评估维生素注射液对能量水平影响的临床试验
2023年8月24日 更新者：Vitamin Energy®
这是一项虚拟的单臂临床试验，将持续 30 天。 参与者每天将喝 1 瓶 Vitamin Energy® 注射液，并在基线、第 7 天、第 14 天和第 30 天完成问卷调查。
参与者的精力、情绪和认知功能将在基线和每次签到时进行评估。 还将在基线和第 30 天评估体重。 从基线到每次签到，都会检查李克特量表的反应。 参与者对产品反馈的反应将以百分比分数的形式呈现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18岁及以上男性和女性
自我报告的问题：
- 活力
- 重点
- 脑雾 经常感到疲劳的参与者 愿意在研究期间保持相同的咖啡因摄入量 总体健康 - 没有患有任何不受控制的慢性疾病
排除标准：
任何会阻止参与者遵守协议的预先存在的慢性疾病，包括肿瘤和精神疾病。
任何已知有严重过敏反应的人。 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性不愿意遵循研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素能量注射
参与者每天早上服用一瓶 Vitamin Energy® 疫苗。
|
Vitamin Energy® 冲剂是一种天然咖啡因的功能性能量冲剂，含有： 维生素 B3 维生素 B6 维生素 B12 天然咖啡因（绿茶提取物） 左旋肉碱 酒石酸钾 山梨酸钾 牛磺酸 三氯蔗糖 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量水平的变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
对参与者报告的能量水平进行基于调查的评估（0-5 级）。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
集中注意力的能力发生变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
对参与者报告的专注能力进行基于调查的评估（0-5 级）。
|
30天
|
|
参与者感知生产力的变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
基于调查的参与者对其白天工作效率的看法评估（0-5 级）。
|
30天
|
|
情绪变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
基于调查的情绪评估（0-5 级）。
|
30天
|
|
脑雾的变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
基于调查的参与者经历的脑雾评估（0-5 级）。
|
30天
|
|
体重变化。 [第 30 天的基线]
大体时间：30天
|
参与者将在基线和终点称重并提供体重。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.