Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по оценке воздействия витамина на уровень энергии

24 августа 2023 г. обновлено: Vitamin Energy®

Это виртуальное клиническое исследование с участием одного человека, которое продлится 30 дней. Участники будут выпивать по 1 бутылке укола витамина Energy® ежедневно и заполнять анкеты исходно, на 7-й, 14-й и 30-й день.

Энергия, настроение и когнитивные функции участников будут оцениваться на исходном уровне и при каждой регистрации. Вес тела также будет оцениваться на исходном уровне и на 30-й день. Ответы по шкале Лайкерта будут проверяться от исходного уровня до каждой регистрации. Ответы участников на отзывы о продукте будут представлены в виде % баллов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины от 18 лет и старше

Самостоятельно сообщенные проблемы с:

  • Энергия
  • Фокус
  • Мозговой туман. Участники, которые часто чувствуют усталость. Готовы поддерживать такое же потребление кофеина в течение периода исследования. В целом здоровы - не живут с какими-либо неконтролируемыми хроническими заболеваниями.

Критерий исключения:

Любые ранее существовавшие хронические заболевания, которые мешали бы участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства.

Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями. Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть, не желают следовать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витаминный энергетический шот
Участники будут ежедневно принимать по одной бутылочке витамина Energy® утром.
Другой: Витаминный энергетический шот

Витамин Энерджи® шот — это функциональный энергетический шот с натуральным кофеином, который содержит:

Витамин B3 Витамин B6 Витамин B12 Натуральный кофеин (экстракт зеленого чая) L-карнитин Тартрат Сорбат калия Таурин Сукралоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня энергии. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Оценка на основе опроса (шкала 0-5) участников сообщил об уровне энергии.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение способности к концентрации. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Оценка на основе опроса (шкала 0-5) участников сообщила о способностях к концентрации.
30 дней
Изменение производительности, воспринимаемой участниками. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Опросная оценка (шкала 0-5) восприятия участниками своей продуктивности в течение дня.
30 дней
Изменения настроения. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Опросная оценка настроения (шкала 0-5).
30 дней
Изменения в мозговом тумане. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Оценка на основе опроса (шкала 0–5) затуманивания сознания, с которым столкнулись участники.
30 дней
Изменение массы тела. [От исходного уровня до 30-го дня]
Временное ограничение: 30 дней
Участники взвешиваются на исходном и конечном этапе и сообщают вес своего тела.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vitamin Energy®

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витаминный энергетический шот

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться