Un ensayo clínico para evaluar los efectos de una inyección de vitaminas sobre los niveles de energía
Se trata de un ensayo clínico virtual de un solo brazo que durará 30 días. Los participantes beberán 1 botella de la inyección de Vitamin Energy® diariamente y completarán cuestionarios al inicio, el día 7, el día 14 y el día 30.
La energía, el estado de ánimo y la función cognitiva de los participantes se evaluarán al inicio y en cada registro. El peso corporal también se evaluará al inicio y el día 30. Las respuestas de la escala Likert se examinarán desde el inicio hasta cada registro. Las respuestas de los participantes sobre los comentarios sobre el producto se presentarán como porcentaje de puntuaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 18 años y más
Problemas autoinformados con:
- Energía
- Enfocar
- Niebla mental Participantes que a menudo se sienten fatigados Dispuestos a mantener el mismo consumo de cafeína durante el período del estudio Generalmente sanos: no viven con ninguna enfermedad crónica no controlada
Criterio de exclusión:
Cualquier condición crónica preexistente que impida a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando quedar embarazadas No están dispuestas a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tiro de energía de vitamina
Los participantes tomarán una botella diaria de la inyección de Vitamin Energy®, por la mañana.
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La inyección de Vitamin Energy® es una inyección de energía funcional con cafeína natural que contiene: Vitamina B3 Vitamina B6 Vitamina B12 Cafeína natural (extracto de té verde) Tartrato de L-carnitina Sorbato de potasio Taurina Sucralosa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de energía. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de los niveles de energía informados por los participantes.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de concentración. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de las capacidades de concentración informadas por los participantes.
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30 dias
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Cambio en la productividad percibida por los participantes. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación basada en encuestas (escala 0-5) de la percepción de los participantes sobre su productividad durante el día.
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30 dias
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Cambios de humor. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación del estado de ánimo basada en encuestas (escala 0-5).
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30 dias
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Cambios en la niebla mental. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación basada en encuestas (escala de 0 a 5) de la confusión mental experimentada por los participantes.
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30 dias
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Cambio en el peso corporal. [Línea de base hasta el día 30]
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los participantes se pesarán al inicio y al final y proporcionarán su peso corporal.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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