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Promozione dello sviluppo socio-emotivo e dell'autostima negli studenti della scuola primaria

5 ottobre 2023 aggiornato da: Bianca Boyer, Universiteit Leiden

Uno studio non randomizzato testa l'efficacia di un intervento scolastico universale che promuove lo sviluppo socio-emotivo e l'autostima negli studenti della scuola primaria

Si tratta di uno studio sull'efficacia di un programma ("HiRO") per migliorare lo sviluppo socio-emotivo, l'autostima e il contesto percepito tra pari in classe negli studenti della scuola primaria (di età compresa tra 4 e 13 anni). A tal fine, le scuole sono divise in tre condizioni in base alla scelta delle scuole (non randomizzata): 1) Scuola come al solito, 2) HiRo senza lezioni di judo e 3) HiRO con lezioni di judo. In tutte le scuole partecipanti, le abilità socio-emotive, l'immagine di sé, i problemi emotivi e il contesto dei pari in classe vengono misurati tre volte mediante questionari (sia self-report che parent-report).

Nei Paesi Bassi le scuole primarie sono obbligate a offrire agli studenti una formazione sullo sviluppo socio-emotivo. Le scuole possono decidere di sviluppare il proprio programma o di utilizzare programmi esistenti forniti da terze parti, come HiRO. In questo studio HiRO viene paragonato alla scuola tradizionale, ovvero a qualsiasi altro programma offerto per promuovere lo sviluppo socio-emotivo rispetto a HiRO.

Le principali domande a cui rispondere sono:

  • Qual è l'effetto di HiRO sullo sviluppo del comportamento prosociale?
  • Qual è l'effetto di HiRO sullo sviluppo di problemi emotivi (depressione, ansia)?
  • Qual è l'effetto di HiRO sull'autostima?
  • Qual è l'effetto di HiRO sul contesto percepito dei pari?

I ricercatori confronteranno HiRO con e senza judo alla "scuola come al solito" testando le seguenti ipotesi:

HiRO si tradurrà in maggiori competenze prosociali rispetto alla scuola tradizionale. HiRO si tradurrà in una diminuzione dei problemi emotivi rispetto alla scuola normale.

HiRO si tradurrà in una maggiore autostima rispetto alla scuola tradizionale. HiRO si tradurrà in un miglioramento del contesto percepito tra pari rispetto alla scuola tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio non randomizzato, con un disegno di soggetti intervallati da 3 (tempo) x 3 (condizioni).

A tutti i bambini (e i loro genitori) delle scuole primarie partecipanti viene chiesto di partecipare a questo studio. Indipendentemente dalla partecipazione a questo studio, tutti i bambini di queste scuole riceveranno l’intervento poiché fa parte del curriculum incentrato sullo sviluppo delle abilità prosociali.

Le scuole saranno chiamate a chiedere se i partecipanti desiderano partecipare allo studio: le scuole scelgono a quali condizioni desiderano la partecipazione. A marzo/aprile 2023: le scuole condividono una lettera informativa con i genitori tramite e-mail/app scolastica con un collegamento al consenso informato. Nel giugno 2023: durante gli incontri di fine anno con i genitori, gli insegnanti si rivolgeranno ai genitori che non hanno ancora risposto se la partecipazione è approvata. Inoltre, i bambini del gruppo 8 (con possibili bambini dai 12 anni in su) riceveranno dagli insegnanti informazioni sullo studio e una lettera informativa. Successivamente ai bambini verrà chiesto se la partecipazione è approvata. Le valutazioni si svolgeranno nelle aule delle scuole partecipanti durante l'orario scolastico per i bambini dagli 8 anni in su. Per i bambini di età inferiore a 8 anni verrà utilizzata la relazione del genitore.

Questo studio otterrà un set di dati con una struttura gerarchica. Le tre osservazioni sono annidate all'interno degli studenti, gli studenti sono annidati all'interno delle classi e le aule sono annidate all'interno delle scuole. Pertanto, verrà utilizzato un modello di crescita a tre livelli. Lee e Hong (2021) hanno fornito linee guida sulla dimensione del campione basate su studi di simulazione per modelli di crescita a tre livelli utilizzando metodi Monte Carlo considerando vari valori ICC realistici ai tre livelli. La stima conservativa è che solo 10 studenti su 23 (numero medio di studenti per classe) per classe partecipano a questo studio. Vengono quindi considerati i risultati della simulazione di Lee e Hong (2021) forniti per 10 studenti per gruppo. Considerando tutti gli effetti fissi e un coefficiente di correlazione intraclasse al livello 3 (scuole) di 0,15, 2 tassi di potere su 6 sono risultati inferiori a 0,80 livello, quando sono inclusi 50 gruppi. Con 100 gruppi inclusi, tutti i tassi di potenza sono risultati superiori a 0,87. Sulla base di questi numeri, l’obiettivo è quello di includere 75 gruppi in totale, portando il numero totale degli studenti partecipanti (sempre ipotizzando 10 partecipanti per gruppo) a 10x75 = 750.

Verranno eseguite analisi di regressione multilivello per valutare l'effetto di HiRO sullo sviluppo socio-emotivo, sull'autostima e sul contesto percepito dei pari in classe. L'analisi multilivello è una procedura intent-to-treat che non imputa i dati mancanti ma tratta i dati incompleti presupponendo che i dati disponibili per un dato soggetto siano rappresentativi della deviazione di quel soggetto dalle tendenze medie nel tempo. Il modello di livello 1 include la variabile tempo, che cattura la variazione intra-persona nel tempo, nel modello di livello 2 tra le caratteristiche della persona, tale condizione di intervento viene utilizzata per prevedere le stime della pendenza. Nel modello di livello 3 è possibile modellare le caratteristiche del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Rongen, MSc
  • Numero di telefono: 0031611740033
  • Email: anne@hiro.school

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Olanda, 1500
        • Reclutamento
        • Leiden University
        • Contatto:
          • Bianca Boyer, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini della scuola primaria

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HiRO più judo
In questa condizione, gli studenti ricevono lezioni settimanali volte a promuovere lo sviluppo socio-emotivo. Inoltre, riceveranno 6 lezioni di judo.
Comportamentale: HiRO+judo
Nella condizione HiRO con judo, gli studenti ricevono lo stesso trattamento offerto nella condizione HiRO. Inoltre, ricevono lezioni di judo fisico progettate per tradurre i valori sopra menzionati a livello comportamentale.
Sperimentale: CiaoRO
In questa condizione, gli studenti ricevono lezioni settimanali volte a promuovere lo sviluppo socio-emotivo.
Comportamentale: CiaoRO

HiRO consiste in lezioni settimanali. Le lezioni sono finalizzate a favorire lo sviluppo socio-emotivo. Più specificamente, le lezioni sono progettate per sviluppare e migliorare 1) fiducia, 2) collaborazione, 3) rispetto, 4) autocontrollo, 5) resilienza, 6) disciplina, 7) gioia. Il programma annuale si compone di quattro fasi:

Fase 1 e 3: Fase Fondamentale (6 settimane) Coinvolgersi nei valori attraverso il movimento. In queste fasi, la formazione del gruppo e la definizione delle aspettative comportamentali sono centrali. Nella fase Fondamentale, ogni settimana viene affrontato un valore in tutta la scuola. L’intera scuola inizia con la fiducia e finisce con la disciplina.

Fasi 2 e 4: Settimane a tema (12 lezioni) Una serie personalizzata di lezioni esperienziali per ogni classe. L'apprendimento esperienziale è il principio guida del programma, con una solida base basata sui valori sostenuti nel judo. Il ciclo di apprendimento costituisce la base per ogni lezione esperienziale all'interno di HiRO e si concentra sull'esperienza concreta, sull'osservazione riflessiva, sulla concettualizzazione e sulla pratica.
Comparatore attivo: La scuola come al solito
In questa condizione, gli studenti ricevono un numero qualsiasi di lezioni organizzate dalla loro scuola per promuovere lo sviluppo socio-emotivo.
Comportamentale: La scuola come al solito
Qualsiasi numero di lezioni offerte per promuovere lo sviluppo socio-emotivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento prosociale
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) è uno strumento di screening auto-segnalato e informatore di terze parti (genitori e insegnanti) per il funzionamento psicosociale di bambini e adolescenti (Goodman, 1997); Versione olandese (Widenfelt, Goedhart, Treffers e Goodman, 2003). Per i partecipanti di età compresa tra 8 e 13 anni viene utilizzata sia la versione self-report che quella genitoriale. Per i partecipanti di età compresa tra 4 e 7 anni viene utilizzata solo la versione genitore. L’SDQ è composto da cinque sottoscale: (a) sintomi emotivi, (b) problemi di condotta, (c) iperattività/disattenzione, (d) problemi di relazione con i pari e (e) comportamento prosociale. Tutte le sottoscale sono costituite da cinque item che utilizzano una scala Likert a 3 punti (che va da 0 = "non vero" a 2 = "molto vero"). L'SDQ è uno screening affidabile e valido delle difficoltà psicologiche attraverso i domini socio-emotivi ( Muris, Meesters e Van den Berg, 2003; Van Rooy, Veenstra, Clench-Aas, 2008).
Fino a 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autostima
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
La versione per bambini della scala di autostima di Rosenberg (CRSES; Wood, Griffin, Barton, Sandercock, 2021) è stata sviluppata per valutare l'autostima nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni. Il CRSES comprende cinque affermazioni positive e cinque negative ciascuna con quattro possibili risposte con punteggio da uno a quattro. Il punteggio viene invertito per le risposte agli elementi negativi, in modo che un punteggio più alto indichi una migliore autostima complessiva. Uno studio di validazione ha testato la coerenza interna, la validità convergente e la struttura fattoriale del CRSES. Una struttura fattoriale unidimensionale ha fornito un adattamento adeguato e i punteggi totali erano correlati alla soddisfazione della vita. Poiché il campione è composto anche da bambini di età compresa tra 4 e 7 anni, è stata sviluppata una versione per genitori composta da 10 elementi della scala di autostima Rosenberg (RSES) che sarà convalidata utilizzando la valutazione pre-trattamento di questo studio.
Fino a 11 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e problemi emotivi
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
Lo Youth Anxiety Measure for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (YAM-5) è un questionario autogestito e compilato dai genitori per valutare i sintomi del disturbo d'ansia nei bambini e negli adolescenti. La prima parte, utilizzata in questo studio, è composta da 28 item e misura i 5 principali disturbi d'ansia tra cui disturbo d'ansia da separazione, mutismo selettivo, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico e disturbo d'ansia generalizzato. Le cinque sottoscale consistono da quattro a sette item utilizzando una scala Likert a 4 punti (che va da 0 = “mai” a 3 = “sempre”. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. Uno studio di validazione ha dimostrato che la misura era facile da completare da parte dei giovani, è stato trovato supporto per le qualità psicometriche della misura: cioè, la coerenza interna era buona per entrambe le parti, così come per la maggior parte delle sottoscale, genitore-figlio l’accordo sembrava soddisfacente e c’erano anche prove della validità della scala.
Fino a 11 mesi
Questionario sul contesto dei pari in classe (CPCQ)
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
Il Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ) è un questionario autocompilato che può essere utilizzato per valutare il contesto dei pari percepito in classe. Il questionario è composto da 20 item appartenenti a 5 scale; comfort, cooperazione, conflitto, coesione e isolamento. L'analisi fattoriale confermativa supporta queste 5 dimensioni. È stata dimostrata una buona affidabilità, validità e stabilità per ciascuna dimensione.
Fino a 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Leiden

Investigatori

  • Investigatore principale: Bianca Boyer, PhD, Leiden University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 158765324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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