Neoadjuvant behandling för lokalt avancerad tymuscancer

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt bekräftad som tymuskarcinom;
2. Klinisk stadieindelning III-IVA (TNM-stadiesystem), icke-myasthenia gravis (MG) patienter, förväntas genomgå kirurgisk resektion;
3. Den dag då försökspersonen undertecknar formuläret för informerat samtycke är de ≥ 18 år och <75 år, oavsett kön;
4. Försökspersonerna kan förstå formuläret för informerat samtycke, deltar frivilligt och undertecknar formuläret för informerat samtycke;
5. Försökspersoner som inte har fått någon antitymisk tumörbehandling tidigare, inklusive men inte begränsat till systemisk kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi (endast de som har fått traditionell kinesisk medicinbehandling för antitumörindikationer tillåts inkluderas, och en städningstid på minst 2 veckor krävs);
6. Minst 1 mätbar lesion (enligt utvärderingsstandarden för solid tumöreffektivitet RECIST V1.1);
7. Fysisk konditionspoäng på 0 eller 1 (ECOG-poängsystem från Eastern Cancer Collaborative Group i USA);
8. Kvinnliga försökspersoner med fertilitet måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första administreringen;
9. Kvinnliga försökspersoner med fertilitet eller manliga försökspersoner med partners med fertilitet samtycker till att använda effektiva preventivmedel (med en årlig misslyckandefrekvens på mindre än 1%) från 7 dagar före den första administreringen till 24 veckor efter avslutad administrering;

10. Huvudorganens funktioner inom 7 dagar före den första administreringen uppfyller följande standarder:

    1. Benmärgsfunktion: hemoglobin ≥ 10,0 g/dL (ingen blodtransfusion mottagen inom 28 dagar före hemoglobintestet), absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L, trombocytantal ≥ 100 × 109/L (ingen blodplättstransfusion eller IL-11-behandling mottagits inom 14 dagar före blodplättstestet);
    2. Koagulationsfunktion: INR och PT<1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN;
    3. Leverfunktion: transaminaser (ALAT och ASAT) ≤ 2,5 × ULN; Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (totalt bilirubin ≤ 2,5 hos patienter med Gilberts syndrom eller levermetastaser) × ULN);
    4. Njurfunktion: serumkreatininclearancehastighet ≥ 60 ml/min (beräknat enligt Cockcroft Fault-formel);
    5. Tillräcklig lungfunktion: Enligt läkarens bedömning kan lungfunktionen uppfylla kraven för tymektomikirurgi.

Exklusions kriterier:

1. Patologiskt bekräftad som en tymisk neuroendokrin tumör;
2. Försökspersoner som har genomgått större kirurgisk behandling (såsom buk- eller thoraxkirurgi, exklusive diagnostisk punktering eller perifer kärlvägsersättningskirurgi) eller som inte har återhämtat sig från kirurgisk behandling inom 28 dagar före administreringen av denna studie;
3. Inom 14 dagar före den första administreringen av denna studie krävs systemiska kortikosteroider (≥ 10 mg/dag prednison, eller motsvarande mängder av andra kortikosteroider) eller immunsuppressiv terapi under 7 dagar i följd; Exklusive inandning eller lokal applicering av hormoner, eller mottagande av fysiologiska ersättningsdoser av hormonbehandling på grund av binjurebarksvikt; Tillåt kortvarig (<7 dagar) användning av kortikosteroider för förebyggande (såsom kontrastmedelsallergier) eller behandling av icke-autoimmuna sjukdomar (såsom fördröjda överkänslighetsreaktioner orsakade av exponering för allergener);
4. Fick levande vacciner (inklusive försvagade levande vacciner) inom 28 dagar före administrering i denna studie;
5. Tidigare eller för närvarande lider av interstitiell lunginflammation/lungsjukdom som kräver systemisk hormonbehandling;
6. Tidigare eller för närvarande lider av autoimmuna sjukdomar, inklusive men inte begränsat till Crohns sjukdom, ulcerös kolit, systemisk lupus erythematosus, sarkoidos, Wegeners syndrom (granulomatos av vaskulit, Graves sjukdom, reumatoid artrit, hypofysinflammation, squash), (autoimmun hepatit, systemisk hepatit), sklerodermi etc.), Hashimotos tyreoidit (undantag se nedan), autoimmun vaskulit Autoimmun neuropati (Guillain Barres syndrom) etc. Följande fall är uteslutna: diabetes typ I, hypotyreos med stabil hormonersättningsterapi (inklusive hypotyreos orsakad av autoimmun sköldkörtelsjukdom), psoriasis eller vitiligo utan systemisk behandling;
7. Andra maligna tumörer kombinerades inom 5 år före den första administreringen, exklusive botade skivepitelcancer i huden, basalcellscancer, icke-muskelinvasiv blåscancer, lokaliserad lågriskprostata (definierad som stadium ≤ T2a, Gleason-poäng ≤ 6 och PSA ≤ 10 ng/ml vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer (om mätt kan patienter som har fått radikal behandling och inte har något PSA-biokemiskt återfall delta i denna studie), och in situ livmoderhalscancer/bröstcancer;
8. Har okontrollerat hjärta, njure, mag-tarmkanalen, infektionssjukdomar och andra komplikationer;
9. Tidigare anamnes på allogen benmärgs- eller organtransplantation;;
10. Tidigare behandlat med antikroppar/läkemedel (immunkontrollpunkt) som riktar sig mot T-cells samreglerande proteiner, såsom anti PD (L) 1, CTLA-4, 4-1BB, LAG 3, TIM 3 eller anti CD127; Har tidigare fått behandling mot tumörvaccin
11. Tidigare allergiska reaktioner mot antikroppsbaserade läkemedel och intolerans (≥ Nivå 3 NCI-CTCAE V5.0); Någon tidigare historia av snabba allergiska reaktioner och okontrollerbar astma (dvs. okontrollerbara astmasymtom av 3 eller fler av de 3 eller flera egenskaperna hos partiellt kontrollerad astma); Tidigare uppenbara allergier mot läkemedel (såsom allvarliga allergiska reaktioner, immunmedierad levertoxicitet, immunmedierad trombocytopeni eller anemi);
12. Gravida och/eller ammande kvinnor;
13. Andra situationer som kan påverka säkerheten eller överensstämmelsen med läkemedelsbehandling i denna studie, inklusive men inte begränsat till psykisk sjukdom, okontrollerade stora mängder serös vätskeansamling eller patienter som kräver upprepad dränering (återfall inom 2 veckor efter intervention) med måttlig till stor mängder av serös vätskeansamling, kakexi, etc.