Bevordering van de sociaal-emotionele ontwikkeling en het gevoel van eigenwaarde bij basisschoolleerlingen
Een niet-gerandomiseerde proef waarin de efficiëntie wordt getest van een universele schoolinterventie ter bevordering van de sociaal-emotionele ontwikkeling en het gevoel van eigenwaarde bij basisschoolleerlingen
Dit is een effectiviteitsonderzoek naar een programma ("HiRO") voor het verbeteren van de sociaal-emotionele ontwikkeling, het gevoel van eigenwaarde en de waargenomen peer-context in de klas bij basisschoolleerlingen (4-13 jaar). Hiertoe worden de scholen op basis van de keuze van de scholen in drie voorwaarden verdeeld (niet-gerandomiseerd): 1) School As Usual, 2) HiRo zonder judolessen, en 3) HiRO met judolessen. Op alle deelnemende scholen worden sociaal-emotionele vaardigheden, zelfbeeld, emotionele problemen en peercontext in de klas drie keer gemeten door middel van vragenlijsten (zowel zelfrapportage als ouderrapportage).
In Nederland zijn basisscholen verplicht leerlingen training aan te bieden in de sociaal-emotionele ontwikkeling. Scholen kunnen ervoor kiezen een eigen programma te ontwikkelen of gebruik te maken van bestaande programma's van derden, zoals HiRO. In dit onderzoek wordt HiRO vergeleken met school zoals gebruikelijk, dat wil zeggen met elk ander programma dat wordt aangeboden om de sociaal-emotionele ontwikkeling te bevorderen dan HiRO.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
- Wat is het effect van HiRO op de ontwikkeling van prosociaal gedrag?
- Wat is het effect van HiRO op het ontstaan van emotionele problemen (depressie, angst)?
- Wat is het effect van HiRO op het gevoel van eigenwaarde?
- Wat is het effect van HiRO op de waargenomen peer-context?
Onderzoekers zullen HiRO met en zonder judo vergelijken met "school as usual" en daarbij de volgende hypothesen testen:
HiRO zal resulteren in verhoogde prosociale vaardigheden in vergelijking met school zoals gebruikelijk. HiRO zal resulteren in minder emotionele problemen vergeleken met school zoals gewoonlijk.
HiRO zal resulteren in een groter gevoel van eigenwaarde in vergelijking met school zoals gewoonlijk. HiRO zal resulteren in een verbeterde waargenomen peer-context in vergelijking met school zoals gebruikelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-gerandomiseerde studie, met een 3 (tijd) x 3 (conditie) binnen-tussen-proefpersonenontwerp.
Alle kinderen (en hun ouders) binnen de deelnemende basisscholen worden gevraagd mee te doen aan dit onderzoek. Onafhankelijk van deelname aan dit onderzoek zullen alle kinderen op deze scholen de interventie ontvangen, aangezien deze deel uitmaakt van het curriculum dat zich richt op de ontwikkeling van prosociale vaardigheden.
Scholen worden gebeld met de vraag of deelnemers willen meedoen aan het onderzoek: scholen kiezen onder welke voorwaarde deelname gewenst is. In maart/april 2023: scholen delen informatiebrief met ouders via e-mail/in de schoolapp met een link naar de geïnformeerde toestemming. In juni 2023: tijdens de eindejaarsgesprekken met ouders zullen leerkrachten ouders die nog niet hebben gereageerd benaderen of deelname wordt goedgekeurd. Daarnaast krijgen kinderen in groep 8 (met eventuele kinderen van 12 jaar en ouder) informatie van docenten over het onderzoek en een informatiebrief. Vervolgens wordt aan de kinderen gevraagd of deelname wordt goedgekeurd. De beoordelingen vinden plaats in de klaslokalen van de deelnemende scholen tijdens schooluren voor kinderen van 8 jaar en ouder. Voor kinderen jonger dan 8 jaar wordt gebruik gemaakt van het ouderrapport.
Deze studie zal een dataset verkrijgen met een hiërarchische structuur. De drie observaties zijn genest binnen leerlingen, leerlingen zijn genest in klaslokalen en klaslokalen zijn genest binnen scholen. Daarom zal een groeimodel met drie niveaus worden gebruikt. Lee en Hong (2021) gaven richtlijnen voor de steekproefomvang op basis van simulatiestudies voor groeimodellen op drie niveaus met behulp van Monte Carlo-methoden, waarbij verschillende realistische ICC-waarden op de drie niveaus in aanmerking werden genomen. Er wordt voorzichtig geschat dat slechts 10 van de 23 (gemiddeld aantal leerlingen per klas) leerlingen per klas aan dit onderzoek deelnemen. Daarom worden de simulatieresultaten van Lee en Hong (2021) voor 10 studenten per groep in aanmerking genomen. Over alle vaste effecten en een intraklassecorrelatiecoëfficiënt op niveau 3 (scholen) van .15 heen, bleken 2 van de 6 machtspercentages onder de .80 te liggen. niveau, wanneer 50 groepen zijn opgenomen. Met 100 groepen inbegrepen, bleken alle stroomsnelheden hoger te zijn dan 0,87. Op basis van deze cijfers is het doel om in totaal 75 groepen te omvatten, waardoor het totaal aantal deelnemende studenten (opnieuw uitgaande van 10 deelnemers per groep) op 10x75 = 750 komt.
Er zullen regressieanalyses op meerdere niveaus worden uitgevoerd om het effect van HiRO op de sociaal-emotionele ontwikkeling, het gevoel van eigenwaarde en de waargenomen peer-context in de klas te evalueren. Multilevel-analyses zijn een intent-to-treat-procedure die geen ontbrekende gegevens toeschrijft, maar onvolledige gegevens behandelt door aan te nemen dat de beschikbare gegevens voor een bepaald onderwerp representatief zijn voor de afwijking van dat onderwerp van de gemiddelde trends in de tijd. Het niveau 1-model omvat de tijdvariabele, die de variatie binnen een persoon in de loop van de tijd vastlegt, in het niveau 2-model worden tussen persoonskenmerken, zoals een interventieconditie, gebruikt om de schattingen van de helling te voorspellen. In het niveau 3 kunnen model tussen groepskenmerken worden gemodelleerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne Rongen, MSc
- Telefoonnummer: 0031611740033
- E-mail: anne@hiro.school
Studie Contact Back-up
- Naam: Marije Kuijper, MSc
- Telefoonnummer: 0031611105556
- E-mail: marije@hiro.school
Studie Locaties
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederland, 1500
- Werving
- Leiden University
-
Contact:
- Bianca Boyer, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle basisschoolkinderen
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HiRO plus judo
In deze toestand krijgen studenten wekelijkse lessen gericht op het bevorderen van de sociaal-emotionele ontwikkeling.
Daarnaast krijgen ze 6 judolessen.
|
In de conditie HiRO met judo krijgen leerlingen dezelfde behandeling als in de conditie HiRO.
Daarnaast krijgen zij fysieke judolessen die erop gericht zijn bovengenoemde waarden te vertalen naar gedragsmatig niveau.
|
|
Experimenteel: HalloRO
In deze toestand krijgen studenten wekelijkse lessen gericht op het bevorderen van de sociaal-emotionele ontwikkeling.
|
HiRO bestaat uit wekelijkse lessen. De lessen zijn erop gericht de sociaal-emotionele ontwikkeling te bevorderen. Meer specifiek zijn de lessen bedoeld om 1) vertrouwen, 2) samenwerking, 3) respect, 4) zelfbeheersing, 5) veerkracht, 6) discipline, 7) vreugde te ontwikkelen en te vergroten. Het jaarprogramma bestaat uit vier fases: Fase 1 & 3: Fundamentele fase (6 weken) Door beweging betrokken raken bij de waarden. In deze fasen staan groepsvorming en het vaststellen van gedragsverwachtingen centraal. In de Basisfase wordt wekelijks één waarde schoolbreed aan de orde gesteld. De hele school begint met vertrouwen en eindigt met discipline. Fase 2 & 4: Themaweken (12 lessen) Voor elke klas een serie ervaringslessen op maat. Ervaringsleren is het leidende principe van het programma, met een sterke basis gebaseerd op de waarden die in judo worden hooggehouden. De leercyclus vormt de basis voor elke ervaringsgerichte les binnen HiRO en richt zich op concrete ervaring, reflectieve observatie, conceptualisering en praktijk. |
|
Actieve vergelijker: School zoals gewoonlijk
In deze toestand krijgen leerlingen een willekeurig aantal lessen dat door hun school wordt georganiseerd om de sociaal-emotionele ontwikkeling te bevorderen.
|
Elk aantal lessen dat wordt aangeboden om de sociaal-emotionele ontwikkeling te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een zelfrapportage- en externe informant (ouder en leraar) screeningsinstrument voor het psychosociaal functioneren van kinderen en adolescenten (Goodman, 1997); Nederlandse versie (Widenfelt, Goedhart, Treffers, & Goodman, 2003).
Voor deelnemers van 8 tot 13 jaar wordt zowel de zelfrapportage- als de ouderversie gebruikt.
Voor deelnemers van 4-7 jaar wordt alleen de ouderversie gebruikt.
De SDQ bestaat uit vijf subschalen: (a) emotionele symptomen, (b) gedragsproblemen, (c) hyperactiviteit/onoplettendheid, (d) relatieproblemen met leeftijdsgenoten en (e) prosociaal gedrag.
Alle subschalen bestaan uit vijf items met behulp van een 3-punts Likert-schaal (variërend van 0 = ''niet waar'' tot 2 = ''zeer waar''. De SDQ is een betrouwbare en valide screening van psychologische problemen in sociaal-emotionele domeinen ( Muris, Meesters, & Van den Berg, 2003; Van Rooy, Veenstra, Clench-Aas, 2008).
|
Tot 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
De kinderversie van de Rosenberg's Self Esteem Scale (CRSES; Wood, Griffin, Barton, Sandercock, 2021) is ontwikkeld om het gevoel van eigenwaarde bij kinderen van 7-12 jaar te beoordelen.
Het CRSES bestaat uit vijf positieve en vijf negatieve uitspraken, elk met vier mogelijke antwoorden, gescoord van één tot vier.
De score wordt omgekeerd voor reacties op negatieve items, zodat een hogere score een beter algemeen gevoel van eigenwaarde aangeeft.
Een validatiestudie heeft de interne consistentie, convergente validiteit en factorstructuur van het CRSES getest.
Een eendimensionale factorstructuur zorgde voor een adequate fit, en de totaalscores waren gerelateerd aan levenstevredenheid.
Omdat de steekproef ook uit kinderen van 4 tot 7 jaar oud bestaat, werd een ouderversie van 10 items van de Rosenberg Self Esteem Scale (RSES) ontwikkeld, die zal worden gevalideerd met behulp van de beoordeling vóór de behandeling van dit onderzoek.
|
Tot 11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en emotionele problemen
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
De Youth Anxiety Measure for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (YAM-5) is een vragenlijst voor zelf- en ouderrapportage om symptomen van angststoornissen bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
Deel één, gebruikt in dit onderzoek, bestaat uit 28 items en meet de vijf belangrijkste angststoornissen, waaronder verlatingsangststoornis, selectief mutisme, sociale angststoornis, paniekstoornis en gegeneraliseerde angststoornis.
De vijf subschalen bestaan uit vier tot zeven items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 4-punts Likertschaal (variërend van 0 = ‘nooit’ tot 3 = ‘altijd’).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst.
Uit een validatiestudie bleek dat de maatregel gemakkelijk door jongeren kon worden ingevuld. Er werd steun gevonden voor de psychometrische kwaliteiten van de maatregel: dat wil zeggen dat de interne consistentie goed was voor beide onderdelen, evenals voor de meeste subschalen, de ouder-kind-schaal. overeenstemming leek bevredigend, en er was ook bewijs voor de validiteit van de schaal.
|
Tot 11 maanden
|
|
Peer Context Vragenlijst in de klas (CPCQ)
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
|
De Classroom Peer Context Questionnaire (CPCQ) is een zelfrapportagevragenlijst die kan worden gebruikt om de zelf waargenomen peercontext in de klas te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 20 items die tot 5 schalen behoren; comfort, samenwerking, conflict, cohesie en isolatie. Bevestigende factoranalyses ondersteunen deze 5 dimensies.
Voor elke dimensie is een goede betrouwbaarheid, validiteit en stabiliteit aangetoond.
|
Tot 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bianca Boyer, PhD, Leiden University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 158765324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .