- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019858
Et klinisk forsøg for at vurdere effekten af et vitaminskud på energiniveauet
Dette er et virtuelt, enkeltarms klinisk forsøg, der varer 30 dage. Deltagerne vil drikke 1 flaske Vitamin Energy® dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, dag 7, dag 14 og dag 30.
Deltagernes energi, humør og kognitive funktion vil blive evalueret ved baseline og ved hver check-in. Kropsvægt vil også blive vurderet ved baseline og dag 30. Likert-skalasvar vil blive undersøgt fra baseline til hver check-in. Deltagersvar på produktfeedback vil blive præsenteret som %-score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder 18 år og derover
Selvrapporterede problemer med:
- Energi
- Fokus
- Hjernetåge Deltagere, der ofte føler sig trætte Villige til at opretholde det samme koffeinforbrug i undersøgelsesperioden Generelt sunde - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner. Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide Uvillige til at følge undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin Energy Shot
Deltagerne vil tage en flaske dagligt af Vitamin Energy®-shottet om morgenen.
|
Vitamin Energy® shot er et naturligt koffeinholdigt funktionelt energishot, der indeholder: Vitamin B3 Vitamin B6 Vitamin B12 Naturlig koffein (grøn teekstrakt) L-Carnitin Tartrat Kaliumsorbat Taurin Sucralose |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i energiniveauer. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af deltagerens rapporterede energiniveauer.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i evnen til koncentration. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Survey-baseret vurdering (0-5 skala) af deltagerens rapporterede koncentrationsevner.
|
30 dage
|
|
Ændring i deltageropfattet produktivitet. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af deltagernes opfattelse af deres produktivitet i løbet af dagen.
|
30 dage
|
|
Ændringer i humør. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Survey-baseret vurdering (0-5 skala) af humør.
|
30 dage
|
|
Ændringer i hjernetåge. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af hjernetåge oplevet af deltagere.
|
30 dage
|
|
Ændring i kropsvægt. [Basislinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagerne vil vægte sig selv ved baseline og slutlinje og angive deres kropsvægt.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin Energy Shot
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær takykardi, monomorfØstrig, Finland, Tyskland, Israel
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTræningspræstationDet Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AfsluttetSupraspinatus tendinitisItalien
-
Aymes International LimitedRekrutteringSygdomsrelateret underernæringDet Forenede Kongerige
-
The Water Street CollectiveBritish American Tobacco (Investments) Limited; HCD ResearchAfsluttetStress | Søvn | HumørForenede Stater
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBlodtrykDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of UlmAfsluttetBugspytkirtel neoplasmerTyskland
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet