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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Vitaminspritze auf das Energieniveau

24. August 2023 aktualisiert von: Vitamin Energy®

Dabei handelt es sich um eine virtuelle, einarmige klinische Studie, die 30 Tage dauern wird. Die Teilnehmer trinken täglich 1 Flasche des Vitamin Energy®-Schusses und füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Tag 7, Tag 14 und Tag 30 aus.

Die Energie, Stimmung und kognitiven Funktionen der Teilnehmer werden zu Studienbeginn und bei jedem Check-in bewertet. Das Körpergewicht wird ebenfalls zu Studienbeginn und am 30. Tag beurteilt. Die Antworten auf der Likert-Skala werden vom Ausgangswert bis zu jedem Check-in untersucht. Die Antworten der Teilnehmer auf das Produktfeedback werden als %-Punktzahl dargestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen ab 18 Jahren

Selbstberichtete Probleme mit:

  • Energie
  • Fokus
  • Brain Fog Teilnehmer, die sich oft müde fühlen. Bereit, den gleichen Koffeinkonsum während des Studienzeitraums beizubehalten. Generell gesund – leben nicht mit einer unkontrollierten chronischen Krankheit

Ausschlusskriterien:

Alle bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen.

Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten und nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-Energie-Shot
Die Teilnehmer nehmen täglich morgens eine Flasche des Vitamin Energy®-Schusses ein.
Sonstiges: Vitamin-Energie-Shot

Vitamin Energy® Shot ist ein natürlich koffeinhaltiger funktioneller Energy Shot, der Folgendes enthält:

Vitamin B3 Vitamin B6 Vitamin B12 Natürliches Koffein (Grüntee-Extrakt) L-Carnitintartrat Kaliumsorbat Taurin Sucralose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energieniveaus. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Umfragebasierte Bewertung (Skala 0–5) der von den Teilnehmern gemeldeten Energieniveaus.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Konzentrationsfähigkeit. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der von den Teilnehmern angegebenen Konzentrationsfähigkeiten.
30 Tage
Veränderung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Produktivität. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Umfragebasierte Bewertung (Skala 0–5) der Wahrnehmung der Teilnehmer über ihre Produktivität während des Tages.
30 Tage
Stimmungsschwankungen. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der Stimmung.
30 Tage
Veränderungen im Gehirnnebel. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Umfragebasierte Bewertung (Skala 0–5) des bei den Teilnehmern erlebten Brain Fog.
30 Tage
Veränderung des Körpergewichts. [Ausgangswert bis Tag 30]
Zeitfenster: 30 Tage
Die Teilnehmer wiegen sich an der Grund- und Endlinie und geben ihr Körpergewicht an.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vitamin Energy®

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20348

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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