Fremme sosial-emosjonell utvikling og selvtillit hos grunnskoleelever
En ikke-randomisert utprøving som tester effektiviteten til en universell skolebasert intervensjon som fremmer sosial-emosjonell utvikling og selvtillit hos barneskoleelever
Dette er en effektivitetsstudie av et program ("HiRO") for å forbedre sosial-emosjonell utvikling, selvtillit og den opplevde klasseromskonteksten med jevnaldrende hos grunnskoleelever (i alderen 4-13 år). For dette formål er skolene delt inn i tre forhold basert på valg av skolene (ikke-randomisert): 1) School As Usual, 2) HiRo uten judotimer, og 3) HiRO med judoklasser. På alle deltakende skoler måles sosial-emosjonelle ferdigheter, selvbilde, emosjonelle problemer og klasseromssammenheng med jevnaldrende tre ganger ved hjelp av spørreskjemaer (både egenrapportering og foreldrerapport).
I Nederland er grunnskoler forpliktet til å tilby elevene opplæring i sosial-emosjonell utvikling. Skoler kan velge å utvikle sitt eget program eller benytte seg av eksisterende programmer levert av tredjeparter, som HiRO. I denne studien sammenlignes HiRO med skole som vanlig, det vil si et hvilket som helst annet program som tilbys for å fremme sosial-emosjonell utvikling enn HiRO.
De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Hva er effekten av HiRO på utviklingen av prososial atferd?
- Hva er effekten av HiRO på utviklingen av følelsesmessige problemer (depresjon, angst)?
- Hva er effekten av HiRO på selvfølelsen?
- Hva er effekten av HiRO på opplevd kollegakontekst?
Forskere vil sammenligne HiRO med og uten judo med "skolen som vanlig" ved å teste følgende hypoteser:
HiRO vil gi økte prososiale ferdigheter sammenlignet med skole som vanlig. HiRO vil føre til reduserte følelsesmessige problemer sammenlignet med skole som vanlig.
HiRO vil gi økt selvtillit sammenlignet med skole som vanlig. HiRO vil resultere i forbedret oppfattet jevnaldrende kontekst sammenlignet med skole som vanlig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et ikke-randomisert forsøk, med et design på 3 (tid) x 3 (tilstand) mellom fagene.
Alle barn (og deres foreldre) i de deltakende grunnskolene blir bedt om å bli med i denne studien. Uavhengig av deltakelse i denne studien vil alle barn på disse skolene motta intervensjonen da den er en del av læreplanen med fokus på utvikling av prososiale ferdigheter.
Skolene vil bli oppringt for å spørre om deltakerne ønsker å delta i studien: skolene velger i hvilken tilstand deltakelse ønskes. I mars/april 2023: skoler deler informasjonsbrev med foreldre på e-post/i skoleapp med lenke til informert samtykke. I juni 2023: under årsavslutningsmøter med foreldre vil lærere henvende seg til foreldre som ennå ikke har svart på om deltakelse er godkjent. I tillegg vil barn i gruppe 8 (med mulige barn på 12 år og eldre) få informasjon fra lærere om studiet og et informasjonsbrev. Deretter vil barn bli spurt om deltakelse er godkjent. Vurderinger vil foregå i klasserommene til de deltakende skolene i skoletiden for barn 8 år og eldre. For barn under 8 år vil foreldrerapport bli brukt.
Denne studien vil få et datasett med hierarkisk struktur. De tre observasjonene er nestet innenfor elever, elever er nestet i klasserom og klasserom er nestet innenfor skoler. Derfor vil en tre-nivå vekstmodell bli brukt. Lee og Hong (2021) ga retningslinjer for prøvestørrelse basert på simuleringsstudier for tre-nivå vekstmodeller ved bruk av Monte Carlo-metoder mens de tok i betraktning ulike realistiske ICC-verdier på de tre nivåene. Den konservative estimeringen er gjort at kun 10 av 23 (gjennomsnittlig antall elever per klasse) elever per klasse deltar i denne studien. Derfor vurderes simuleringsresultatene til Lee og Hong (2021) gitt for 10 studenter per gruppe. På tvers av alle faste effekter og en intraklasse-korrelasjonskoeffient på nivå 3 (skoler) på 0,15, ble 2 av 6 effektrater funnet å være under 0,80 nivå, når 50 grupper er inkludert. Med 100 grupper inkludert, ble alle effektrater funnet å overstige 0,87. Basert på disse tallene er målet å inkludere 75 grupper totalt, noe som bringer det totale antallet deltakende studenter (igjen forutsatt 10 deltakere per gruppe) til 10x75 = 750.
Regresjonsanalyser på flere nivåer vil bli utført for å evaluere effekten av HiRO på sosial-emosjonell utvikling, selvfølelse og den oppfattede klasseromskonteksten. Multilevel-analyser er en intent-to-treat-prosedyre som ikke tilskriver manglende data, men som håndterer ufullstendige data ved å anta at tilgjengelige data for et gitt emne er representative for det emnets avvik fra gjennomsnittlige trender over tid. Nivå1-modellen inkluderer tidsvariabelen, som fanger variasjon innen person over tid, i nivå 2-modellen mellom personkarakteristikker en slik intervensjonstilstand brukes til å forutsi helningsestimatene. I nivå 3 kan modellen mellom gruppekarakteristikker modelleres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne Rongen, MSc
- Telefonnummer: 0031611740033
- E-post: anne@hiro.school
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marije Kuijper, MSc
- Telefonnummer: 0031611105556
- E-post: marije@hiro.school
Studiesteder
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederland, 1500
- Rekruttering
- Leiden University
-
Ta kontakt med:
- Bianca Boyer, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barneskolebarn
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HiRO pluss judo
I denne tilstanden får studentene ukentlige klasser som har som mål å fremme sosial-emosjonell utvikling.
I tillegg får de 6 judoklasser.
|
I tilstanden HiRO med judo får studentene samme behandling som tilbys i HiRO-tilstanden.
I tillegg mottar de fysiske judotimer som er designet for å oversette de ovennevnte verdiene til atferdsnivået.
|
|
Eksperimentell: HeiRO
I denne tilstanden får studentene ukentlige klasser som har som mål å fremme sosial-emosjonell utvikling.
|
HiRO består av ukentlige timer. Leksjonene har som mål å fremme sosial-emosjonell utvikling. Mer spesifikt er leksjonene designet for å utvikle og styrke 1) tillit, 2) samarbeid, 3) respekt, 4) selvkontroll, 5) motstandskraft, 6) disiplin, 7) glede. Årsprogrammet består av fire faser: Fase 1 & 3: Fundamental fase (6 uker) Engasjere seg med verdiene gjennom bevegelse. I disse fasene står gruppedannelse og etablering av atferdsforventninger sentralt. I den grunnleggende fasen tas én verdi opp på skolen hver uke. Hele skolen starter med tillit og slutter med disiplin. Fase 2 og 4: Temauker (12 leksjoner) En tilpasset serie med erfaringstimer for hver klasse. Erfaringsbasert læring er hovedprinsippet for programmet, med et sterkt fundament basert på verdiene som opprettholdes i judo. Læringssyklusen danner grunnlaget for hver erfaringstime innen HiRO, og fokuserer på konkret erfaring, reflekterende observasjon, konseptualisering og praksis. |
|
Aktiv komparator: Skole som vanlig
I denne tilstanden mottar elevene et hvilket som helst antall klasser organisert av skolen deres for å fremme sosial-emosjonell utvikling.
|
Enhver mengde klasser som tilbys for å fremme sosial-emosjonell utvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prososial atferd
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et selvrapporterings- og tredjepartsinformant (foreldre og lærer) screeninginstrument for psykososial funksjon av barn og unge (Goodman, 1997); Nederlandsk versjon (Widenfelt, Goedhart, Treffers, & Goodman, 2003).
For deltakere i alderen 8 til 13 år brukes både egenmelding og foreldreversjon.
For 4-7 år gamle deltakere brukes kun foreldreversjonen.
SDQ består av fem underskalaer: (a) emosjonelle symptomer, (b) atferdsproblemer, (c) hyperaktivitet/uoppmerksomhet, (d) problemer med jevnaldrende forhold og (e) prososial atferd.
Alle underskalaer består av fem elementer som bruker en 3-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 0 = ''ikke sant'' til 2 = ''veldig sant'' SDQ er en pålitelig og gyldig screener av psykologiske vansker på tvers av sosial-emosjonelle domener ( Muris, Meesters, & Van den Berg, 2003; Van Rooy, Veenstra, Clench-Aas, 2008).
|
Inntil 11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Barneversjonen av Rosenberg's Self Esteem Scale (CRSES; Wood, Griffin, Barton, Sandercock, 2021) er utviklet for å vurdere selvtillit hos barn i alderen 7-12 år.
CRSES består av fem positive og fem negative utsagn hver med fire mulige svar scoret fra én til fire.
Poengsummen er reversert for svar på negative elementer slik at en høyere poengsum indikerer bedre total selvtillit.
En valideringsstudie har testet den interne konsistensen, konvergerende validiteten og faktorstrukturen til CRSES.
En endimensjonal faktorstruktur ga en adekvat tilpasning, og totalskårene var relatert til livstilfredshet.
Siden utvalget også består av barn i alderen 4-7 år, ble det utviklet en 10-elements foreldreversjon av Rosenberg Self Esteem Scale (RSES) som vil bli validert ved hjelp av vurderingen før behandling av denne studien.
|
Inntil 11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og følelsesmessige problemer
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Youth Anxiety Measure for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (YAM-5) er et spørreskjema for selv- og foreldrerapport for å vurdere symptomer på angstlidelse hos barn og ungdom.
Del én, brukt i denne studien, består av 28 elementer og måler de 5 store angstlidelsene, inkludert separasjonsangstlidelse, selektiv mutisme, sosial angstlidelse, panikklidelse og generalisert angstlidelse.
De fem underskalaene består av fire til syv elementer ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 0 = ''aldri'' til 3 = 'alltid''.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
En valideringsstudie viste at tiltaket var enkelt å gjennomføre av ungdom, støtte ble funnet for de psykometriske egenskapene til tiltaket: det vil si at den interne konsistensen var god for begge deler, så vel som for de fleste underskalaene, foreldre-barn enigheten virket tilfredsstillende, og det var også bevis for gyldigheten av skalaen.
|
Inntil 11 måneder
|
|
Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ)
Tidsramme: Inntil 11 måneder
|
Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ) er et selvrapporteringsskjema som kan brukes til å vurdere den selvopplevde kollegakonteksten i klasserommet.
Spørreskjemaet består av 20 elementer som tilhører 5 skalaer; komfort, samarbeid, konflikt, samhold og isolasjon. Bekreftende faktoranalyser støtter disse 5 dimensjonene.
God reliabilitet, validitet og stabilitet for hver dimensjon har blitt demonstrert.
|
Inntil 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bianca Boyer, PhD, Leiden University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158765324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .