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Uno studio clinico per valutare gli effetti di un'iniezione di vitamine sui livelli di energia

24 agosto 2023 aggiornato da: Vitamin Energy®

Si tratta di uno studio clinico virtuale a braccio singolo che durerà 30 giorni. I partecipanti berranno 1 bottiglia di Vitamin Energy® ogni giorno e completeranno i questionari al basale, al giorno 7, al giorno 14 e al giorno 30.

L'energia, l'umore e la funzione cognitiva dei partecipanti saranno valutati al basale e ad ogni check-in. Anche il peso corporeo sarà valutato al basale e al giorno 30. Le risposte su scala Likert verranno esaminate dal basale a ciascun check-in. Le risposte dei partecipanti al feedback sul prodotto verranno presentate come punteggi percentuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne dai 18 anni in su

Problemi auto-segnalati con:

  • Energia
  • Messa a fuoco
  • Ansia mentale Partecipanti che si sentono spesso affaticati Disponibili a mantenere lo stesso consumo di caffeina durante il periodo di studio Generalmente sani: non convivono con malattie croniche incontrollate

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione cronica preesistente che impedisca ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici.

Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note. Donne in gravidanza, in allattamento o che tentano una gravidanza. Non disposte a seguire il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpo energetico vitaminico
I partecipanti prenderanno una bottiglia al giorno di Vitamin Energy®, al mattino.
Altro: Colpo energetico vitaminico

Vitamin Energy® Shot è uno shot energetico funzionale contenente caffeina naturale che contiene:

Vitamina B3 Vitamina B6 Vitamina B12 Caffeina naturale (estratto di tè verde) L-Carnitina Tartrato Sorbato di potassio Taurina Sucralosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di energia. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei livelli di energia riportati dai partecipanti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di concentrazione. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) delle capacità di concentrazione riportate dai partecipanti.
30 giorni
Cambiamento nella produttività percepita dai partecipanti. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) della percezione dei partecipanti sulla loro produttività durante il giorno.
30 giorni
Cambiamenti di umore. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione dell'umore basata su indagini (scala 0-5).
30 giorni
Cambiamenti nella nebbia del cervello. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) della nebbia cerebrale vissuta dai partecipanti.
30 giorni
Variazione del peso corporeo. [Dal basale al giorno 30]
Lasso di tempo: 30 giorni
I partecipanti si peseranno al basale e alla fine e forniranno il loro peso corporeo.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitamin Energy®

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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