エネルギーレベルに対するビタミンショットの効果を評価する臨床試験
2023年8月24日 更新者：Vitamin Energy®
これは、30 日間続く仮想の単一群臨床試験です。 参加者は、ビタミン エナジー® ショットを毎日 1 ボトル飲み、ベースライン、7 日目、14 日目、30 日目にアンケートに回答します。
参加者のエネルギー、気分、認知機能は、ベースライン時と各チェックイン時に評価されます。 体重もベースラインと 30 日目に評価されます。 リッカートスケールの反応は、ベースラインから各チェックインまで検査されます。 製品フィードバックに対する参加者の回答は、% スコアとして表示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳以上の男女
自己報告された問題:
- エネルギー
- 集中
- ブレインフォグ 疲労を感じることが多い参加者 研究期間中、同じカフェイン摂取量を維持する意思がある 概して健康 - コントロールされていない慢性疾患を抱えていない
除外基準:
腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患。
既知の重度のアレルギー反応のある人。 妊娠中、授乳中、または妊娠を試みている女性 研究プロトコールに従う意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンエナジーショット
参加者は、ビタミン エナジー® ショットを毎日 1 ボトル、朝に摂取します。
|
Vitamin Energy® ショットは、天然のカフェインを含む機能性エネルギー ショットであり、次のものが含まれています。 ビタミンB3 ビタミンB6 ビタミンB12 天然カフェイン（緑茶抽出物） L-カルニチン酒石酸塩 ソルビン酸カリウム タウリン スクラロース |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エネルギーレベルの変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
参加者が報告したエネルギーレベルのアンケートに基づく評価 (0 ～ 5 スケール)。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中力の変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
参加者が報告した集中力についてのアンケートに基づく評価 (0 ～ 5 スケール)。
|
30日
|
|
参加者が感じる生産性の変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
参加者の 1 日の生産性に対する認識をアンケートに基づいて評価 (0 ～ 5 スケール)。
|
30日
|
|
気分の変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
アンケートに基づいた気分の評価 (0 ～ 5 段階)。
|
30日
|
|
脳霧の変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
参加者が経験した脳霧のアンケートに基づく評価 (0 ～ 5 スケール)。
|
30日
|
|
体重の変化。 [30日目までのベースライン]
時間枠：30日
|
参加者はベースラインとエンドラインで体重を測定し、体重を提供します。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月21日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。