Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení účinků vitaminové dávky na hladinu energie

24. srpna 2023 aktualizováno: Vitamin Energy®

Jedná se o virtuální jednoramennou klinickou studii, která potrvá 30 dní. Účastníci vypijí 1 láhev Vitamin Energy® shot denně a vyplní dotazníky na začátku, 7., 14. a 30. den.

Energie, nálada a kognitivní funkce účastníků budou hodnoceny na začátku a při každém přihlášení. Tělesná hmotnost bude také hodnocena na začátku a 30. den. Odpovědi na Likertově stupnici budou zkoumány od výchozího stavu po každé přihlášení. Odpovědi účastníků na zpětnou vazbu k produktu budou prezentovány jako % skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy od 18 let

Samostatně nahlášené problémy s:

  • Energie
  • Soustředit se
  • Mozková mlha Účastníci, kteří se často cítí unavení Ochotní udržovat stejnou spotřebu kofeinu během období studie Obecně zdraví – nežijí s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním

Kritéria vyloučení:

Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.

Každý, kdo má známé závažné alergické reakce. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět Neochotné dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin Energy Shot
Účastníci si ráno vezmou jednu láhev Vitamin Energy® shot.
Jiný: Vitamin Energy Shot

Vitamin Energy® shot je přirozeně kofeinovaná funkční energetická dávka, která obsahuje:

Vitamin B3 Vitamin B6 Vitamin B12 Přírodní kofein (extrakt ze zeleného čaje) L-karnitin tartrát Sorbát draselný Taurin sukralóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna energetických hladin. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) účastníků hlášených úrovní energie.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopnosti koncentrace. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) účastníků udávaných schopností koncentrace.
30 dní
Změna v produktivitě vnímané účastníky. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Hodnocení na základě průzkumu (škála 0-5) vnímání účastníků své produktivity během dne.
30 dní
Změny nálady. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Hodnocení nálady na základě průzkumu (škála 0-5).
30 dní
Změny mozkové mlhy. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Hodnocení mozkové mlhy účastníků na základě průzkumu (škála 0-5).
30 dní
Změna tělesné hmotnosti. [Výchozí stav do dne 30]
Časové okno: 30 dní
Účastníci se zváží na základní a koncové linii a uvedou svou tělesnou hmotnost.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitamin Energy®

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin Energy Shot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit