Een klinische proef om de effecten van een vitamineshot op het energieniveau te beoordelen
Dit is een virtuele, eenarmige klinische studie die 30 dagen zal duren. Deelnemers drinken dagelijks 1 fles Vitamin Energy®-shot en vullen vragenlijsten in bij aanvang, dag 7, dag 14 en dag 30.
De energie, het humeur en de cognitieve functie van de deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang en bij elke check-in. Het lichaamsgewicht zal ook worden beoordeeld bij aanvang en op dag 30. Reacties op de Likert-schaal worden vanaf de basislijn tot elke check-in onderzocht. Reacties van deelnemers op productfeedback worden weergegeven als percentagescores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
Zelfgerapporteerde problemen met:
- Energie
- Focus
- Hersenmist Deelnemers die zich vaak vermoeid voelen Bereid om dezelfde cafeïneconsumptie te handhaven tijdens de onderzoeksperiode Over het algemeen gezond - leven niet met een ongecontroleerde chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
Alle reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers ervan weerhouden zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.
Iedereen met bekende ernstige allergische reacties. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden. Niet bereid het onderzoeksprotocol te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine-energieshot
Deelnemers nemen 's ochtends dagelijks één fles Vitamin Energy®-shot.
|
Vitamin Energy® shot is een functionele energieshot met natuurlijke cafeïne en bevat: Vitamine B3 Vitamine B6 Vitamine B12 Natuurlijke cafeïne (groene thee-extract) L-Carnitine Tartraat Kaliumsorbaat Taurine Sucralose |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energieniveaus. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (schaal 0-5) van door deelnemers gerapporteerde energieniveaus.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in concentratievermogen. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (schaal 0-5) van door de deelnemers gerapporteerde concentratievermogens.
|
30 dagen
|
|
Verandering in de door de deelnemers waargenomen productiviteit. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (schaal 0-5) van de perceptie van deelnemers over hun productiviteit gedurende de dag.
|
30 dagen
|
|
Veranderingen in stemming. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (schaal 0-5) van de stemming.
|
30 dagen
|
|
Veranderingen in hersenmist. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Op enquêtes gebaseerde beoordeling (schaal 0-5) van hersenmist die door deelnemers wordt ervaren.
|
30 dagen
|
|
Verandering in lichaamsgewicht. [Basislijn tot dag 30]
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Deelnemers wegen zichzelf bij aanvang en eindlijn en geven hun lichaamsgewicht op.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .