wersję Skali Samooceny Rosenberga (RSES) dla rodziców, która zostanie zwalidowana na podstawie oceny przeprowadzonej w tym badaniu przed leczeniem.
Do 11 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęki i problemy emocjonalne
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Wskaźnik lęku młodzieży do podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (YAM-5) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie i przez rodziców, służący do oceny objawów zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży. Część pierwsza, wykorzystana w tym badaniu, składa się z 28 pozycji i mierzy 5 głównych zaburzeń lękowych, w tym lęk separacyjny, mutyzm selektywny, fobię społeczną, zespół lęku napadowego i zaburzenie lękowe uogólnione. Pięć podskal składa się z czterech do siedmiu pozycji przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (od 0 = „nigdy” do 3 = „zawsze”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Badanie walidacyjne wykazało, że pomiar był łatwy do wypełnienia przez młodzież, stwierdzono poparcie dla właściwości psychometrycznych miernika: tj. spójność wewnętrzna była dobra dla obu części, jak również dla większości podskal, relacja rodzic-dziecko zgodność wydawała się zadowalająca, istniały także dowody na ważność skali.
Do 11 miesięcy
Kwestionariusz kontekstu rówieśniczego w klasie (CPCQ)
Ramy czasowe: Do 11 miesięcy
Kwestionariusz kontekstu rówieśniczego w klasie (CPCQ) to kwestionariusz samoopisowy, który można wykorzystać do oceny samooceny kontekstu rówieśniczego w klasie. Kwestionariusz składa się z 20 pozycji należących do 5 skal; komfort, współpraca, konflikt, spójność i izolacja. Konfirmacyjne analizy czynnikowe wspierają te 5 wymiarów. Wykazano dobrą niezawodność, trafność i stabilność dla każdego wymiaru.
Do 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bianca Boyer, PhD, Leiden University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HiRO + judo

3
Subskrybuj