局部晚期胸腺癌的新辅助治疗

纳入标准：

1. 病理证实为胸腺癌；
2. 临床分期III-IVA（TNM分期系统），非重症肌无力（MG）患者，预计接受手术切除；
3. 受试者签署知情同意书之日，年龄≥18周岁且<75周岁，不论性别；
4. 受试者能够理解知情同意书、自愿参与并签署知情同意书；
5. 既往未接受过任何抗胸腺肿瘤治疗的受试者，包括但不限于全身化疗、放疗或免疫治疗（仅允许接受过针对抗肿瘤指征的中药治疗，且需要至少2周的清洁期）；
6. 至少1个可测量病灶（按照实体瘤疗效评价标准RECIST V1.1）；
7. 体能评分0或1（美国东部癌症协作组ECOG评分系统）；
8. 有生育能力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验必须呈阴性；
9. 有生育能力的女性受试者或有生育伴侣的男性受试者同意从首次给药前7天至给药结束后24周期间使用有效的避孕措施（年失败率低于1%）；

10. 首次给药前7天内主要器官功能符合下列标准：

    1. 骨髓功能：血红蛋白≥10.0g/dL（血红蛋白检测前28天内未输血），中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L（未输注血小板或IL-11治疗）血小板计数检测前 14 天内收到）；
    2. 凝血功能：INR和PT<1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN；
    3. 肝功能：转氨酶（ALT和AST）≤2.5×ULN；总胆红素≤1.5×ULN（吉尔伯特综合征或肝转移受试者总胆红素≤2.5×ULN）；
    4. 肾功能：血清肌酐清除率≥60mL/min（按Cockcroft断层公式计算）；
    5. 肺功能充足：根据医生判断，肺功能可以满足胸腺切除手术的要求。

排除标准：

1. 病理证实为胸腺神经内分泌肿瘤；
2. 在本试验进行前28天内接受过重大手术治疗（如腹部或胸部手术；不包括诊断性穿刺或周围血管通路置换手术）或尚未从手术治疗中恢复的受试者；
3. 在本研究首次给药前14天内，需要连续7天全身使用皮质类固醇（≥10mg/天泼尼松，或等量的其他皮质类固醇）或免疫抑制治疗；排除吸入或局部应用激素，或因肾上腺功能不全而接受生理替代剂量的激素治疗；允许短期（<7天）使用皮质类固醇来预防（例如造影剂过敏）或治疗非自身免疫性疾病（例如因接触过敏原而引起的迟发性超敏反应）；
4. 本研究给药前28天内接受过活疫苗（包括减毒活疫苗）；
5. 既往或目前患有间质性肺炎/肺部疾病，需要全身激素治疗；
6. 既往或目前患有自身免疫性疾病，包括但不限于克罗恩病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、结节病、韦格纳综合征（血管炎肉芽肿病、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎症、葡萄膜炎）、自身免疫性肝炎、系统性硬化症（硬皮病等）、桥本氏甲状腺炎（例外情况见下文）、自身免疫性血管炎、自身免疫性神经病（吉兰巴利综合征）等。 排除以下病例：I型糖尿病、采用稳定激素替代治疗的甲状腺功能减退症（包括自身免疫性甲状腺疾病引起的甲状腺功能减退症）、未经全身治疗的银屑病或白癜风；
7. 首次给药前5年内合并其他恶性肿瘤，排除已治愈的皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、局限性低危前列腺癌（定义为分期≤T2a、格里森评分≤6、PSA诊断时≤10ng/mL 前列腺癌（如果测得，接受根治性治疗且无PSA生化复发的患者可参加本研究）、原位宫颈癌/乳腺癌；
8. 有未控制的心脏、肾脏、胃肠道、感染性疾病等并发症；
9. 既往有同种异体骨髓或器官移植史；；
10. 之前接受过任何针对 T 细胞共调节蛋白的抗体/药物（免疫检查点）治疗，例如抗 PD (L) 1、CTLA-4、4-1BB、LAG 3、TIM 3 或抗 CD127；既往接受过抗肿瘤疫苗治疗
11. 既往对抗体药物有过敏反应和不耐受史（≥3级NCI-CTCAE V5.0）；任何快速过敏反应和无法控制的哮喘病史（即 部分控制性哮喘的 3 种或更多特征中的 3 种或更多无法控制的哮喘症状）；既往有明显药物过敏史（如严重过敏反应、免疫介导的肝毒性、免疫介导的血小板减少或贫血）；
12. 孕妇和/或哺乳期妇女；
13. 其他可能影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神疾病、不受控制的大量浆液积聚或需要反复引流（干预后2周内复发）的受试者中度至大度大量浆液积聚、恶病质等。