Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de uma injeção de vitamina nos níveis de energia
Este é um ensaio clínico virtual de braço único que durará 30 dias. Os participantes beberão 1 garrafa de Vitamin Energy® diariamente e preencherão os questionários no início do estudo, Dia 7, Dia 14 e Dia 30.
A energia, o humor e a função cognitiva dos participantes serão avaliados no início do estudo e em cada check-in. O peso corporal também será avaliado no início do estudo e no dia 30. As respostas da escala Likert serão examinadas desde a linha de base até cada check-in. As respostas dos participantes sobre o feedback do produto serão apresentadas como pontuações percentuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres com 18 anos ou mais
Problemas auto-relatados com:
- Energia
- Foco
- Névoa cerebral Participantes que frequentemente se sentem cansados Dispostos a manter o mesmo consumo de cafeína durante o período do estudo Geralmente saudáveis - não convivem com nenhuma doença crônica não controlada
Critério de exclusão:
Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar. Não desejam seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tiro energético vitamínico
Os participantes tomarão um frasco diário da dose de Vitamin Energy®, pela manhã.
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A dose de Vitamin Energy® é uma dose de energia funcional naturalmente cafeinada que contém: Vitamina B3 Vitamina B6 Vitamina B12 Cafeína natural (extrato de chá verde) L-Carnitina Tartarato Sorbato de potássio Taurina Sucralose |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de energia. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) dos níveis de energia relatados pelos participantes.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de concentração. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) das habilidades de concentração relatadas pelos participantes.
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30 dias
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Mudança na produtividade percebida pelos participantes. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) da percepção dos participantes sobre sua produtividade durante o dia.
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30 dias
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Mudanças de humor. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Avaliação do humor baseada em pesquisa (escala de 0 a 5).
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30 dias
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Mudanças na névoa cerebral. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Avaliação baseada em pesquisa (escala de 0 a 5) da névoa cerebral vivenciada pelos participantes.
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30 dias
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Mudança no peso corporal. [Linha de base até o dia 30]
Prazo: 30 dias
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Os participantes se pesarão no início e no final e fornecerão seu peso corporal.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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