Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere effekten av et vitaminsprøyte på energinivået

24. august 2023 oppdatert av: Vitamin Energy®

Dette er en virtuell, enarms klinisk studie som vil vare i 30 dager. Deltakerne vil drikke 1 flaske med Vitamin Energy®-sprøyten daglig og fylle ut spørreskjemaer ved baseline, dag 7, dag 14 og dag 30.

Deltakernes energi, humør og kognitive funksjon vil bli evaluert ved baseline og ved hver innsjekking. Kroppsvekt vil også bli vurdert ved baseline og dag 30. Likert-skalasvar vil bli undersøkt fra baseline til hver innsjekking. Deltakersvar på produkttilbakemeldinger vil bli presentert som prosentpoeng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner 18 år og over

Selvrapporterte problemer med:

  • Energi
  • Fokus
  • Hjernetåke Deltakere som ofte føler seg trette Villige til å opprettholde det samme koffeinforbruket i løpet av studieperioden Generelt friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle allerede eksisterende kroniske tilstander som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.

Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner. Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide Uvillige til å følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin Energy Shot
Deltakerne vil ta én flaske daglig med Vitamin Energy®-sprøyten om morgenen.
Annen: Vitamin Energy Shot

Vitamin Energy® shot er en naturlig koffeinholdig funksjonell energisprøyte som inneholder:

Vitamin B3 Vitamin B6 Vitamin B12 Naturlig koffein (grønn teekstrakt) L-Carnitine Tartrat Kaliumsorbat Taurin Sukralose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energinivåer. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (skala 0-5) av deltakerrapporterte energinivåer.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evne til konsentrasjon. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av deltaker rapporterte konsentrasjonsevner.
30 dager
Endring i deltakeropplevd produktivitet. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av deltakernes oppfatning av deres produktivitet i løpet av dagen.
30 dager
Endringer i humør. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av humør.
30 dager
Endringer i hjernetåke. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Undersøkelsesbasert vurdering (0-5 skala) av hjernetåke opplevd av deltakerne.
30 dager
Endring i kroppsvekt. [Utgangslinje til dag 30]
Tidsramme: 30 dager
Deltakerne vil veie seg ved baseline og sluttlinje og oppgi kroppsvekten sin.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vitamin Energy®

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere