Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att bedöma effekterna av en vitaminspridning på energinivåer

24 augusti 2023 uppdaterad av: Vitamin Energy®

Detta är en virtuell, enarmad klinisk prövning som kommer att pågå i 30 dagar. Deltagarna kommer att dricka 1 flaska Vitamin Energy® dagligen och fylla i frågeformulär vid baslinjen, dag 7, dag 14 och dag 30.

Deltagarnas energi, humör och kognitiva funktion kommer att utvärderas vid baslinjen och vid varje incheckning. Kroppsvikten kommer också att bedömas vid baslinjen och dag 30. Likert-skalans svar kommer att undersökas från baslinjen till varje incheckning. Deltagarnas svar på produktfeedback kommer att presenteras som %-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor 18 år och äldre

Självrapporterade problem med:

  • Energi
  • Fokus
  • Hjärndimma Deltagare som ofta känner sig trötta Villiga att behålla samma koffeinkonsumtion under studieperioden Generellt friska - lev inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom

Exklusions kriterier:

Alla redan existerande kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar.

Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner. Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida Ovilliga att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin Energy Shot
Deltagarna kommer att ta en flaska dagligen av Vitamin Energy®-sprutan på morgonen.
Övrig: Vitamin Energy Shot

Vitamin Energy® shot är en naturligt koffeinhaltig funktionell energishot som innehåller:

Vitamin B3 Vitamin B6 Vitamin B12 Naturligt koffein (extrakt av grönt te) L-karnitintartrat Kaliumsorbat Taurin Sukralos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i energinivåer. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av deltagarnas rapporterade energinivåer.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koncentrationsförmåga. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Enkätbaserad bedömning (skala 0-5) av deltagarnas rapporterade koncentrationsförmåga.
30 dagar
Förändring i deltagarnas upplevda produktivitet. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Enkätbaserad bedömning (skala 0-5) av deltagarnas uppfattning om sin produktivitet under dagen.
30 dagar
Förändringar i humör. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av humör.
30 dagar
Förändringar i hjärnans dimma. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av hjärndimma som deltagarna upplevt.
30 dagar
Förändring i kroppsvikt. [Baslinje till dag 30]
Tidsram: 30 dagar
Deltagarna kommer att väga sig själva vid baslinjen och slutlinjen och ge sin kroppsvikt.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vitamin Energy®

Samarbetspartners

Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20348

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera