局所進行性胸腺がんに対する術前補助療法

包含基準:

1. 病理学的に胸腺癌と確認された。
2. 臨床病期分類 III ～ IVA (TNM 病期分類システム)、非重症筋無力症 (MG) 患者、外科的切除を受けることが予想される。
3. 被験者がインフォームド・コンセント書に署名する日の年齢は、性別に関係なく、18 歳以上 75 歳未満です。
4. 被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。
5. 過去に抗胸腺腫瘍治療（全身化学療法、放射線療法、免疫療法を含むがこれらに限定されない）を受けていない被験者（抗腫瘍適応症のために伝統的な漢方薬治療を受けたことのある患者のみが含まれます。少なくとも2週間の清掃期間が必要です）。
6. 少なくとも1つの測定可能な病変（固形腫瘍有効性評価標準RECIST V1.1による）。
7. 体力スコアが 0 または 1 (米国東部癌協力グループの ECOG スコアリング システム)。
8. 不妊症のある女性被験者は、初回投与前 7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. 不妊症のある女性被験者、または不妊症のパートナーを持つ男性被験者は、最初の投与の7日前から投与終了の24週間後まで、効果的な避妊手段（年間失敗率1％未満）を使用することに同意する。

10. 初回投与前7日以内の主要臓器機能が以下の基準を満たしていること。

    1. 骨髄機能：ヘモグロビン≧10.0g/dL（ヘモグロビン検査前28日以内に輸血を受けていない）、好中球絶対数≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L（血小板輸血またはIL-11治療なし）血小板数検査前の14日以内に受け取ったもの）。
    2. 凝固機能: INR および PT<1.5 × ULN、APTT ≤ 1.5 × ULN;
    3. 肝機能: トランスアミナーゼ (ALT および AST) ≤ 2.5 × ULN;総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (ギルバート症候群または肝転移のある被験者の総ビリルビン ≤ 2.5) × ULN)。
    4. 腎機能: 血清クレアチニンクリアランス速度 ≥ 60 mL/min (コッククロフト断層式に従って計算)。
    5. 適切な肺機能: 医師の判断によれば、肺機能は胸腺摘出手術の要件を満たすことができます。

除外基準:

1. 病理学的に胸腺神経内分泌腫瘍と確認された。
2. -大規模な外科的治療（腹部または胸部の手術など。診断用穿刺または末梢血管経路置換手術を除く）を受けた被験者、またはこの試験の実施前28日以内に外科的治療から回復していない被験者;
3. この研究の最初の投与前 14 日以内に、連続 7 日間の全身性コルチコステロイド (10 mg/日以上のプレドニゾン、または同等量の他のコルチコステロイド) または免疫抑制療法が必要です。ホルモンの吸入または局所適用を除く、または副腎不全のため生理学的補充用量のホルモン療法を受けている場合を除く。予防（造影剤アレルギーなど）または非自己免疫疾患（アレルゲンへの曝露によって引き起こされる遅発性過敏反応など）の治療を目的としたコルチコステロイドの短期間（7日未満）の使用を許可します。
4. この研究で投与前の28日以内に生ワクチン（弱毒化生ワクチンを含む）を受けた。
5. 以前または現在、全身ホルモン療法を必要とする間質性肺炎/肺疾患を患っている。
6. 過去または現在、クローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、ウェゲナー症候群（血管炎肉芽腫症、バセドウ病、関節リウマチ、下垂体炎症、ぶどう膜炎）、自己免疫性肝炎、全身性硬化症などを含むがこれらに限定されない自己免疫疾患を患っている（強皮症など）、橋本甲状腺炎（例外は下記参照）、自己免疫性血管炎、自己免疫性神経障害（ギラン・バレー症候群）など。 以下のケースは除外されます：I型糖尿病、安定したホルモン補充療法を受けた甲状腺機能低下症（自己免疫性甲状腺疾患による甲状腺機能低下症を含む）、全身治療を受けていない乾癬または白斑。
7. 治癒した皮膚扁平上皮癌、基底細胞癌、筋層非浸潤性膀胱癌、限局性低リスク前立腺（ステージ≤ T2a、グリーソンスコア≤ 6、およびPSAと定義）を除く、他の悪性腫瘍を初回投与前5年以内に合併した。前立腺がんの診断時に10ng/mL以下（測定された場合、根治療法を受けており、PSA生化学的再発がない患者はこの研究に参加できます）、および上皮内子宮頸がん/乳がん。
8. 制御不能な心臓、腎臓、胃腸管、感染症、その他の合併症がある。
9. 同種骨髄移植または臓器移植の過去の病歴;;
10. 抗PD (L) 1、CTLA-4、4-1BB、LAG 3、TIM 3、または抗CD127などのT細胞共制御タンパク質を標的とする抗体/薬物（免疫チェックポイント）で以前に治療を受けている。以前に抗腫瘍ワクチン治療を受けたことがある
11. -抗体ベースの薬剤に対するアレルギー反応および不耐症の既往歴（レベル3以上のNCI-CTCAE V5.0）。急速なアレルギー反応や制御不能な喘息の過去の病歴（すなわち、 部分的にコントロールされている喘息の 3 つ以上の特徴のうち 3 つ以上を兼ね備えたコントロール不能な喘息症状）。薬物に対する以前の明らかなアレルギー（重度のアレルギー反応、免疫介在性肝毒性、免疫介在性血小板減少症または貧血など）。
12. 妊娠中および/または授乳中の女性。
13. この研究における薬物治療の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の状況には、精神疾患、制御されていない大量の漿液の蓄積、または中等度から大規模な症状で繰り返しのドレナージ（介入後 2 週間以内の再発）が必要な被験者が含まれますが、これらに限定されません。漿液の蓄積量、悪液質など。